前沿生物(688221):艾可宁快速拉动销售增长,公司商业化拓展卓有成效

事件。公司公告2022年年报。公司2022年度实现营业收入约8474.04万元,同比增加109.22％。2022年度归母净利润为亏损3.57亿元,归母扣非净利润为亏损3.99亿元。

   观点:艾可宁快速拉动销售增长,公司商业化拓展卓有成效。

   1、2022年公司营收大幅增长,持续加大研发投入。营业收入主要来自公司自主研发的新药艾可宁,艾可宁是目前国内首个1.1类抗HIV新药,是对国内抗HIV口服药物的补充及提升,具有差异化的市场竞争力,目标患者群体包括艾滋病住院及重症患者和长期用药的门诊患者。公司持续加大研发投入,2022年研发投入2.7亿元,同比增长59.39％,重点推进抗新冠小分子药物注射用FB2001及雾化吸入用FB2001在国内外的临床试验,同时稳步推进其他在研产品的研发进度及早期研发项目。

   2、渠道与学术推广共同驱动,商业化拓展卓有成效。公司自建的营销网络已比较成熟,已覆盖全国28个省的250余家艾滋病定点治疗医院及130余家DTP药房,24个省份纳入医保"双通道"及单独支付药品名录。公司与上药集团旗下医药分销企业科园贸易达成合作,依托专业伙伴"全区域+全渠道"市场推广优势,共同发力蓝海市场。

   3、持续推进海外商业化进程。公司已在8个国家提交药品注册申请,4个海外国家(厄瓜多尔、柬埔寨、阿塞拜疆、马来西亚)获得药品注册许可。

   4、研发管线持续推进。艾可宁增加静脉推注给药方式提高了便利性,雾化吸入用FB2001获批II/III期临床试验有望拓宽用药人群,FB4001特立帕肽注射液ANDA获得FDA受理打开海外市场。

   5、全产业链布局,产能加速提升。南京乾德路德艾可宁生产基地通PIC/SGMP符合性检查、EAEUGMP符合性检查,并取得了GMP证书;四川金堂原料药生产线通过药品生产许可审批;南京江宁冻干粉针生产线通过药品生产许可审批。

   盈利预测与估值。预计公司2023-2025年收入分别为1.52亿元、3.16亿元、5.12亿元,同比增长分别为79.6％、107.8％、61.8％;归母净利润分别为-1.52亿元、-0.63亿元、-0.26亿元;EPS分别为-0.41元、-0.17元、-0.07元。维持"买入"评级。

   风险提示:艾可宁销售不及预测风险;研发失败风险。