艾力斯:上海艾力斯医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表(2024年10月25日)

证券代码：艾力斯 证券简称：688578
上海艾力斯医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表
（2024 年 10 月 25 日）
□特定对象调研 □分析师会议
投资者关系活 □媒体采访 □业绩说明会
动类别 □新闻发布会 □路演活动
□现场参观
√其他 投资者电话交流会
2024 年 10 月 25 日 15:00-16:00
线上参会投资者：
Anatole Investment 一位；HBM Partners Hong Kong Limited
一位；安信资管一位；北京金百镕投资 一位；北京以太星
辰资产 一位；北银理财 一位；博裕资本一位；创金合信 一
位；大成基金 一位；淡水泉投资 一位；德弘资本 一位；
东北证券 四位；东方证券 一位；东方资管 三位；东吴基
金 一位；东吴证券 两位；东盈投资 一位；敦和资产 一位；
枫岚私募 一位；蜂巢基金 一位；富兰克林邓普顿投资 一
参与单位名称 位；高盛 两位；工银理财 一位；广发基金 两位；广州国
及人员姓名 投 一位；国海医药 一位；国金医药一位；国泰君安 两位；
韩国投资信托 一位；禾其投资 一位；红华资本 一位；泓
德基金 一位；华安基金 一位；华安医药 一位；华泰证券
两位；华西医药 两位；华夏基金一位；汇安基金 一位；汇
丰医药 两位；汇蠡投资 一位；混沌投资 一位；嘉实基金
一位；建信基金 一位；江苏瑞华投资 一位；鲸域资产 一
位；康曼德资本 一位；澜起科技 一位；浪石投资 一位；
磊亚投资 一位；礼来投资 一位；每市转播 一位；摩根基
金 一位；盘京投资 一位；鹏华基金 一位；鹏扬基金 一位；
平安养老 一位；启明维创 一位；乾瞻资产 一位；勤远投

资 一位；清池资本 一位；人保资产 一位；瑞银资管 一位；
上海保银投资 一位；上海峰境私募基金 一位；上海高恩基
金 一位；上海贺腾资产 一位；上海积厚资产 一位；上海
磐厚投资 一位；上海彤源投资 两位；上海新伯霖私募 一
位；上海易则投资 一位；上海珍恒商贸有限公司 一位；上
海正心谷投资 一位；上汽颀臻（上海）资产 一位；尚诚资
产 一位；申万宏源证券 一位；深圳尚诚资产 一位；神农
投资 一位；拾贝投资 一位；世诚投资 一位；太平养老保
险 一位；太朴持信 一位；天治基金 一位；仙人掌资产 一
位；兴业证券 一位；幸福人寿 一位；幸福时光私募 一位；
宣牛私募 一位；玄甲基金 一位；野村证券 一位；银河国
际 两位；英大基金 一位；永赢基金 一位；友邦人寿 一位；
远信投资 一位；粤信资产 一位；泽源资产 一位；长城国
瑞 三位；招商证券 一位；肇万资产 一位；浙江诸暨农村
商业银行 一位；知合基金 一位；中国人保资产 一位；中
航基金 一位；中欧瑞博投资 一位；中融国际信托 一位；
中融汇信投资 一位；中泰证券 一位；中信股衍 一位；中
信建投 两位；中信里昂 两位；中信银行 一位；中信证券
六位；中信资管 一位；中银三星人寿一位；中银资管 一位；
其他 八位。
时间 2024 年 10 月 25 日（周五）15:00-16:00
地点 -
上市公司接待 胡捷、黄晨、王林、李硕
人员姓名
2024 年三季度主要业绩情况：
投资者关系活 2024 年第三季度，公司实现营业收入 9.57 亿元，较去
动主要内容介 年同期增长 59.73%；实现归属于上市公司股东的净利润为绍
4.07 亿元，同比增长 101.38%；实现归属于上市公司股东的
扣除非经常性损益的净利润为 3.64 亿元，同比增长 85.44%。
2024 年前三季度，公司实现营业收入 25.33 亿元，同比增长87.97%；实现归属于上市公司股东的净利润为 10.63 亿元，同比增长 158.99%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 10.10 亿元，同比增长 165.98%。上述的业绩增长得益于公司核心产品伏美替尼销售的持续放量，伏美替尼一线及二线治疗适应症自去年年底被续约纳入国家医保目录后，通过公司销售团队专业化的推广，市场占有率稳步提升。同时公司高度重视费用管控，2024 年前三季度公司销售费用为 9.88 亿元，销售费用率持续降至 39.01%；管理费用为 1.09 亿元，管理费用率降低至 4.31%，公司经营效率有效提升。
除了业绩表现外，公司第三季度在产品引进和产品研发
方面也颇有建树。2024 年 8 月，公司引进了 KRASG12C 抑
制剂戈来雷塞和 SHP2 抑制剂，进一步拓展了公司在肿瘤领域管线的布局，包括肺癌、胰腺癌以及结直肠癌等。9 月，戈来雷塞联合西妥昔单抗用于晚期经治结直肠癌的适应症，获得了 CDE 突破性治疗品种的认定。除此之外，公司的
AST2303 也在 9 月获批临床 IND，用于携带 EGFR C797S
突变的晚期非小细胞肺癌患者的治疗。9 月,伏美替尼单药一线治疗 EGFR PACC 突变型非小细胞肺癌患者的全球Ⅰb 期临床 FURTHER 研究数据荣登 WCLC 大会的主席研讨会环
节，在 240mgQD 剂量组 BICR 评估的 ORR 达到了 81.8%，
确认 ORR 达到了 63.6%；同时，在脑转移的患者中，cORR达到了 46.2%，90.9%的已确认缓解的患者仍处于研究中，在数据分析时尚未达到中位缓解持续时间。出色的临床数据显示，伏美替尼是目前唯一针对 EGFR 靶点实现全覆盖的三代 EGFR-TKI，有利于进一步扩大伏美替尼的市场规模，以及促进伏美替尼在海外市场的推广。

