迪哲医药:自愿披露关于舒沃哲和高瑞哲克服非小细胞肺癌耐药的研究进展获选2025年欧洲肺癌大会(ELCC)报告的公告

证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2025-09
迪哲（江苏）医药股份有限公司
自愿披露关于舒沃哲和高瑞哲克服非小细胞肺癌耐药的 研究进展获选 2025 年欧洲肺癌大会（ELCC）报告的公告
本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称“公司”）将于 3 月 28 日在 2025
年欧洲肺癌大会（ELCC）报告其自主研发的两款源头创新药物舒沃哲（通用名：舒沃替尼片）和高瑞哲（通用名：戈利昔替尼胶囊）分别针对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）靶向和免疫治疗耐药的最新研究进展。
一、舒沃哲联合 VEGF 抑制剂治疗 EGFR-TKI 耐药晚期 NSCLC
舒沃哲是一款针对多种表皮生长因子受体（EGFR）突变亚型的高选择性
EGFR 酪氨酸激酶抑制剂（TKI），于 2023 年 8 月通过优先审评在中国获批上
市，用于 EGFR 20 号外显子插入突变（Exon20ins）NSCLC 的二/后线治疗。
既往研究表明，舒沃哲单药治疗既往 EGFR-TKI 治疗失败的 EGFR 突变型
晚期 NSCLC 显示出令人鼓舞的抗肿瘤疗效。相关研究结果获欧洲肿瘤内科学会（ESMO）官方期刊《LungCancer》发表，并在 2023 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会做大会报告。
临床前研究显示，EGFR-TKI 与 VEGF 抑制剂联合可产生协同效应。在本届
大会上，公司将发布舒沃哲与安罗替尼1联合治疗 EGFR-TKI 耐药 NSCLC 的 II
期临床数据。截至 2024 年 12 月 25 日，舒沃哲联合安罗替尼耐受性良好，安全
性导入期未发生剂量限制性毒性（DLT）事件。在 12 例完成首次评估的患者中，舒沃哲联合安罗替尼治疗 EGFR-TKI 耐药晚期 NSCLC 展现出良好的抗肿瘤疗效，客观缓解率（ORR）为 33.3%，疾病控制率（DCR）达 100%，且安全性良好，临床易管理。
1. 安罗替尼是一款具有抗肿瘤血管生成（VEGF）和抑制肿瘤生长作用的 TKI。

二、高瑞哲联合 PD-1 抑制剂治疗 PD-1 耐药晚期 NSCLC
高瑞哲是一款高选择性 JAK1 抑制剂，于 2024 年 6 月通过优先审评在中国
获批上市，用于复发/难治外周 T 细胞淋巴瘤（r/r PTCL）的治疗。
JAK/STAT 通路的过度激活导致肿瘤细胞表面 PD-L1 表达升高产生免疫逃
逸，是癌症免疫治疗中对免疫检查点抑制剂产生耐药性的重要因素。既往研究表明，JAK 抑制剂联合 PD-1 免疫疗法，可通过调节霍奇金淋巴瘤（HL）和 NSCLC中的 JAK/STAT 通路，逆转或延缓免疫治疗耐药的发生。2025ELCC 大会上，公
司将公布高瑞哲与 PD-1 抑制剂联合治疗晚期 NSCLC 患者的 Ib 期探索性临床
研究设计，该研究计划入组 30 例既往接受过 PD-1 单抗或 PD-1 单抗联合含铂化
疗方案治疗的局部晚期或转移性 NSCLC 患者，旨在探索高瑞哲与 PD-1 单抗联
合治疗方案针对 PD-1 耐药 NSCLC 的协同作用，主要研究终点为 ORR。
三、风险提示
由于研发药品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品从研发到上市周期长、环节多，存在诸多不确定因素，目前上述产品所针对的适应症尚处于临床试验阶段，临床试验结果能否支持药品上市申请、能否最终获得上市批准以及何时获得上市批准尚存在不确定性，敬请广大投资者注意防范投资风险。
公司将按相关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务，有关公司信息以上海证券交易所网站以及公司指定披露媒体《上海证券报》《证券时报》《证券日报》刊登的公告为准。
特此公告。
迪哲（江苏）医药股份有限公司董事会
2025 年 3 月 21 日