科华生物:关于产品获得医疗器械注册证的公告

证券代码：002022 证券简称：科华生物 公告编号：2026-002
债券代码：128124 债券简称：科华转债
上海科华生物工程股份有限公司
关于产品获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品 监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂）。具体情况如下：
序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期 适用范围/预期用途
甲型肝炎病毒 2025年12月31日 本产品用于体外定性检测
1 IgM抗体检测 国械注准 至 人血清或血浆中的甲型肝
试剂盒（化学 20253402761 2030年12月30日 炎病毒IgM抗体（Anti-HAV
发光法） IgM）。
以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品线，将对公司业务发展 具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请 投资者给予关注并注意投资风险。
特此公告。
上海科华生物工程股份有限公司董事会
2026年1月6日