荣昌生物(688331):商业化推广良好,临床管线有序推进-2023年年报及2024年一季报点评

2023年实现营收10.83亿元(+40.26％);归母净亏损15.11亿元,同比亏损略有扩大;扣非净亏损15.43亿元。收入的增长主要因为泰它西普和维迪西妥单抗销量增加,亏损扩大主要因为研发管线持续推进、多个创新药物处于关键试验研究阶段,研发费用大幅度增加,另商业化销售投入团队建设费用和学术推广活动开支等增加。公司毛利率77.43％,销售/管理/研发费用率分别为71.58％/28.09％/120.62％。2023年Q1至Q4收入分别为1.68/2.54/3.47/3.13亿元。

   核心产品商业化推广良好,销售团队建设完善。两个核心产品泰爱?(泰它西普)、爱地希?(维迪西妥单抗)进入医保目录,2023年销售持续放量。

   截至2023年12月31日止,公司自身免疫商业化团队已有约750人,涵盖全国32个省级行政单位的300多个地级市的超过2200家医院;截至23年底已完成超过800家医院的药品准入。同期肿瘤科商业化团队已有近600人,涵盖全国31个省级行政单位的近250个地级市超过2000家医院;截至23年底已完成超过650家医院的药品准入。

   产品管线持续推进:①泰它西普RA适应症已于2023年8月公司向CDE递交NDA;另有包括免疫球蛋白A肾病(IgAN)、原发性干燥综合症(pSS)、重症肌无力(MG)、视神经脊髓炎频谱系疾病(NMOSD)等适应症在国内III期临床进行中。②维迪西妥单抗21年底已获批UC适应症,1LUC联用PD1注册3期临床试验推进;联合PD1围手术期肌层浸润性膀胱癌(MIBC)的II期临床推进中;胃癌(GC)、乳腺癌(BC)多项II/III期临床试验推进中。

   盈利预测及评级:预计2024-2026年公司收入分别为16.86/24.88/33.64亿元,同比增长55.7％/47.6％/35.2％。商业化持续优化,后续管线持续推进,潜在海外预期。给予"增持"评级。

   风险提示:研发不及预期风险,市场竞争加剧风险,行业政策变动风险