华特达因:关于公司子公司达因药业获得药品注册证书的公告

证券代码：000915 证券简称：华特达因 公告编号：2026-001
山东华特达因健康股份有限公司
关于子公司达因药业获得药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，山东华特达因健康股份有限公司（以下简称公司）的子公司山东达因海洋生物制药股份有限公司（以下简称达因药业）收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》（证书编号：2025S03966），现将相关情况公告如下：
一、药品注册证书基本情况
药品名称 盐酸可乐定缓释片
主要成分 盐酸可乐定
剂型 片剂 申请事项 药品注册（境内生产）
规格 0.1mg 注册分类 化学药品 3 类
药品注册标准编号 YBH32192025 药品有效期 36 个月
包装规格 1 瓶/盒 处方药/非处方药 处方药
上市许可持有人 山东达因海洋生物制药股份有限公司
生产企业 山东达因海洋生物制药股份有限公司
药品批准文号 国药准字 H20256411 药品批准文号有效期 至 2030 年 12 月 29 日
二、药品的其他相关情况说明
本品用于单独或辅助中枢兴奋药治疗 6-17 岁儿童和青少年的注意缺陷多动障碍（ADHD）。
三、获得药品注册证书对公司的影响及风险提示
达因药业获得盐酸可乐定缓释片《药品注册证书》，进一步丰富了公司在儿童多动症疾病治疗领域的产品管线，有助于公司发展战略的实现和竞争力的增强，对公司致力于儿童健康事业和业绩的提升将
产生积极影响。
药品销售易受到国内医药行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。
特此公告。
山东华特达因健康股份有限公司董事会
2026 年 1 月 8 日