智翔金泰(688443):单抗和双抗药物全面开拓,建立自免和感染疾病领先地位-深度研究

预计2024年公司将进入全新发展阶段,将迎来多项关键里程碑事件。短期来看,GR1501中重度斑块银屑病适应症已提交NDA,有望24年H1获批成为首个上市的国产抗IL-17A单抗,中轴型脊柱关节炎适应症的上市注册申请已获NMPA受理;全球首创抗狂犬双抗GR1801已启动III期临床,公司预计2025年商业化。长期来看,目前8个产品包括15个适应症已进入临床研究阶段,包括IL-4Rα单抗特应性皮炎适应症于2023年Q4已启动III期,荨麻疹和哮喘等适应症处于临床II期。此外,公司还有全球首创抗TSLP双抗、国内首个CD3×CD123双抗,发展天花板有望不断提升。

   建立自身免疫性疾病行业领先地位。预计GR1501经调整后的销售峰值有望达到20亿元以上,产品的先发优势利于公司在皮肤科和风湿免疫科的战略部署,长期来看,IL-4R单抗GR1802和IFNAR1单抗GR1603仍主要覆盖皮肤科、风湿免疫科等自身免疫性疾病人群,而狂犬双抗GR1802和破伤风毒素单抗GR2001均用于病毒感染后的被动免疫治疗。我们认为,采取多个产品分进合击,构建优势科室产品集群的思路,可能会为企业未来带来较好的盈利空间。

   公司具备发展成为Biopharma的潜质,成长天花板有望不断提升。公司具备以下几点重要特质:(1)优秀的领导团队,公司实控人对于研发和产业化都有深刻见解;(2)即将商业化的大品种能为公司自我输血;(3)具备竞争力的在研管线,包含自身免疫性疾病、抗感染和肿瘤;(4)源头创新稳定输出,所有产品均来源于自研管线;(5)高效的产品孵化能力;(6)前瞻性的商业化产能准备。

   盈利预测与投资建议:我们预计2023E-2025E年收入分别为0/1.1/4.4亿元。采用DCF估值法进行估值,测算公司合理股价为53.7元,合理价值为197亿元。首次覆盖,给予"买入"评级。

   风险提示:GR1501、GR1801、GR1802产品销售收入不及预期风险;产品上市进度不及预期的风险;产品未能进入国家医保目录风险。