问题一：伏美替尼目前联合用药的进展是怎样的？
答：公司积极探索以伏美替尼为骨干药物的联合用药来应对耐药以期进一步提高治疗效果，公司已开展多项联合用药的临床研究，如联合 SHP2 抑制剂、安罗替尼、口服小分子 PD-L1 抑制剂等。其中有一些数据已经成熟并公布，比如说在 2024ELCC（欧洲肺癌大会）上公布了伏美替尼联合
安罗替尼一线治疗 EGFR 21 号外显子 L858R 突变阳性的局
部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性及安全性数据，这是一项研究者发起研究，主要研究者是上海交通大学附属
胸科医院的韩宝惠教授。针对 EGFR 21 号外显子 L858R 突
变的患者，EGFR-TKI 的治疗效果普遍不佳，而伏美替尼联合安罗替尼展现出了良好的治疗潜力。根据研究数据，截至
2023 年 12 月 21 日，该研究共纳入 40 例患者，其中 22 例
患者携带 L858R 突变。对于 L858R 亚组，所有患者均进行了至少 2 次疗效评估，所有患者肿瘤体积均缩小，中位缓
解深度为 42%，研究者评估的 ORR 为 95.45%，DCR 为
100%，中位随访时间为 13.96 个月，中位 PFS 尚未达到。17 例患者出现治疗相关不良事件（TRAEs），最常见 TRAEs
均为 1-2 级，5 例（22.7% ）患者出现 3 级及以上 TRAEs，
未出现新的未预期的安全性信号。另外，考虑到 EGFR 突变的 NSCLC 患者更容易发生脑转移，肺癌脑转移患者预后较差，公司特别设计了伏美替尼联合含铂双药化疗针对脑转移患者的注册临床研究，充分发挥伏美替尼的安全性及联合用药的有效性。
问题二：20 外显子插入突变国际多中心一线和国内二
线进展情况？
答：针对 20 外显子插入突变，公司进行了境内二线治疗适应症的注册临床研究，目前已经完成了临床入组；另外
在一线治疗适应症方面，公司积极推动与 ArriVent 合作的伏美替尼适用于 20 外显子插入突变一线治疗适应症的全球、多中心、III 期临床研究，已在包括中国、美国、日本、欧洲等多个国家和地区开展临床研究工作，目前患者入组非常顺利，预计在明年上半年完成患者入组工作。
问题三：新的三代 EGFR-TKI 逐渐加入市场竞争，伏
美替尼新患变化趋势会是怎样？
答：随着伏美替尼一线治疗适应症及二线治疗适应症均被续约纳入国家医保目录报销范围，伏美替尼新患数量处于稳步增长的过程，主要原因来自两个方面。首先，伏美替尼具有“脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽”的临床优势，不仅对敏感突变、耐药突变疗效显著外，其双倍剂量治疗脑转移病灶、高剂量治疗 20 外显子插入突变的疗效和安全性均表现出色，同时其针对 PACC 等罕见突变也有潜在疗效，随着伏美替尼的广泛应用，其临床优势也受到越来越多的院线专家认可。另一方面，新患的增长来自于销售团队的扩大和优化，公司组建了一支架构设计合理，具有丰富肺癌药物营销经验的销售团队，使得覆盖的医院数量和医生数量不断增加。总体来说，新患变化的趋势是比较良性的。
问题四：PACC 突变在今年 WCLC 大会上取得了亮眼
的数据，后续公司对于这方面的研发推进计划？以及 PACC突变对于伏美替尼增量的预期？
答：为了探索伏美替尼在全球范围内更多的适应症，公司与 ArriVent 联合开展了全球多中心的探索性研究，FURTHER 研究是一项国际多中心随机研究，旨在评估伏美
替尼两个剂量组对未经 TKI 治疗的 EGFR PACC 突变晚期
或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性。该
研究包括中国、美国在内的十几个国家参与，包含 4 个队列，入组超过 160 名患者，此次在 WCLC 公布的数据是来自于这项探索性研究的一个队列，这是全球首个对于 PACC突变非小细胞肺癌一线治疗的前瞻性临床研究。此次在WCLC 会议上以主席研讨会环节公布相关数据，充分表明了大会对于 FURTHER 研究临床设计和临床数据的高度认
可。相关数据显示，在 240mgQD 剂量组 BICR 评估的 ORR
达到了 81.8%，确认 ORR 达到了 63.6%，充分体现了公司在海外合作以及临床研究开发