艾迪药业(688488):ACC007环比快速放量,ACC008与捷服康头对头临床试验已完成

事件:公司发布2022年报,全年实现营收2.44亿元(yoy-4.49％);归母净利润-1.24亿元(2021年为-2999万元);扣非归母净利润-1.53亿元(2021年为-4589万元);研发投入9070万元(2021年为7662万元),其中费用化研发投入为6391万元(2021年为4371万元,yoy+46.22％)。

   点评:

   (1)期间费用增加及确认存货跌价等影响,2022年亏损扩大归母净利润亏损扩大近1亿主要系公司加大新药推广力度和研发投入,销售费用,管理费用及研发支出增加了9557万元,因确认存货跌价损失、应收账款坏账损失等,资产减值损失及信用减值损失合计较上年同期增加了3630万元。

   (2)ACC007快速放量,ACC008用于经治患者临床数据即将读出艾诺韦林片(ACC007,非核苷类逆转录酶抑制剂)经CYP2C19通路代谢,临床上不会引起基于代谢抑制的明显药物相互作用,于2021年6月获批上市,并于同年12月纳入国家医保,定价515元/盒(月),2022年实现销售额3349.5万元,每个季度销售额分别为154.9、630.99、1062.81、1500.8万元。2022年销售费用7550万元(2021年为2774万元,yoy+172.14％),管理费用为9207万元(yoy+52.2％)以艾诺韦林为基础的抗艾三合一复方单片制剂ACC008(ANV+3TC+TDF),用于初治患者已于2022年12月获批上市,2023年1月已开出首张处方,每天只需服用一片,便捷性突出,同时III期临床数据显示出卓越的安全性,填补了国产空白。针对经治患者,与捷服康头对头III期临床试验正顺利开展,762例临床受试者的入组工作已于2022年3月末全部完成,目前已进入数据统计阶段。新一代抗HIV病毒整合酶抑制剂ACC017正在进行制剂处方工艺开发、GLP安评试验;HIV治疗长效药物ACC027正在进行动物药代试验。(3)投资南大药业,获得人源蛋白粗品稳定的采购订单2022年人源蛋白粗品收入1.43亿元(2021年为1.93亿元,yoy-25.9％),主要销售给天普生化(4,014.82万元,yoy-62.03％)及南大药业。2022年7月公司投资南大药业,受让其19.9 6％股权,同时达成多项战略合作。根据公司日常关联交易额度预计,南大药业2023全年预计尿激酶粗品采购需求为1.5亿 盈利预测:根据公司业务经营增长情况,我们预计2023-2025年总营收分别为6.1、8.45亿和9.8亿;归母净利润分别为-800万、0.82亿和1.34亿。首次覆盖,给予"强烈推荐"评级。

   风险提示:产品竞争加剧的风险;研发进度不及预期;集采等政策的风险。