益诺思:关于控股子公司通过GLP增项检查并获得《药物GLP认证证书》的公告

证券代码：688710 证券简称：益诺思 公告编号：2024-015
上海益诺思生物技术股份有限公司
关于控股子公司通过GLP增项检查并获得
《药物GLP认证证书》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
上海益诺思生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司深圳市益诺思生物医药安全评价研究院有限公司（以下简称“益诺思深圳”）顺利通过国家药品监督管理局（以下简称“NMPA”） GLP增项检查，并收到NMPA颁发的《药物GLP认证证书》，具体情况公告如下：
一、 本次通过NMPAGLP增项检查及获得证书的基本情况
近日，益诺思深圳顺利通过NMPAGLP增项检查，并获得了《药物GLP认证证书》。本次益诺思深圳在原有6项认证资质下，新增3项认证资质，分别为生殖毒性试验（I段、II段）、遗传毒性试验（微核）及致癌性试验。经NMPA审查，根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的有关规定，益诺思深圳符合药物非临床研究质量管理规范的要求。《药物 GLP认证证书》有关情况如下：
获得认 证书 试验项目 试验设施地址 有效期
证公司 编号
1.单次和重复给药毒性试验
（啮齿类）
2.单次和重复给药毒性试验 深圳市南山区粤
（非啮齿类） 海街道麻岭社区
益诺思 GLP033 3.生殖毒性试验（I段、II段） 高新中二道28号 至2028年
深圳 010212 4.遗传毒性试验（微核） 药检大楼D区 3月20日
5.致癌性试验 10-12层、14-15
6.局部毒性试验 层、18层
7.免疫原性试验
8.安全药理学试验
9.毒代动力学试验

二、对公司的影响及风险提示
本次公司控股子公司益诺思深圳顺利通过NMPAGLP增项申请检查，并获得了《药物 GLP 认证证书》，在维持了原有6大类研究试验资质的同时，实现新增了生殖毒性试验、遗传毒性试验及致癌性试验的资质。目前益诺思深圳共具备9项非临床评价项目资质能力，进一步完善了益诺思深圳可参与试验项目种类，提升公司整体在创新药领域的新兴药物评价技术的科研和服务能力。
本次益诺思深圳通过NMPA GLP增项检查及证书的获得对公司的当期经营业绩不构成重大影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
上海益诺思生物技术股份有限公司董事会
2024 年 10 月 30 日