亚虹医药(688176):唯施可临床结果令人期待-深度点评

APL-1202(唯施可)有望解决膀胱癌临床治疗未满足的需求,成为全球首款上市的治疗NMIBC的口服药物。膀胱癌目前药物治疗主要以化疗/BCG灌注为主,治疗过程痛苦,APL-1202通过口服给药方式极大地提高了患者的治疗体验和依从性。2020年中国NMIBC患者数达6.5万人,市场空间充足,并且尚无上市的口服靶向药物,竞争格局良好。

   APL-1702(希维她)有望为HSIL患者人群提供新的治疗选择。光动力治疗具有给药和吸收方便、环境限制性小和患者依从性佳的优势。目前HSIL治疗方式以手术为主,传统手术治疗主要有宫颈环形电切术和冷刀锥形切除术两种方式,具有出血、感染、宫颈器质性损伤、早产、流产等风险,相较之下,APL-1702的非手术治疗方式能有效保护患者的宫颈功能,安全性方面具有显著优势。2020年中国HSIL感染患者人数达210万人,患者群体庞大,市场潜力巨大。

   盈利预测与投资评级:公司构建覆盖膀胱癌诊断、治疗和随访的优势产品组合,解决未满足的临床需求,为医生及患者提供全周期解决方案。

   公司同时布局了产品包括一次性软膀胱镜(APLD-2101)和显影剂类药物(APL-1706),覆盖诊断阶段的膀胱镜检、病理活检,治疗阶段的经尿道膀胱肿瘤切除术(TURBT)和随访阶段的膀胱镜检查,优势产品组合有利于增强医生使用粘性与减少患者痛苦度,帮助公司产品商业化顺利开展。预计2022-2024年公司营业收入分别为0/0/2.51亿元,对应归母净利润为-2.60/-3.83/-2.35亿元,首次覆盖,给予公司"增持"评级。

   风险提示:核心产品商业化不及预期风险;APL-1202、APL-1702产品研发风险;行业竞争加剧风险。