微芯生物(688321):降本增效成效显著,即将迎来DLBCL收获期

西格列他钠销售持续高增长,费用端降本增效成效显著24H1实现收入3.02亿元,同比+25.06％。西格列他钠销售持续放量,销量同比+396.15％,收入同比+632.48％。23Q4西达本胺PTCL适应症第四次进入医保目录,医保支付价格下调6％。24H1西达本胺销量同比+11.74％,收入同比+4.15％。

   24H1归母净利润-0.41亿元,同比-126％,主要系上年同期末微芯新域不再纳入公司合并报表范围,公司不再控制新域后的剩余股份按公允价值计算确认投资收益,从而导致上年同期净利润增加。24H1扣非净利润-0.47亿元,同比+68％,主要系公司营业收入增加的同时,费用同比下降。24H1公司管理费用0.37亿元,同比-19.02％。研发费用1.02亿元,同比-36.97％,占营业收入比例下降17.8pct到33.8％。销售费用1.50亿元,同比+4.61％,占营业收入比例下降4.8pct到49.55％。

   西达本胺DLBCL适应症已获批,预计25年开启快速放量期DLBCL在中国每年新发病例约3万人,R-CHOP方案作为DLBCL的标准一线治疗方案,约有30％患者存在着MYC/BCL2同时过度表达(DEL),其经R-CHOP治疗的疗效和预后显著低于非双表达患者。西达本胺加R-CHOP治疗先前未治疗的DEL已于2024年4月30日获批上市。III期研究入选2024ASCOLBA口头报告,凭借PFS明显获益的疗效优势,我们预计西达本胺能够快速建立双表达DLBCL的一线首选地位。此外,西达本胺已经在血液瘤领域深耕多年,目前覆盖处方医院1300多家,在全国713家药店均有销售,我们预计双表达BLDCL适应症有望在2024年下半年进医保后25年快速贡献业绩增量。

   西达本胺结直肠癌3期临床已启动,看好IO+HDAC的疗效确定性在肠癌中占比超过90％以上的pMMR/MSS患者无法从免疫单药治疗中获益,存在迫切的临床需求。II期数据显示三药方案西达本胺+信迪利单抗+贝伐珠单抗进行三线及以上治疗,18周PFS率达64.0％,ORR达44.0％,中位PFS达7.3个月,目前3期临床已获批,预计年内开启入组。

   盈利预测与投资建议我们预计2024-2026年公司营收为6.76/10.07/13.42亿元,同比增加29％/49％/33％。由于研发费用下调超预期,我们将24-26年净利润-1.07/0.01/0.62亿元调整为-0.49/0.78/1.56亿元。根据DCF估值模型,按WACC为9.2％,永续增长率为1％,测算公司合理市值股价为33.92元,合理价值为138亿元,维持"买入"评级。

   风险提示产品研发失败的风险、产品销量不及预期的风险