葵花药业:关于获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：002737 证券简称：葵花药业 公告编号：2025-063
葵花药业集团股份有限公司
关于获得药物临床试验批准通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。
葵花药业集团股份有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）全资子公司黑龙江葵花药业股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于小儿肺热咳喘口服液的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展用于儿童急性支气管炎的临床试验。现将有关情况公告如下：
一、药品基本情况
药物名称：小儿肺热咳喘口服液
申请事项：开展用于儿童急性支气管炎的临床试验
受理号：CXZL2500062
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025年 8 月 4 日受理的小儿肺热咳喘口服液临床试验申请符合药品注册的有关要求，在进一步完善临床试验方案的基础上，同意本品开展用于儿童急性支气管炎的临床试验。
二、药品研发及相关情况
小儿肺热咳喘口服液（以下简称“小儿肺热”）为公司持有的已上市品种，本次申请进行的临床试验是在小儿肺热原功能主治的基础上开展用于“儿童急性支气管炎”的相关研究。
三、风险提示

上述药品在取得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评，鉴于药品审评周期长、环节多，期间受不确定性因素影响，具体完成时间、审批结果存在不确定性。本公司将根据研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
葵花药业集团股份有限公司
董事会
2025 年 10 月 16 日