健友股份(603707):生物类似药乘风启航,公司进入3.0发展阶段

健友股份2024年前三季度实现营收30.88亿元,同比-1.72％;归母净利润6.06亿元,同比-27.82％;扣非归母净利润5.48亿元,同比-33.41％。2024年Q3公司实现收入9.45亿元,同比+12.79％;归母净利润2.01亿元,同比-6.54％;扣非净利润1.80亿元,同比-15.29％。

   利润率逐季提升,Q3汇兑损失影响财务费用。24Q3公司毛利率44.07％(环比+2.30pp),净利率21.24％(环比+1.23pp),24年以来利润率呈逐季提升趋势。24Q3公司销售、管理、财务、研发费用率分别为:5.39％(环比-1.42pp)、3.71％(环比-0.39pp)、6.00％(环比+5.07pp)、4.43％(环比-4.30pp)。24Q3财务费用5670万元,环比增加4613万元,主要系Q3美元汇率波动所致。我们预计公司24Q3无菌注射剂仍快速放量,肝素API缓慢复苏中,生物类似药YUSIMRY开始销售,生物大分子增长曲线开始凸显。

   公司生物类似药管线已有8个产品布局,进入生物药/大分子驱动的3.0发展阶段。公司生物类似药产品覆盖糖尿病、肿瘤、生殖和自身免疫领域,商业化产品1个,在研产品7个。商业化产品:YUSIMRY作为获FDA批准的Humira的生物仿制药,可用于九种不同适应症,同时公司继续开发儿科用药和高浓度(100mg/mL)YUSIMRY制剂。研发阶段产品:MAB-22、非格司亭、培非格司亭、促卵泡激素α(FSH)以及门冬、甘精、赖脯三种胰岛素,其中FSH在美国尚无生物仿制药,2023年销售额达8.47亿美元,美国非格司亭、培非格司亭市场超过25亿美元。

   生物类似药迎来黄金发展时期,公司有望乘风启航。公司认为,未来5到10年即将迎来多个生物药的专利悬崖,此外美国颁布的IRA法案也为美国市场新一轮Biosimilar浪潮提供了机遇。从政策面来看,IRA法案对生物类似药的药品进行价格谈判,直接刺激了生物类似药发展,为美国市场新一轮Biosimilar浪潮提供了机遇;同时,2025年PartD赔付结构重构有望撬动原本Pharmacy渠道的"RebateWall",推动生物类似药市场渗透率提升。公司与海外企业同台比拼,在质量控制、海外申报注册能力、市场销售能力等全方位能力已经达到第一梯队竞争的水平,有望打开新增长曲线。

   盈利预测与投资评级:考虑到汇兑波动等因素,我们调整公司盈利预测,预计公司24-26年归母净利润8.5/12.0/15.8亿元,对应PE30/21/16x,维持"增持"评级。

   风险提示:地缘政治、竞争加剧、肝素价格波动、行业政策变化、研发销售不及预期、汇率波动等。