福安药业:关于子公司收到菲律宾GMP符合性证书的公告

证券代码：300194 证券简称：福安药业 公告编号：2025-041
福安药业（集团）股份有限公司
关于子公司收到菲律宾 GMP 符合性证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，不存在虚假
记载、误导性陈述或者重大遗漏。
福安药业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司福安药业集
团庆余堂制药有限公司（以下简称“庆余堂”）于近日收到菲律宾共和国卫生部
食品药品监督管理局签发的《GMP 符合性证书》，现将具体情况公告如下：
证书编号 企业名称 地址 认证范围 有效期至 检查结论
重 庆 市 长 寿 剂型：小容量注射剂（粉针剂） 菲律宾食品药品监督管理
CDRR-CGM 区化南一路 1 车间：青霉素类粉针剂车间（W22） 2028.07.24 局通过现场检查认证了企
P-FA-209-01 号 场地生产操作：生产、灭菌、包装、贴标及质 业符合现行《药品生产质
控检测 量管理规范》（GMP）要求，
剂型：小容量注射剂（水针剂、头孢粉针剂）； 符合政令号
庆余堂 吸入溶液剂；片剂，硬胶囊剂；颗粒剂 2012-008“GMP 国际药
重 庆 市 渝 北 车间：水针剂车间（Z4）；头孢菌素类粉针剂 品认证合作组织（PIC/S）
CDRR-CGM 车间（Z5）； 普通口服剂车间（Z2.1）；头孢 2028.07.18 指南的采用及实施”及政
P-FA-211-02 区黄杨路2号
口服剂（Z2.2） 令号 2013-0022“国外药
场地生产操作：生产、灭菌、包装、贴标及质 品生产商cGMP审核批准
控检测 及检查指南”。
公司子公司本次通过菲律宾 GMP 符合性检查， 表明上述检查范围内的制
剂生产质量管理体系符合菲律宾的 GMP 要求，将对子公司相关产品的海外市场
拓展带来积极的影响。但上述产品在国外市场销售时间、规模、拓展进度具有不
确定性。此外，药品出口业务容易受到国外市场环境变化、汇率波动等因素影响，
对公司未来具体经营业绩的影响具有不确定性，敬请广大投资者理性投资，注意
防范投资风险。
特此公告。
福安药业（集团）股份有限公司
董事会
二〇二五年十一月五日