华兰生物:关于参股公司收到药品注册临床试验受理通知书的公告

证券代码：002007 证券简称：华兰生物 公告编号：2025-047
华兰生物工程股份有限公司
关于参股公司收到药品注册临床试验受理通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没
有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，华兰生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）参股公司华兰基因工程有限公司（以下简称“基因公司”）收到国家药品监督管理局签发的帕博利珠单抗注射液境内生产药品注册临床试验申请《受理通知书》（受理号：CXSL2501079）。现将相关情况公告如下：
一、申请注册药品的基本情况
药 品 名 称：帕博利珠单抗注射液
申 请 事 项：境内生产药品注册临床试验
注 册 分 类：治疗用生物制品 3.3 类
规 格：100mg（4ml）/瓶
药品适应症：黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌等。
申 请 人：华兰基因工程有限公司
结 论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审
查，决定予以受理。
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