神州细胞(688520):重组八因子持续快速放量,助推公司实现扭亏为盈-公司信息更新报告

公司2023年业绩快速增长,2024年一季度首度实现盈利2023年公司实现营收18.87亿元,同比增长84.46％;归母净亏损3.96亿元,亏损同比减少23.70％;扣非后归母净亏损0.64亿元,亏损同比减少83.91％。公司2024年一季度实现营收6.13亿元,同比增长86.3％,归母净利润0.74亿元,扣非归母净利润1.57亿,实现由亏转盈。公司核心产品重组八因子(安佳因)2023年销售收入持续快速增长,基本符合预期。鉴于公司在研发及销售端持续保持投入,我们下调2024-2025年并新增2026年盈利预测,预计2024-2026年归母净利润为3.42/7.19/9.57亿元(原预计4.14/10.30亿元),EPS为0.77/1.62/2.15元,当前股价对应PE为56.5/26.9/20.2倍,公司商业化产品矩阵初具规模,后续增长点较多,维持"买入"评级。

   重组Ⅷ因子国内持续快速放量,海外布局进展顺利公司重组人凝血因子VIII产品(安佳因)2023年销售额约17.8亿元,同比增长77％,产品毛利率97.42％,同比增长0.53pp。公司依托具有较强竞争力的产能和成本优势,积极应对竞争加剧及各省市集采的挑战,确保安佳因在各重点省份的集采中标,实现了产品销量持续快速增长,市场占有率稳步提升。报告期内,安佳因已分别向巴基斯坦、巴西、印度尼西亚、印度等多国提交药品注册申请,预计2025年安佳因于海外上市后,将为公司带来业绩增量。

   商业化产品矩阵初具规模,临床管线快速推进公司首个抗体药物瑞帕妥单抗于2023年12月顺利进入医保,为2024年产品进入更多医院和打开销售空间奠定了基础;阿达木单抗生物类似药和贝伐珠单抗生物类似药于2023年6月先后获批上市,未来将逐步贡献销售收入。此外,PD-1单抗菲诺利单抗注射液申报头颈鳞癌以及联合贝伐珠单抗一线治疗肝细胞癌获NMPA受理。公司2023年研发费用11.48亿元,同比增长29.59％,其中约3.7亿元投入新冠疫苗,预计2024年研发费用同比将有所下降。

   风险提示:产品销售不及预期;竞争格局恶化;新品上市不及预期;产品出海不及预期等风险。