发行人及中介机构关于第一轮审核问询函回复(江苏汉邦科技股份有限公司)

发行人及中介机构关于江苏汉邦科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上
市申请文件的审核问询函之回复报告
上海证券交易所：
贵所于 2024 年 1 月 26 日出具的《关于江苏汉邦科技股份有限公司首次公
开发行股票并在科创板上市申请文件的审核问询函》（上证科审〔2024〕47 号）已收悉，江苏汉邦科技股份有限公司（以下简称“发行人”、“汉邦科技”、“公司”）、中信证券股份有限公司（以下简称“保荐人”、“保荐机构”或“中信证券”）、北京德恒律师事务所（以下简称“发行人律师”）、天健会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“申报会计师”）对审核问询函相关问题逐项进行了落实，现对《关于江苏汉邦科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市申请文件的审核问询函》（以下简称“《审核问询函》”）回复如下，请审核。
除另有说明外，本反馈意见回复所用简称与招股说明书所用简称一致。
审核问询函意见所列问题 黑体（不加粗）
对问题的回答 宋体（不加粗）
对招股说明书（申报稿）的修改 楷体（加粗）
对招股说明书（申报稿）的引用 楷体（不加粗）

目录

问题 1 关于行业竞争格局及市场空间...... 3
问题 2 关于发行人核心技术及研发...... 21
问题 3 关于重大诉讼...... 41
问题 4 关于客户...... 52
问题 5 关于采购和供应商...... 88
问题 6 关于收入确认......114
问题 7 关于收入...... 141
问题 8 关于成本和毛利率...... 182
问题 9 关于研发费用...... 201
问题 10 关于销售费用...... 218
问题 11 关于固定资产和在建工程...... 225
问题 12 关于存货...... 240
问题 13 关于合同负债...... 276
问题 14 关于应收账款...... 319
问题 15 关于募投项目...... 330
问题 16 关于其他...... 335
问题 1 关于行业竞争格局及市场空间
根据申报材料：（1）2022 年，发行人小分子液相色谱设备业务收入 2.4 亿
元，以生产级设备为主（2.01 亿元），实验级设备为辅；（2）沙利文数据显示，
我国小分子液相色谱设备市场规模稳定增长，从 2017 年 14 亿元增长到 2022 年
30 亿元，预计到 2026 年达到 54 亿元，其中生产级市场规模 18.4 亿元；（3）
2022 年，公司大分子层析设备业务收入 2.14 亿元，以生产级设备为主（1.97 亿元），实验级设备为辅；（4）沙利文数据显示，我国生产级大分子层析系统市场
规模从 2017 年 6 亿元增长至 2022 年 28 亿元；随着生物药市场的放量和医药生
产外包服务需求的快速增加，未来生产级市场将持续增长，预计 2026 年将达到40 亿元人民币。
请发行人披露：（1）我国小分子液相色谱设备市场、大分子层析设备市场的发展过程、产业政策演变情况及目前政策支持力度；（2）前述市场的厂商数量、市场竞争格局及份额分布、公司在相关领域的市场地位及变化趋势；（3）我国生产级小分子液相色谱设备及大分子层析设备市场近年来增长的驱动因素，对应的主要下游医药市场发展情况；（4）认为前述设备市场规模将持续增长的依据，增长预期与 2023 年以来下游医药市场的发展趋势是否匹配；（5）公司主要以生产级小分子液相色谱设备和大分子层析设备为主，实验级设备销售规模较小的原因，两类设备营收分布是否符合行业惯例。
请保荐机构简要概括核查过程，并发表明确核查意见。
回复：
一、发行人披露
（一）我国小分子液相色谱设备市场、大分子层析设备市场的发展过程、产业政策演变情况及目前政策支持力度
1、我国小分子液相色谱设备市场、大分子层析设备市场的发展过程
分离纯化是药物生产中的核心环节，制备色谱技术是一种新型的分离纯化技术，与结晶、萃取、精馏、吸附等传统分离技术相比，具有分离效率高、应用范围广、选择性强、操作条件温和、便于在线检测等诸多优势，已成为高纯
谱技术进行高纯药物生产的重要设备，其市场发展与我国医药工业在技术进步和产业政策支持推动下的产业升级过程基本同步，可以大致分为以下阶段：
（1）起步探索阶段（20 世纪 80年代-20 世纪末）
在此时期，我国制药工业尚处于起步阶段，药品生产以传统化药、原料药等小分子药物为主，技术标准和要求相对较低，药物分离纯化技术相对落后，主要依赖于传统的沉淀、萃取、吸附等方法，使用制备色谱技术和设备进行药物分离纯化的需求较少。
在此阶段，我国生产级药物分离纯化装备市场较小，色谱设备市场需求以实验室分析液相色谱仪器为主，国内企业开展相关业务的企业主要代理进口品牌，自主品牌较少，技术实力较弱，市场几乎完全被国外品牌所占据。
（2）自主研发与技术突破阶段（21 世纪初-2010年前后）
进入 21 世纪，我国医药行业，特别是化学药行业迎来了快速发展期，国内厂商逐步开始生产对药品质量和药品纯度要求较高的高附加值化学药物，为满足相关药品生产的质量要求，国内厂商亦开始采购小分子液相色谱设备。在市场需求的驱动下，国内企业经过持续的自主研发和技术创新，逐渐掌握了小分子药物的分离纯化技术，并推出了部分具有自主知识产权的产品。
这一阶段我国小分子液相色谱设备市场已有一定发展，但规模相对较小，本土品牌与进口品牌相比仍处于劣势地位。由于我国生物制药产业仍在发展初期，与之对应的大分子层析设备市场亦处于初级阶段。
（3）快速发展阶段（2010 年至今）
近年来，随着国内制药工业的转型升级和药品监管的加强，我国制药装备行业进入快速发展期。在此阶段，在经济发展迅速、市场需求增加、药品质量标准提升等因素的推动下，我国高端化学药产业发展较快。
2015 年以来，在国内行业监管和鼓励政策陆续发布、基础科研投入持续增加、产业资本大幅进入等多重因素推动下，新的生物药物企业和产品逐步涌现，我国生物药物行业进入快速发展时期。

