海特生物(300683):多因素影响当期业绩,看好CRO、创新药业务-2020半年报点评

事件:近日,公司公布2020年半年报,报告期内公司实现营收1.92亿,同比下滑39.68％；实现归母净利-378万,同比下滑106.77％；实现扣非归母净利-1551万,同比下滑139％；实现经营活动现金流净额-849万。

   投资要点:今年上半年,公司金路捷产品收入0.66亿,较去年同期下滑72％；鼠神经类产品近几年由于行业政策以及医保控费等原因,整体市场有所萎缩,由于公司鼠神经生产基地位于武汉本部,上半年叠加新冠疫情突发因素影响,预计下半年销量将有所回升。天津汉康CRO业务上半年整体收入0.74亿元,同比增长4.4％,在公司整体业务中占比持续提升。未来伴随荆门原料药基地落地以及业务链逐步向下游CDMO延伸,汉康将为下游客户提供从临床前到商业化的研发生产一体化服务。与此同时,汉康CRO业务今年起将逐步成为公司整体主导业务,充分受益行业高景气度赛道及汉康整体市场竞争优势,公司将逐步摆脱业绩下滑状态,逐步恢复稳健增长。

   今年二月,公司正式公布CPT项目揭盲,并于六月正式公布III期临床试验统计分析主要结果,主要疗效终点指标无进展生存期(PFS),及关键次要终点指标OS、总体反应率(ORR)、疾病进展时间(TTP),试验组均表现出显著获益。后续随着CPT申请上市,将为国内经过至少两次治疗的RRMM患者带来新的治疗方案选择,目前CPT的资料整理注册工作进展顺利。与此同时公司近期公布定增预案:拟募资不超过9.75亿,主要用于原料药基地建设、CPT产业化项目以及其他适应症开发。

   公司CPT项目有望以MM适应症获批上市为开端,后续叠加其它适应症的不断拓展,CPT将逐步培育成市场重磅医药产品。同时我们也认为:随着传统金路捷产品进入到产品生命周期末期,公司未来发展重心已转移向CRO＆CDMO业务、以CPT为核心的创新药业务。后续随着定增项目逐步落地实施,公司将迎来新一轮快速发展期。

   盈利预测与投资建议:由于新冠疫情、医保政策等因素影响,我们对今年及未来业绩预测有所下调:预计2020、2021、2022年公司分别实现营收3.72亿、5.73亿、7.89亿；预计分别实现归母净利0.41亿、0.82亿、1.05亿；对应当前股价PE分别为139倍、70倍、55倍；由于疫情负面影响逐步消除,下半年起公司整体经营情况将明显改善,同时随着CRO＆CDMO业务、CPT项目不断落地,公司将迎来新一轮发展期,继续推荐,维持"增持"评级。

   风险因素:CRO、CDMO业务拓展不及预期的风险、创新药项目后续审评进度及商业化表现不及预期的风险。