禾元生物:禾元生物首次公开发行股票科创板上市公告书

股票简称：禾元生物 股票代码：688765
武汉禾元生物科技股份有限公司
Wuhan Healthgen Biotechnology Corp.
（武汉东湖新技术开发区神墩五路 268 号）
首次公开发行股票
科创板上市公告书
保荐人（联席主承销商）
中国（上海）自由贸易试验区商城路 618 号
联席主承销商
北京市朝阳区安立路 66 号 4 号楼
二〇二五年十月二十四日

特别提示
武汉禾元生物科技股份有限公司（以下简称“禾元生物”、“发行人”、“公
司”、“本公司”）股票将于 2025 年 10 月 28 日在上海证券交易所科创板上市。
根据《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 5 号——科创成长层》，上市时未盈利的科创板公司，自上市之日起纳入科创成长层。截至本公告披露日，禾元生物尚未盈利，自上市之日起将纳入科创成长层。
普通投资者参与科创成长层股票或者存托凭证交易的，应当符合科创板投资者适当性管理的要求，并按照上海证券交易所有关规定，在首次参与交易前以纸面或者电子形式签署《科创成长层风险揭示书》，由证券公司充分告知相关风险。
本公司提醒投资者应充分了解股票市场风险及本公司披露的风险因素，在新股上市初期切忌盲目跟风“炒新”，应当审慎决策、理性投资。

