凯普生物(300639):"三个凯普"扬帆起航,HPV早筛证领常规业务全面发展-公司深度分析

宫颈癌筛查快速普及,HPV检测将加速对细胞学检测的替代:国家政策推动宫颈癌筛查覆盖面快速提升,明确将HPV检测列为初筛方法。相比细胞学,HPV-DNA检测灵敏度、自动化程度高,且结果判读容易。2022年国家卫健委发布《宫颈癌筛查工作方案》,明确将高危型HPV检测作为宫颈癌初筛方法,原则上每5年筛查一次,服务对象由农村适龄妇女扩大为城乡适龄妇女。到2025年底,要实现适龄妇女宫颈癌筛查率达到50％以上的具体目标。

   在宫颈癌筛查中,HPV检测具有较好的经济成本效益。多项卫生经济学方面的权威研究支持每五年进行一次HPV检测是最具经济成本效益的宫颈癌筛查方式。

   凯普生物获批国内HPV筛查第一证,有望借助独占期进一步扩大领先优势:2023年6月21日,凯普HPV12+2检测试剂获得国内第一张宫颈癌HPV筛查证,是目前中国唯一一款经过前瞻性、大规模、多中心临床试验验证的HPV检测产品,明确适用于"宫颈癌初筛"、"宫颈癌联合筛查"、"ASC-US人群分流"。作为国内首证,凯普HPV12+2从合规、性能、临床试验等多个方面大幅提升及稳固了宫颈癌筛查市场的进入门槛,凯普生物有望借助独占期获得较强的先发优势。经我们测算凯普HPV12+2宫颈癌筛查业务收入在获早筛证第一年(2023年)将实现同比173.39％的增长,并在2023-2025年间、2025-2030年间分别实现37.31％、8.49％的年均复合增长。

   凯普产品在多领域形成领先,共同推动疫后常规业务高增:STD分子检测市场快速成长,公司十联检产品有望带动放量。在STD核酸检测领域,公司打造了单检、二联检、三联检、十联检的多层次产品矩阵。公司STD十联检是国内首个实现一次取样、一次实验同步检测十种病原微生物的试剂盒。十联检能够精准确定病原,发现交叉混合感染和无症状感染,有效避免漏检和有利于精准指导临床治疗。我们测算,STD分子检测出厂端的市场空间有望达48.05亿元。

   参与起草行业标准+打造耳聋防控示范样本,占据耳聋基因检测市场先机。凯普生物的耳聋易感基因检测试剂盒具有准确率高、取样简便、检测通量大、检测效率高等特点。公司已参与起草国家药监局组织制定的《耳聋基因突变检测试剂盒》行业标准。此外,公司以佛山耳聋防控作为示范基地,在全国积极推动耳聋基因筛查。我们测算,耳聋基因检测出厂端的市场空间有望达22.56首推一管血双型检测,打造"梅州模式"推动地贫检测普及。公司产品α、β地中海贫血基因检测试剂盒是首个实现对α地中海贫血和β地中海贫血基因进行一管扩增的产品,可覆盖中国人群95％以上突变。公司打造的"梅州地贫防控模式"使得2012-2021年梅州当地的重型地贫发生率下降93％。此经验得到国家卫健委、广东卫健委、全国各医疗机构高度肯定,并在全国地贫联防联控工作中推广。我们测算,南方十省地贫基因检测出厂端的市场空间有望达7亿元。

   全面布局医学实验室,常规检测服务有望成为又一增长极:医学检验服务是凯普生物第二业务板块,截止2023Q1,公司已形成全国36家医学实验室以及16家理化实验室的第三方检验网络。公司在疫情期间快速拓展实验室布局,通过"以战养战"的方式,在大量开展新冠检测业务的同时加速常规检测项目的仪器储备。一方面,公司与行业领先企业建立了战略合作伙伴关系,以相对可控的价格引检测仪器进入自身实验室,实现了良好的上游控制;另一方面,公司在疫情结束之际果断对相关仪器设备计提大额减值,基本控制了相关因素对未来业绩产生的压力。我们看好公司常规检测服务能够在后疫情时代轻装上阵,实现快速而高质量的增长。

   投资建议:买入-A投资评级,6个月目标价14.07元。我们预计公司2023年-2025年的收入增速分别为-73.9％、34.7％、24.3％,归母净利润的增速分别为-82.4％、36.1％、26.1％;首次给予买入-A的投资评级,6个月目标价14.07元,相当于2023年30倍的动态市盈率。

   风险提示:国内外疫情及相关防疫政策不确定的风险、行业竞争进一步加剧的风险、公司在研项目上市进程不及预期的风险、假设及预测不及预期的风险。