爱博医疗(688050):龙晶PR获批,高端晶状体布局日趋完善-事件点评

事件:2024年1月7日,爱博医疗发布公告,有晶体眼人工晶状体取得III类注册证获批上市。该产品用于矫正成年人-3.25D～-18.00D的近视度数,镜片尺寸从11.5mm～14.2mm共分为10个型号,每个型号间隔0.3mm,可满足患者多样化的临床需求。

   国产首款自主研发的有晶状体眼人工晶状体,各项性能优异彰显研发创新实力。龙晶?PR是国内第一款自主研发的后房型有晶状体眼人工晶状体,创新地采用了Balacrylic?平衡型丙烯酸酯材料,独有非球面双凹面型,周边拱高开阔,减少了人工晶状体周边接触风险。龙晶?PR具备如下特点:光学区:6.0mm的大光学区,相对现有技术直径提升3.4％～22.4％;

   体积纤薄:用眼内空间更小,相对现有技术体积减少8％～18％;

   视觉质量优:采用高次非球面零球差专利技术,植入后不引入额外像差,术后视觉质量更优异;

   风险低:周边拱高开阔,力学性能稳定,支撑性良好,减少了人工晶状体周边接触风险。

   5年临床试验结果公布,多维指标显示龙晶?PR优于ICL。国内9家中心开展前瞻性、单盲、随机、平行对照临床试验,受试者单眼入组。试验组植入PR、对照组植入ICL,总计入组187例,PR组91例,ICL组96例。分别在术后1～4h、术后1天、术后1周、术后1个月、术后3个月、术后6个月、术后12个月、术后长期(2.5～5.5年)随访观察,临床评价有效性、安全性、主观评价:有效性:两组术后裸眼远视力、最佳矫正远视力相对术前均显著提升,术后1个月及以后,两组各随访期裸眼远视力无显著差异;各随访期最佳矫正远视力无显著差异。

   安全性:两组随访安全性指数>1,表明眼内晶体植入平均可实现相对佩戴框架眼镜更优秀的视力上限。术后眼压稳定、可控,长达5年的观察显示对角膜内皮的损伤极小。

   拱高:术后中央拱高PR组低于ICL组约100～150um,术后周边拱高PR组高于ICL组约100um。

   视觉质量:术后1个月眩光评价,PR组无眩光概率为75.28％,ICL组为45.74％,存在显著的统计学差异。

   主观评价:患者5年长期观察的整体满意度达98.9％。

   盈利预测与估值:我们预计2024-2026年公司营收分别为13.92、18.90、24.53亿元,分别同比增长46.3％、35.8％、29.8％;归母净利润分别为3.93、5.13、6.63亿元,分别同比增长29.3％、30.5％、29.4％,对应PE分别为47X、36X、28X,维持"买入"评级。。

   风险提示:市场竞争加剧风险;政策变动风险;市场推广不及预期风险。