联环药业:联环药业关于公司原料药产品左炔诺孕酮通过世界卫生组织预认证的公告

证券代码：600513 证券简称：联环药业 公告编号：2025-100
江苏联环药业股份有限公司
关于公司原料药产品左炔诺孕酮通过世界卫生组织
预认证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，江苏联环药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到世界卫生组织（WHO)通知，公司原料药产品左炔诺孕酮（APIMF484,WHOAPI-484）（以下简称“该产品”）通过世界卫生组织的预认证（PQ）。世界卫生组织已经正式将该产品列入国际组织及公立机构采购范围。
该产品此前通过了世界卫生组织预认证的现场检查，详情请见公司于 2025年 11 月 11 日披露的公告（公告编号:2025-084）。截至本公告披露日，该产品的药品主文件（DMF）审评也已通过，现已完全通过世界卫生组织预认证。
本次通过预认证不会对公司当期经营业绩产生重大影响。国际业务易受海外市场环境变化、汇率波动等因素影响，未来产品销售订单存在不确定性。敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。
特此公告。
江苏联环药业股份有限公司董事会
2025 年 12 月 24 日