海特生物(300683):CPTⅢ期临床结果优异,继续关注后续进展-跟踪报告

[事件:]近日公司发布公告称:海特生物参股公司北京沙东生物技术有限公司自主研发的重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体(以下简称"CPT")临床研究——比较CPT或安慰剂联合沙利度胺和地塞米松治疗复发或难治的多发性骨髓瘤患者的多中心、随机、双盲、对照的Ⅲ期临床试验(CPT-MM301项目),已于2020年2月27日公开了初步的揭盲结果,目前CPT-MM301项目的统计分析报告已经完成,并公告了主要研究结果。

   投资要点:III期临床初步结果表现优异,扩大II期临床优势在过去一项完成的CPT二期临床试验中,CPT+TD治疗相比于单纯TD治疗组,在临床治疗效果和安全性方面都展现了一定的优势。在此次Ⅲ期临床结果中,CPT+TD治疗表现出了更为显著的优效,同时继续保持了良好的安全性和耐受性。作为全球首个完成III期临床试验的针对TRAIL的死亡受体4和死亡受体5靶点的促凋亡激动剂,此次良好的实验结果对后续审评审批和商业化推广带来了乐观的消息。但是同样,CPT治疗在后续临床推广中仍将继续面临相应的挑战,但是对此我们保持审慎乐观的态度。

   盈利预测与投资建议:预计2020年、2021年和2022年公司分别实现归母净利9400万、1.15亿和1.53亿;对应EPS分别为0.90、1.11、1.48;对应当前股价PE分别为65倍、53倍、40倍;公司逐步摆脱单一产品业务依赖,同时伴随业务布局多元化和创新药临床结果优效,预计公司未来在审评审批进展顺利和商业化推进顺利的条件下,有望迎来新一轮景气发展周期。继续推荐,维持"增持"评级。

   风险因素:创新药项目后续审评进度缓慢的风险、商业化表现不及预期的风险。