盟科药业:上海盟科药业股份有限公司向特定对象发行股票方案论证分析报告

证券代码：688373 证券简称：盟科药业
上海盟科药业股份有限公司
Shanghai MicuRx Pharmaceutical Co., Ltd.
（中国（上海）自由贸易试验区爱迪生路53号1幢1-4层101、2幢）
向特定对象发行股票方案论证分析报告
二〇二五年九月

上海盟科药业股份有限公司（以下简称“公司”或“盟科药业”）于 2022 年 8 月
5 日在上海证券交易所科创板上市。为满足公司经营发展的资金需求，进一步提升公司的综合实力，实现公司可持续发展，加强公司长期可持续发展的核心竞争力，根据《公司法》《证券法》《公司章程》和中国证监会颁布的《注册管理办法》等有关法律、法规和规范性文件的规定，公司编制了向特定对象发行股票方案的论证分析报告。
（本报告中如无特别说明，相关用语具有与《上海盟科药业股份有限公司 2025 年度向特定对象发行股票预案》中的释义相同的含义）
一、本次发行证券及其品种选择的必要性
（一）本次向特定对象发行股票募集资金运用的概况
公司为进一步增强公司综合竞争力，根据公司发展需要，拟向特定对象发行 A 股股票募集资金总额不超过 103,257.86 万元，扣除发行费用后，实际募集资金将全部用于公司日常研发与经营投入。
若本次向特定对象发行股票募集资金总额因监管政策变化或发行注册文件的要求予以调整的，则届时将相应调整。
（二）本次向特定对象发行股票的背景和目的
1、本次向特定对象发行股票的背景
（1）耐药性菌抗菌药市场不断扩大
细菌感染为最常见的感染类型，近年来细菌对抗菌药耐药性的进化及交叉耐药性的产生使得已有抗菌药疗效下降，耐药菌感染逐渐成为严重威胁人类健康的问题。WHO 指出，抗菌药耐药性是对目前全球卫生、食品安全和发展的最大威胁之一。据估计，到 2030 年对常用抗菌药的耐药率在某些国家可能超过 40%-60%，如不采取行动，
到 2050 年抗菌药耐药性将造成 1,000 万人死亡，甚至超过在 2050 年癌症的死亡人数。
因此，2015 年 5 月第六十八届世界卫生大会通过了一份全球行动计划，该计划的目标是控制及优化抗菌药的使用，同时增加对新药、诊断工具、疫苗和其他干预措施的投资，研发新型有效抗菌药对缓解全球的细菌耐药现状具有重要的临床价值。
多重耐药革兰阳性菌是临床较为常见的多重耐药菌，可引发皮肤及软组织感染、骨及关节感染、菌血症和心内膜炎、呼吸道感染等多种感染。近年来革兰阳性菌多重耐药问题加剧，医疗市场对于新型有效多重耐药革兰阳性菌抗菌药存在较高需求。根据弗若斯特沙利文数据，从 2024 年到 2030 年，中国多重耐药性革兰阴性菌感染的抗
菌药市场将增至到 255 亿元人民币，复合年增长率为 4.2％，预计到 2035 年最终将达
到 337 亿元人民币。
（2）国家出台多项政策，支持创新抗菌药发展
近年来，国家出台多项政策鼓励医药制造企业创新研发，加速新药上市进程，促进我国医药制造领域新质生产力发展。

2024 年，第十四届全国人民代表大会第二次会议《政府工作报告》中提出“巩固扩大智能网联新能源汽车等产业领先优势，加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展，积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎”。2024 年 6月 6 日，国务院办公厅发布《深化医药卫生体制改革 2024 年重点工作任务》，从医保支付、审评审批制度改革、数字化赋能医改等多维度提出了对支持创新药发展的工作要求。2024 年 7月 5日，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。会议指出，要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。
