智翔金泰(688443):聚焦抗体药物研发,单品IL-17A单抗预计即将获批-公司首次覆盖报告

智翔金泰:聚焦抗体药物技术研发,深耕自免、抗感染与肿瘤三大疾病领域智翔金泰是一家以抗体药物发现技术为驱动的创新型生物制药企业。公司聚焦自免、抗感染和肿瘤领域,已开发了多款单抗与双抗药物,共有9个产品17个适应症处于不同临床研发阶段。对标诺华大单品司库奇尤单抗,公司IL-17A靶点药物赛立奇单抗预计即将获批,未来成长可期;核心管线IL-4R单抗与狂犬病毒双表位双抗进度靠前,预计将陆续获批上市。同时,公司持续推进符合中美欧GMP标准的生产设施建设,2024年预计将新增20000L生物发酵产能,为核心管线的商业化放量提供产能支撑。我们看好公司的长期发展,预计赛立奇单抗、GR1802与GR1801销售峰值分别约26/30/12亿元,通过DCF估值计算,对应公司远期合理估值约155-231亿元,首次覆盖,给予"买入"评级。

   赛立奇单抗:对标司库奇尤单抗,有望成为最早上市的国产IL-17A单抗赛立奇单抗是一款靶向IL-17A的单抗产品,针对斑块状银屑病以及强直性脊柱炎适应症分别于2023年3月与2024年1月申报NDA,预计2024H1获批上市。IL-17A靶点在银屑病领域整体疗效优异,同靶点药物司库奇尤单抗2023年全球销售额约49.80亿美元,国内市场快速放量。对标大单品,赛立奇单抗在各适应症领域进度领先且疗效优异,有望成为国产首个获批上市的IL-17A单抗。

   核心管线GR1802与GR1801进度靠前,拥有较大成长潜力GR1802是一款靶向IL-4R靶点的单抗,针对成人中重度特应性皮炎适应症已于2023年12月进入III期临床,II期临床差异化布局了慢性自发性荨麻疹、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉等适应症,整体进度靠前。国内IL-4R靶点管线竞争格局整体较好,仅有度普利尤单抗获批上市,GR1802拥有较大发展潜力。GR1801是一款狂犬病毒双表位双抗,能够在狂犬疫苗主动免疫完全发挥作用前提供即时的免疫保护,预计于2024下半年提交NDA。除此之外,公司还布局了包括TSLP双抗、IFNAR1单抗在内的多款早期研发管线,不断打开成长空间。

   风险提示:药物临床研发失败、药物安全性风险、核心成员流失等