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1幽门螺杆菌概念公司2025半年度持续督导跟踪报告:截至报告期末, 幽门螺杆菌检测试剂盒已经获得注册证, 但公司仍有多款分子诊断试剂盒产品在国内处于研发阶段, 尚未在国内上市, 未来计划取得 NMPA 三类注册证。 新产品研发和注册过程中存在不确定性, 公司可能面临因研发进程缓慢、 研发成本投入过高而导致产品研发失败的风险。 新产品研发成功后还需进一步经过质量检验、 注册检验、 临床试验、 注册审批等阶段, 方能获得药监部门颁发的产品注册(备案) 证书。 此外, 公司使用的幽门螺杆菌分子诊断技术尚未成为市场主流检测方法, 幽门螺杆菌检测试剂盒等新产品存在市场推广困难的风险。 科伦药业 海辰药业 济民健康
2流感2025年1月14日公告,全资子公司江苏健为诊断科技有限公司(以下简称“健为诊断”)自主研发生产的甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)收到国家药品监督管理局颁发的 III 类《医疗器械注册证》。 向日葵 信邦制药 万邦德
3猴痘概念2024年8月16日互动易回复:公司在欧盟获得了用于检测猴痘病毒的猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光 PCR法) 的CE认证证书。 海辰药业 健康元 康辰药业
4基因测序2024年10月30日公告:公司立足分子检测底层核心技术的自主研发,在分子诊断原料酶、核酸保存、样本前处理领域有十余年的研发积累,公司目前已建立了第三代基因测序技术平台,具有基因测序原料及技术优势。 荣联科技 昭衍新药 康为世纪
5医疗器械概念根据公司招股保荐书:公司依托自主研发的分子检测底层关键技术,陆续实现了包括核心酶原料、核酸样本保存、 提取纯化、检测试剂盒以及检测服务在内的行业主要价值环节业务布局。 截至 2022 年3 月 20 日, 公司已上市产品达七百余种, 持有 54 项境内医疗器械注册或备案证书, 并有 16 项产品取得了 FDA 或 CE 等境外医疗器械准入资格, 形成了较为完善的产品体系。 深科技 国林科技 波长光电
6转融券标的公司是转融券标的股。
7减持新规(不可减持)上市公司存在破发,或者破净,或者最近三年未进行现金分红,或者累计现金分红金额低于最近三年年均净利润30%的股票。
8融资融券公司是融资融券标的股。 品茗科技 德明利 中电鑫龙

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