在创新抗菌药领域，2022 年 1 月 30 日，工业和信息化部、国家发展改革委、科技
部等九部门联合发布《“十四五”医药工业发展规划》。其中，针对化学药，规划提出重点发展针对肿瘤、自身免疫性疾病、神经退行性疾病、心血管疾病、糖尿病、肝炎、呼吸系统疾病、耐药微生物感染等重大临床需求。
此外，2016 年至今，我国陆续发布《遏制细菌耐药国家行动计划（ 2016-2020年）》、《关于进一步加强抗菌药临床应用管理遏制细菌耐药的通知》、《关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知》、《关于进一步加强抗微生物药物管理遏制耐药工作的通知》、《遏制微生物耐药国家行动计划（2022-2025 年）》等政策。随着我国抗菌药分级管理制度等政策的深入落实，以及抗菌药临床使用管理规范的不断提升，医生对于耐药菌和细菌耐药性的认识更加全面，一般类广谱抗生素的使用将持续受到控制，而耐药菌感染患者将更及时地获得有针对性的药物，中国抗菌药的使用将呈现结构性调整。
（3）本次向特定对象发行股票符合公司发展战略需求
公司自成立之初，一直秉承“以良药求良效”的理念，聚焦全球日益严重的细菌耐药性问题，以解决临床难题、差异化创新为核心竞争力，致力于为临床最常见和最严重的耐药菌感染提供更有效和更安全的治疗选择。公司所处创新药行业为技术密集型产业，持续研发创新以增强技术储备并丰富产品管线是公司提高核心竞争力的关键举措。同时，随着公司产品销售规模的扩大，自有团队覆盖终端医院的广度与深度仍较为有限，公司需要借力外部战略合作伙伴以进一步提高商业化效率。
域与认购对象进行战略合作，加快推进现有产品管线研发及获批进度，并持续丰富抗感染领域研发管线；同时加快推进公司产品商业化进度并提升效率，提高公司核心竞争力，总体符合公司整体战略发展需求。
2、本次向特定对象发行股票的目的
（1）商业化赋能
公司作为以感染性疾病为核心的新药研发企业，首款产品已在中国获批上市，并有多款抗菌新药处于临床开发阶段。公司首款产品自 2021 年正式销售以来，公司组建了专业的商业化团队，2022-2023 年及 2023-2024 年产品销售收入年增速分别为88.31%和 43.51%，2025 年半年度产品销售收入增速同比增长 10.26%。但随着产品销售规模的扩大，公司自有团队覆盖终端医院的广度与深度仍较为有限，公司产品难以短期内实现进一步爆发式的增长，公司需要通过外部赋能进一步提高商业化效率。
公司计划通过本次融资实现产业整合，引入具有较强销售能力的产业投资人作为公司控股股东，公司将凭借其销售经验，提升自身商业化能力，提高公司销售规模与商业化效率，进一步扩大产品销售规模，尽早实现产品商业化利润。
（2）生产与研发协作
公司拥有国际化的核心研发团队，具备自主设计和研发创新药物的能力，深耕耐药菌抗菌药多年，拥有丰富的研发经验与管线储备。
然而，截至本预案公告日，公司仍无自主生产能力，截至 2025 年 6 月 30 日，公
司现有产品均委托华海药业进行生产。2025 年 9 月，公司新增重庆博腾制药科技股份有限公司为康替唑胺片生产用原料药生产商，其生产的康替唑胺原料药上市登记，已获得国家药品监督管理局批准，并在国家药品监督管理局药品审评中心“信息公开”栏“原辅包登记信息”项下公示。如果相关供应商无法按照既定要求和进度完成公司产品的生产，公司将面临药品供应不足的风险，公司的经营业绩也会受到冲击。同时，公司生产工艺研发、药学研发及 CDMO 业务亦主要通过委外方式实施。海鲸药业是一家研发驱动型的现代医药高新技术企业，聚焦制剂业务发展，搭建起制药业务为主、药学研究与 CDMO 业务为辅的业务格局。产业投资人拥有丰富的原料药开发、药学研究与 CDMO 经验，可以有效提升公司生产研发水平，降低产品生产成本，提升公司全产