在行业快速发展的背景下，各类化学和生物制药企业对于小分子液相色谱设备、大分子层析设备等高端药物分离纯化设备的需求逐步增加。药物生产企业综合考虑成本和供应稳定性等因素，对国产设备和耗材的市场需求增加。
在市场需求刺激下，我国色谱产业内各企业通过不断的技术创新和产品升级，逐渐向高端市场拓展，推出了一系列具有国际竞争力的产品。例如，纳微科技、赛分科技等填料厂商推出的国产色谱填料，在产品质量、性能等方面逐步媲美国际巨头，且性价比方面具有明显优势，在产业内的应用逐步推广，国产色谱耗材和设备的技术提升共同带动了色谱分离纯化技术应用成本的下降。近年来，“国产替代”的理念也越来越被国内客户所接受，国产制药装备整体占比呈现逐年提升的趋势。
2、产业政策演变情况及目前政策支持力度
小分子液相色谱设备和大分子层析设备均属于制药装备，遵循中国制药装备行业主要法规及相关政策指引。近年来，与制药装备相关的主要政策如下：
序 文件名称 颁布部门 行业政策主要内容 颁布
号 时间
工信部、财政 加快推进智能制造与机器人技术、
《机械行业稳增 部、农业农村 重大技术装备、新能源汽车和智能
长 工 作 方 案 部、商务部、 网联汽车、农机装备、高端医疗装
1 （ 2023-2024 海关总署、金 备和创新药等“十四五”规划纲要 2023.9
年）》 融监管总局、 重大工程项目建设，持续扩大工业
国家药监局 母机、仪器仪表、制药装备、工业
机器人等的需求
工信部、国家
发改委、科技 强化关键核心技术攻关，主要内容
部、商务部、 包括大力推动创新产品研发以及提
《“十四五”医 国家卫健委、 高产业化技术水平。其中，提高产
2 药 工 业 发 展 规 应急管理部、 业化技术水平包括困绕核心装备开 2022.1
划》 国家医保局、 展攻关，重点提升高端制剂生产技
国家药监局、 术等
国家中医药管
理局
《“十四五“国 工信部、国家 到 2035 年，药品监管体系更完善，
家药品安全及促 发改委、国家 药品安全风险管理能力提升。优化
3 进高质量发展规 卫健委、国家 监管环境，在生产环节，要严格监 2021.12
划》 药监局、科技 督执行生产质量管理规范，加强高
部等 风险产品监管
《“十四五”生 在高端科研仪器、医疗设备、新药
4 物 经 济 发 展 规 国家发改委 创制、生物制造、生物育种、生物 2021.12
划》 质能等前沿领域，支持有影响力的
用户单位牵头建立产用联合体，与

序 文件名称 颁布部门 行业政策主要内容 颁布
号 时间
生产企业共同合作开展生物产品技
术创新和示范验证，构建“应用示
范-反馈改进-水平提升-辐射推广”
的良性循环发展机制
全面提高医药产业链现代化水平，
实现供应链稳定可控，加快创新驱
《“十四五”医 工信部、国家 动发展转型。支持企业整合科技资
5 药 工 业 发 展 规