第一节 重要声明与提示
一、重要声明
本公司及全体董事、监事、高级管理人员保证上市公告书所披露信息的真实、准确、完整，承诺上市公告书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并依法承担法律责任。
上海证券交易所、有关政府机关对本公司股票上市及有关事项的意见，均不表明对本公司的任何保证。
本 公 司 提 醒 广 大 投 资 者 认 真 阅 读 刊 载 于 上 海 证 券 交 易 所 网 站
（http://www.sse.com.cn）的本公司招股说明书“风险因素”章节的内容，注意风险，审慎决策，理性投资。
本公司提醒广大投资者注意，凡本上市公告书未涉及的有关内容，请投资者查阅本公司招股说明书全文。
如无特别说明，本上市公告书中的简称或名词的释义与本公司首次公开发行股票招股说明书中的相同。
本上市公告书部分表格中单项数据加总数与表格合计数可能存在微小差异，均因计算过程中的四舍五入所形成。
二、风险提示
本公司提醒广大投资者注意首次公开发行股票（以下简称“新股”）上市初期的投资风险，提醒投资者充分了解交易风险、理性参与新股交易，具体如下：（一）涨跌幅限制放宽带来的股票交易风险
根据《上海证券交易所交易规则》（2023 年修订），科创板股票交易实行价格涨跌幅限制，涨跌幅限制比例为 20%。首次公开发行上市的股票上市后的前5 个交易日不设价格涨跌幅限制。科创板股票存在股价波动幅度较剧烈的风险。（二）流通股数量较少的风险
上市初期，因原始股股东的股份锁定期为 36 个月或 12 个月，保荐人相关子
公司跟投股份锁定期为 24 个月，公司高级管理人员与核心员工参与本次战略配
售设立的专项资产管理计划及其他战略配售投资者认购股份限售期为 12 个月，部分网下投资者最终获配股份数量的限售期为 6 个月或 9 个月。本公司发行后总股本为 35,750.0000 万股，其中本次新股上市初期的无限售流通股数量为4,097.8773 万股，占本次发行后总股本的比例为 11.46%。公司上市初期流通股数量较少，存在流动性不足的风险。
（三）市净率和同行业可比公司比较情况
截至 2025 年 10 月 9 日（T-3 日），主营业务与发行人相近的可比上市公司
市净率水平具体情况如下：
T-3 日股票 T-3 日公司市 2024 年归属 2024 年市净
证券代码 证券简称 收盘价 值（亿元） 于母公司净资 率（倍）
（元/股） 产（亿元）
688520.SH 神州细胞 56.38 251.08 1.41 178.20
688177.SH 百奥泰 28.21 116.81 7.08 16.50
688180.SH 君实生物 41.06 421.56 58.60 7.19
688062.SH 迈威生物 47.38 189.33 15.69 12.07
688331.SH 荣昌生物 103.47 583.17 19.86 29.36
均值 - - - 16.28
数据来源：Wind 资讯，数据截至 2025 年 10 月 9 日（T-3 日）。
注 1：可比公司的市净率算术平均值计算剔除极值神州细胞。
注 2：T-3 日公司市值= T-3 日股票收盘价*T-3 日公司总股本。
注 3：各项数据计算可能存在尾数差异，为四舍五入造成。
本次发行价格 29.06 元/股对应的发行人 2024 年摊薄后市净率为 3.43 倍，低
于同行业可比公司市净率平均水平，但仍存在未来发行人股价下跌给投资者带来损失的风险。
（四）股票上市首日即可作为融资融券标的的风险
科创板股票上市首日即可作为融资融券标的，有可能会产生一定的价格波动风险、市场风险、保证金追加风险和流动性风险。价格波动风险是指，融资融券会加剧标的股票的价格波动；市场风险是指，投资者在将股票作为担保品进行融资时，不仅需要承担原有的股票价格变化带来的风险，还得承担新投资股票价格变化带来的风险，并支付相应的利息；保证金追加风险是指，投资者在交易过程中需要全程监控担保比率水平，以保证其不低于融资融券要求的维持保证金比例；流动性风险是指，标的股票发生剧烈价格波动时，融资购券或卖券还款、融券卖出或买券还券可能会受阻，产生较大的流动性风险。
三、特别风险提示
本公司提醒投资者，在作出投资决策之前，认真阅读招股说明书“第三节 风险因素”章节的全部内容，并特别关注以下重大风险和重要事项（以下所述“报
告期”指 2022 年、2023 年、2024 年及 2025 年 1-6 月）：
（一）公司是一家采用第五套上市标准的生物医药行业公司，多款药品处于研发阶段，公司尚未盈利
公司是一家创新型生物医药企业，拥有全球领先的植物生物反应器技术平台，建立了具有自主知识产权的水稻胚乳细胞生物反应器表达体系，建立了完善的植物分子医药（Molecular Pharming）产业化体系，公司基于水稻胚乳细胞生物反应器的表达体系开发了多款药品、药用辅料及科研试剂等产品。
公司是一家拟适用《上海证券交易所科创板股票上市规则》第五套上市标准的生物医药公司。截至本上市公告书签署日，公司共有 8 个在研药品管线，进展最快的重组人白蛋白注射液（OsrHSA，HY1001）已获得国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书，顺利获批上市；公司尚有 2 个药品处于 II 期临床试验阶段，2 个药品处于 I 期临床试验阶段，1 个药品已获批开展临床试验。目前公司尚有多款药品处于研发阶段，尚未盈利。
获批上市是药品商业化的起点，后续仍需经历市场准入、教育及推广等环节，方能在一定时间后实现成规模的药品销售收入。同时，产品上市后为了保持技术及产品的领先优势，需要持续较大规模的研发投入，公司短期内可能无法实现盈利，可能无法进行利润分配或现金分红。
（二）HY1001 可能存在销售不及预期的风险
1、HY1001 作为创新型生物制品，存在短期内商业化销售不及预期的风险
HY1001 为重组人白蛋白注射液，注册分类为创新型生物制品（治疗用生物制品 1 类），为国内首个获批上市的重组人白蛋白药品。HY1001 已达到了 III期临床全部的主要和次要研究终点，证明了 HY1001 疗效上非劣于血浆来源的人血清白蛋白，安全性与血浆来源的人血清白蛋白相当，免疫原性低。
人白蛋白注射液主要用于补充或提高血液中的血清白蛋白水平。血浆来源的
人血清白蛋白（pHSA）拥有数十年的真实世界临床使用经验，相较而言，HY1001与其他创新药相似，为获取医生和患者群体的广泛接受和认可，需要开展较多的学术推广、市场教育和真实世界数据研究等，将会有一段时间的市场导入期。
2、HY1001 可能存在市场准入进程不及预期的风险
HY1001 商业化市场可分为院外和院内市场。在进入国家医保目录前，HY1001 销售主要以院外市场为主，院外市场准入尚需经历定点关联报备、各省挂网公示等环节，与零售药房建立合作，并通过处方外流路径实现院外市场的销售。同时，公司在积极筹备医保目录谈判的各项准备工作，将积极参与国家医保目录谈判。在基础医保的动态调整下，具有重大临床需求、临床疗效明确的创新药品将被纳入国家基础医保，纳入国家医保目录将面临一定的价格降幅，且后续仍需各省挂网公示、医院药事委员会审批等环节方能实现院内市场大规模销售。公司尚需一段时间按照相关规定履行必要的市场准入程序。
3、重组人白蛋白药品的市场竞争加剧风险
公司 HY1001 为国内首个获批上市的重组人白蛋白药品，截至目前，国内市场在售的主要为血浆来源的人血清白蛋白。虽然 HY1001 具有先发优势，但目前国内仍有 2 款重组人白蛋白在研药物已完成 III 期临床研究，若审评顺利，该等竞品预计将在 1-3 年后陆续实现获批上市，与 HY1001 展开竞争，届时公司可能需开展更大规模的研发和营销活动。
4、HY1001 可能存在适应症拓展不及预期的风险
人血清白蛋白广泛应用于多种临床情况，尤其是在肝硬化、肾病综合征、急性呼吸窘迫综合征、烧伤、感染性疾病等，是国内临床上使用最广泛的血制品，长期占据院内药品销售额排行榜第一名。HY1001 获批的适应症为肝硬化低白蛋白血症，肝硬化低白蛋白血症是人血清白蛋白最大的适应症之一，占整体市场规模的约 30%。为进一步满足更广大患者人群的临床需求并拓展至更大的市场，公司拟在 HY1001 上市后继续开展适应症拓展的临床试验，可能存在未来适应症拓展不及预期的情况。
（三）公司药用水稻稻谷原料无法满足药品大规模商业化生产需求的风险
公司药品生产最主要原料为药用水稻稻谷，公司现阶段药用水稻稻谷产能匹
配目前的商业化生产需求。随着公司药品商业化生产规模的扩大，药用水稻稻谷的需求会快速增加，与行业内其他重组生物制品公司需维持较大发酵规模类似，公司亦需持续获得较大规模的种植用地以满足公司产能需求。此外，水稻的生长受到气候、土壤、日照等自然因素的影响，如在水稻生长期出现极端气候，可能将引起水稻产量降低，从而使公司面临无法获得充足原料，对公司的生产经营带来不利影响。
（四）337 调查相关诉讼可能存在对药用辅料在美国销售产生影响的风险
2020 年 12 月，Ventria Bioscience 以发行人向美国出口的药用辅料产品侵犯
其美国专利为由向 ITC 提出对发行人进行