科兴制药(688136):外销高增长,持续加速推进海外商业化进程-三季报点评

事件:公司发布2024年三季报,2024年前三季度,公司营业收入为10.38亿元(同比+7.15％),归母净利润为1718万(同比+131.63％),扣非归母净利润为2,424万(同比+130％),2024年Q3营收2.78亿元(同比-13.2％),归母净利润530万元(同比+178.49％),扣非归母净利润271万元(同比+133.50％)。业绩超预期。

   外销业务快速增长+运营效益提升是公司业绩超预期的主要原因。从收入结构层面来看,前三季度国内存量品种收入受干扰素江西集采全面实施的影响有所下降,国内合作产品(英夫利昔单抗)由于处于放量初期因此收入较上年同期增长80％,外销业务稳步增长,实现销售收入1.49亿,同比增长47％,已超过2023年全年金额,单三季度外销受益于新品发货,呈现加速增长趋势;盈利表现好于收入主要在于公司对于全业务流程的精益管理,运营效益得以提升,报告期内,销售费用、单位生产成本较上年同期均有所下降,研发投入同比下降,主要系临床及委外费用较上年同期减少。

   持续加速推进海外商业化进程——欧盟市场销售取得重大突破。(1)公司引进产品白蛋白紫杉醇于2024年7月获得欧盟委员会的上市批准,8月实现了首批发货,欧盟销售订单持续增加。根据EMA公告,白紫在欧盟大部分区域处于供货紧缺状态。欧盟成功实现销售收入标志着公司全球销售区域版图从新兴市场优势区域延伸到欧盟市场;(2)公司自建白蛋白紫杉醇产线已通过欧盟的备案登记,有利于白蛋白紫杉醇销售毛利的提升;(3)公司新设立了德国子公司,将有力推动白蛋白紫杉醇在欧盟及英国的销售。

   持续加速推进海外商业化进程——新兴市场拓展成效显著。引进产品在新兴市场的销售及注册进度加快,第三季度,公司实现英夫利昔单抗秘鲁的首单发货,阿达木单抗完成菲律宾药监局现场GMP检查,贝伐珠单抗完成巴基斯坦药监局线上审计,利拉鲁肽完成哥伦比亚药监局现场GMP检查。产品引进继续围绕肿瘤、自免、代谢领域,全球选品,为欧盟销售区域及新兴市场引进系列产品。

   看好公司出海业务,维持"买入"评级。根据公司前3季度业绩,我们上调2024年盈利预测,预计2024年归母净利润为0.2亿(此前预期为800万),维持2025年和2026年盈利预测不变,预计2025年和2026年的归母净利润分别为1.08亿和2.05亿,当前市值对应2025-2026年PE分别为33倍和17倍。维持"买入"评级。

   风险提示:海外审评进度延迟风险、销售放量不及预期风险、汇率波动风险。