珍宝岛:黑龙江珍宝岛药业股份有限公司关于全资子公司收到《药品补充申请批准通知书》的公告

证券代码：603567 证券简称：珍宝岛 公告编号：临 2025-020
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
关于全资子公司收到《药品补充申请批准通知书》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，黑龙江珍宝岛药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司哈尔滨珍宝制药有限公司（以下简称“哈珍宝”）收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》，具体情况如下：
一、批件的主要内容
药品 剂型 规格 药品 受理号 通知书 注册 生产 申请内容 审批结论
名称 批准文号 编号 分类 企业
奥氮平片 片剂 10mg 国药准字 CYHB2500362 2025B01127 根据《中华人
H20234735 民共和国药品
奥氮平片 片剂 2.5mg 国药准字 CYHB2500360 2025B01129 管理法》及有
H20234736 关规定，经审
奥氮平片 片剂 5mg 国药准字 CYHB2500361 2025B01128 查，本品此次
H20234737 申请事项符合
阿哌沙班 片剂 2.5mg 国药准字 CYHB2500368 2025B01095 药品注册的有
片 H20244667 本品上市 关要求，同意
草酸艾司 名称：安 许可持有 按照《药品上
西酞普兰 片剂 5mg 国药准字 CYHB2500358 2025B01101 人由“安徽
H20244518 徽九洲方 九洲方圆 市后变更管理
片 圆制药有 办法(试行)》
草酸艾司 限公司 制药有限 相关规定，批
西酞普兰 片剂 10mg 国药准字 CYHB2500359 2025B01102 化学 地址：安 公司”变更 准本品上市许
片 H20244517 药品 徽省亳州 为“哈尔滨 可 持 有 人 由
地氯雷他 国药准字 市谯城区 珍宝制药 “安徽九洲方
定片 片剂 5mg H20233710 CYHB2500363 2025B01093 药都大道 有限公 圆制药有限公
伏立康唑 国药准字 西路 司”。生产 司(地址：安徽
片剂 0.2g CYHB2500372 2025B01094 2129 号 企业及生 谯城经济开发
片 H20244293 产地址不
伏立康唑 国药准字 变。 区药都大道西
片 片剂 50mg H20244294 CYHB2500371 2025B01097 路 2129 号)”
国药准字 变更为“哈尔
甲钴胺片 片剂 0.5mg H20244262 CYHB2500365 2025B01132 滨珍宝制药有
利伐沙班 国药准字 限公司(地址：
片 片剂 10mg H20234138 CYHB2500364 2025B01130 哈尔滨开发区
国药准字 哈平路集中区
缬沙坦片 片剂 40mg H20244149 CYHB2500377 2025B01099 烟 台 一 路 8
缬沙坦片 片剂 80mg 国药准字 CYHB2500378 2025B01098 号)”，药品批
H20233694 准文号不变。
缬沙坦片 片剂 160mg 国药准字 CYHB2500379 2025B01100 转让药品的生
H20233693 产场地、处方、
盐酸多奈 国药准字 生产工艺、质
哌齐片 片剂 5mg H20249351 CYHB2500370 2025B01096 量标准等与原
药品一致，不
发生变更。转
让的药品在通
盐酸多奈 国药准字 过药品生产质
哌齐片 片剂 10mg H20249350 CYHB2500369 2025B01103 量管理规范符
合性检查后，
符合产品放行
要求的，可以
上市销售。
二、药品相关情况
经公司总经理办公会审议通过，2024年10月哈珍宝与安徽九洲方圆制药有限公司（以下简称“安徽九洲方圆”）签订了《化学药品技术转让合同》，安徽九洲方圆将包含上述9个品种在内的共计16个化学药品品规的药品上市许可持有人转让给哈珍宝。药品情况如下：
药品名称 基本情况 市场情况
奥氮平用于治疗精神分裂症。对奥氮平初次
治疗有效的患者，巩固治疗可以有效维持临 奥氮平片 2023 年市场规模为 19.20 亿元，比上年
奥氮平片 床症状改善。奥氮平用于治疗中、重度躁狂 同期增速下降约 10%，主要生产企业为江苏豪森制
发作。对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者， 药、印度瑞迪制药、礼来制药等。
奥氮平可以预防双相情感障碍的复发。
用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患 阿哌沙班片 2023 年市场规模为 0.65 亿元，比上
阿哌沙班片 者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE)。 年同期增长约 1%，主要生产企业为正大天晴制药、
江苏嘉逸医药等。
草酸艾司西酞普 治疗抑郁症。治疗伴有或不伴有广场恐怖症 草酸艾司西酞普兰片 2023 年市场规模为 18.82 亿
兰片 的惊恐障碍。 元，比上年同期增速下降约 7%，主