业链的研发能力，补足公司短板。
（3）增强资金实力，助力研发与商业化
公司上市以后，在研管线取得了诸多积极进展。截至 2025 年 6 月 30 日，公司核
心产品 MRX-4 新药申报申请已取得国家药监局受理；为了拓宽康替唑胺与注射用MRX-4 在国内的市场，公司已开展静脉输注 MRX-4 转口服康替唑胺治疗中国成人耐药革兰阳性菌感染的 III 期临床试验；注射用 MRX-4 序贯康替唑胺片治疗糖尿病足感染的国际多中心Ⅲ期临床试验已获准在中国及海外超 20 个国家开展，共入组 465 例患者；抗非结核分枝杆菌感染新药 MRX-5 澳大利亚 I 期临床试验已顺利完成，并已获得
FDA 授予的孤儿药资格认定，且 MRX-5 中国 I 期临床试验已经入组 19 例健康受试者；
抗耐药革兰阴性菌药物 MRX-8 已完成中国 I 期及美国 I 期临床试验；MRX-15 等部分
前期管线亦取得了积极的临床前试验数据，正待进入临床。上述研发项目的开展，均需要大量的资金支持。公司首发募投项目资金均已有明确用途，公司自有资金难以维持上述研发项目的正常推进。
此外，公司仍需要不断加大商业化投入与学术推广力度，通过专业化的学术营销，推进公司产品进入更多医院，惠及更多患者。公司仍需要在商业化方面进行持续投入，以保持公司高效的商业化推广能力。
通过本次融资，公司可取得资金投入公司项目的研发及商业化，将有利于公司在抗耐药菌领域中取得领先地位，加速核心产品注射剂型的上市，拓展已上市产品适应症，加速公司产品入院，为公司未来发展奠定更加坚实的基础。
（三）本次发行证券及其品种选择的必要性
1、发行股票种类及面值
本次向特定对象发行股票的种类为境内上市人民币普通股（A 股），每股面值为人民币 1.00 元。
2、本次发行的必要性
（1）补充营运资金，促进业务发展
2022 年、2023 年、2024 年和 2025 年 1-6月，公司营业收入分别为 4,820.67 万元、
9,077.64 万元、13,027.28 万元和 6,696.98 万元，同比增长率分别为 529.33%、88.31%、
43.51%和 10.26%，自上市以来，公司业务规模迅速扩大，基于当前发展趋势和竞争格局的变化，结合公司近年来不断扩大的业务规模，未来几年公司仍处于成长期，商业化开拓、研发投入等活动需要大量的营运资金。尤其是公司所处的创新药领域，研发技术难度高、研发周期长、资金投入大，公司日常运营资金需求具有一定压力。公司目前的资金主要用来满足原有业务的日常经营和发展需要，本次补充流动资金与公司未来生产经营规模、资产规模、业务开展情况等相匹配，有助于满足公司未来对于流动资金的需求。
（2）保障公司研发投入，提升公司核心竞争力
盟科药业是一家以治疗感染性疾病为核心的拥有全球自主知识产权和国际竞争力的创新药公司，致力于发现、开发和商业化针对未满足临床需求的创新药物，持续的研发投入是公司保持领先地位和核心竞争力的必要手段。公司历史上研发投入较大，
2022 年、2023 年、2024 年及 2025 年 1-6 月研发投入分别为 15,039.06 万元、34,486.18
万元、36,856.44 万元和 11,641.33 万元。
因此，为提升公司核心竞争力，巩固自身行业地位，公司需持续进行研发投入。本次使用募集资金补充流动资金，公司的资金实力将得到提升，将为公司进行持续的研发创新提供资金保障。
（3）降低公司的经营与财务风险
通过本次募集资金，公司的资金实力将得到提升，有利于解决公司发展过程中不断加大研发投入及商业化投入的资金需求问题，提高公司的核心竞争力，为公司经营提供有力的资金支持，降低经营风险。
此外，本次发行有利于公司提高持续经营