科兴制药(688136):重组蛋白业务稳健增长,出口海外未来可期

重组蛋白领域领先企业,聚焦生物药创新与产业化科兴生物制药股份有限公司是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业。专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域,打造新型蛋白、新型抗体、核酸药物等前沿生物技术平台,坚持"创新+国际化"双轮驱动的平台型发展模式,近年来,科兴制药业务持续高速增长,已成为重组蛋白药物的领军企业

   布局多赛道产品,业绩增长未来可期慢病领域,头部产品依普定?为人促红素注射液(CHO细胞),用于治疗肿瘤贫血的36000IU规格是国内仅有的两款产品之一,具备先发优势。产品目前在国内人促红素市场占有率排名第二,随着慢性肾病和大型手术患者持续增加,其市场规模有望进一步提升。类停?为注射用英夫利西单抗,是国内首个上市的英夫利西单抗生物类似药。公司获得该产品在中国大陆的独家推广权,将有利于丰富公司在自免领域的产品布局,对公司未来的经营业绩产生积极影响。抗病毒领域,赛若金?为注射用人干扰素α1b,被誉为我国首个基因工程创新药物,且说明书对儿童用药安全性表述相对更完整。产品连续多年国内市场占有率排名第一。随着儿科用药等需求修复,赛若金?有望保持稳定的增长趋势。克癀胶囊为独家抗病毒中成药产品,2023年克癀胶囊新产线正式投产,已开始在院内以新的价格体系进行销售,有望成为公司新的业绩增长点

   贯彻海外商业化战略,高品质生物药出海公司持续20余年出海历程,建立了相对完整的海外商业体系,近年来海外销售收入持续提升。2022年公司海外销售收入创历史最高水平,产生1.61亿营业收入,同比增长61％。目前公司已通过巴西、菲律宾、印度尼西亚等约40个国家和地区的市场准入并实现销售,销售网络已100％覆盖人口过亿的新兴国家市场;公司持续加快新产品业务突破,截至目前已在40余个国家提交了70余份产品注册申请。公司于2021年将海外商业化确立为公司战略,通过技术转让、获得商业化权益等方式,逐步落实发展战略。2023年上半年,按照欧盟cGMP质量标准建设的白蛋白紫杉醇产线已完成技术转移,有望于上市后迅速打开欧美地区成熟市场

   投资建议

   我们预计2023-2025年科兴制药营业收入分别为14.86亿元、17.37亿元、21.90亿元,同比增长分别为12.9％、16.9％、26.1％;归母净利润为-0.37亿元、-0.13亿元、0.93亿元,同比增长分别为59.0％、66.2％、843.8％。首次覆盖,给予"增持"投资评级

   风险提示

   新药研发风险、核心竞争力风险、行业政策风险等。