通化东宝(600867):胰岛素新品快速放量,创新药和国际化稳步推进

事项:

   近日,公司披露2023年年报,2023年公司营收30.75亿元(+10.7％),归母11.7亿元(-26.2％),扣非11.7亿元(+38.9％);单四季度营收9.8亿元(+44.8％),归母4.1亿元(+127.6％),扣非4.1亿元(+128.3％),业绩与先前披露的业绩快报基本一致,四季度业绩大超预期。

   评论:

   二代胰岛素销量稳定增长,三代胰岛素快速放量。2023年公司胰岛素销量8322万支(+12.8％),根据医药魔方数据,2023年公司二代胰岛素市场份额超40％,稳居行业第一。第六批国家胰岛素专项集采自22年5月在各省份陆续执行,当前已接近两年标期,预计2402医保局将组织续标工作,公司门冬系列由于上市时间较晚,未能在首轮集采中获得集采指标,此次续约门冬系列若顺利中标,有望借助集采加快医院准入并实现快速放量。

   研发管线高效推进,未来新品接力上市。1)胰岛素管线,公司超速效赖脯、甘精赖脯双胰岛素研发进展稳步推进,同时公司立项新一代基础胰岛素周制剂;2)GLP-1管线,口服小分子THDBHIIO与GLP-1/GIP双靶点THDBH120均已完成I期临床试验首例受试者入组。此外,注射用THDBH120减重适应症申报临床获得受理;3)痛风高尿酸,URAT1抑制剂(THDBH130片)Ila期临床试验达到主要终点;有望成为FIC的XO/URAT1双靶点(THDBH151片)I期临床试验达到主要终点。

   公司国际化进程加速。1)重组人胰岛素有望于2024年获得欧洲药品管理局批准。2)甘精胰岛素已在多个发展中国家开展注册资料的准备及申请工作,同时完成门冬胰岛素在发展中国家进行注册申请的前期准备工作。3)利拉鲁肽方面,公司已与科兴制药计划开拓17个海外新兴市场。4)与健友就甘精、门冬、赖脯三款产品进行合作,进军美国胰岛素市场,预计24H2-25HI陆续进行FDA上市申报,26年获批上市。

   投资建议:由于胰岛素续约尚未落地,公司未来业绩仍存在一定不确定性,我们基于如下假定:1)东宝全系列产品续约定价为A组价格线,且集采签约量保持稳定增长;2)产品降价导致渠道补差,冲减2402收入和利润;3)集采品种毛利率因降价而略有下降;4)集采续约自2024Q2陆续开始执行,因此25年仍有部分季度存在价格高基数问题,预计24、25年整体产品均价均有下调。我们预计24-26年公司归母净利润12.5、13.8和15.9亿元(原24-25年预测值为12.1、14.5亿元),同比增长7％、11％和16％,当前股价对应PE为16、14、12倍。根据DCF模型测算,我们预计2024年合理股价为14.6元,维持"强推"评级。

   风险提示:1、胰岛素专项集采续约降价;2、胰岛素行业竞争格局恶化;3、部分产品研发进度落后。