万泰生物(603392):九价HPV疫苗上市许可申请获受理

事件公司披露2024年半年报,2024H1实现营收13.66亿元,同比下降67.19％;归母净利润2.6亿元,同比下降84.70％;扣非归母净利润0.64亿元,同比下降96.09％;单Q2实现营收6.14亿元,同比下降51.96％;归母净利润1.35亿元,同比下降70.54％;扣非归母净利润0.14亿元,同比下降96.62％。

   二价HPV疫苗进一步开发国际市场二价HPV疫苗为公司的核心产品,国内市场短期销售承压,国际市场有进一步突破。公司的二价HPV疫苗通过WHOPQ认证后,目前已获得摩洛哥、尼泊尔、泰国、刚果(金)、柬埔寨、埃塞俄比亚、哈萨克斯坦、肯尼亚、布基纳法索、安哥拉、马里、缅甸、印度尼西亚、加纳、埃及、马达加斯加、尼日尔、危地马拉共18个国家的市场准入,并已纳入泰国、尼加拉瓜、安哥拉、尼泊尔四国的扩大免疫规划。此外,目前有亚洲、非洲、拉丁美洲等地的10个国家注册申报正在进行中。

   九价HPV疫苗上市许可申请获受理公司九价HPV疫苗III期临床主试验V8访视标本检测完成,揭盲主要结果符合预期;V9访视进行中;与佳达修9头对头免疫原性比较研究结果显示两者相当;小年龄组桥接临床完成;男性群体临床试验规划中;商业化生产条件具备,上市申报按计划推进中,2024年8月被国家药监局药品审评中心纳优先审评品种,且上市许可申请获得受理。此外,20价肺炎结合疫苗I期临床完成入组,冻干水痘减毒活疫苗即将报产,新型冻干水痘减毒活疫苗(VZV-7D)完成II期临床,公司在研产品管线丰富,目前研发进展顺利。

   盈利预测、估值与评级考虑到九价HPV疫苗扩展年龄段或影响公司二价HPV疫苗销售,我们预计公司2024-2026年收入分别为27.15/50.40/95.29亿元,同比增速分别为-50.74％/85.64％/89.08％,归母净利润分别为5.58/14.83/39.32亿元,同比增速-55.31％/165.97％/165.14％,EPS分别为0.44/1.17/3.10元/股,三年CAGR为46.61％。鉴于公司为首家国产HPV疫苗供应商,建议保持关注。

   风险提示:竞争加剧风险、渗透率释放速度不及预期风险、研发不及预期风险等。