亚虹医药:江苏亚虹医药科技股份有限公司2025年度“提质增效重回报”行动方案的半年度评估报告
公告时间:2025-08-28 16:17:00
江苏亚虹医药科技股份有限公司
2025年度“提质增效重回报”行动方案的半年度评估
报告
为践行“以投资者为本”的上市公司发展理念,维护江苏亚虹医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)全体股东利益,基于对公司未来发展前景的信心、对公司价值的认可和切实履行社会责任,公司制定了 2025 年度“提质增效重回
报”行动方案,具体内容详见公司于 2025 年 4 月 19 日在上海证券交易所网站
(www.sse.com.cn)披露的《江苏亚虹医药科技股份有限公司 2024 年度“提质增效重回报”行动方案评估报告暨 2025 年度“提质增效重回报”行动方案》。现将 2025 年度“提质增效重回报”行动方案的半年度评估报告公告如下:
一、推进研发和商业化,提高核心竞争力
公司是专注于泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域的全球化专科创新药公司。秉承“改善人类健康,让生命更有尊严”的企业使命,公司立志成为在专注治疗领域集研发、生产和销售为一体的国际领先制药企业,为中国和全球患者提供最佳的诊疗一体化解决方案。
(一)销售持续增长,推动商业化运营 2.0 升级,全力做好商业化准备工作
尽管在 2025 年上半年面临市场竞争不断加剧的外部环境,公司稳步推进商业化 2.0 升级,进一步完善商业化体系,持续提高商业化效率,不断优化市场策略及落地执行质量,在报告期实现营业收入为 13,023.75 万元,与去年同期相比增长 61.80%,完成年初设定的上半年业务目标。
欧优比:公司商业化团队持续倡导品牌差异化,优化治疗决策,有效提升患者治疗顺应性及治疗时长,同时持续推进医院列名、双通道药店准入,不断提升药品的可及性。得益于《中国抗癌协会与中华医学会肿瘤学分会乳腺癌诊治指南与规范(2025 年版精要本)》对于奈拉替尼在 HER2 阳性早期乳腺癌强化辅助治疗推荐级别的提升,不断增加强化辅助获益人群比例,改善乳腺癌治疗预后。2025 年上半年,公司通过强化循证推广、学术网络深化,为改善乳腺癌预后奠
定了坚实基础,同时欧优比已纳入《上海市生物医药“新优药械”产品目录》(第六批),获益人群有望进一步提升。同时,公司也在积极准备甲磺酸艾立布林注射液(欧纳琳)上市的各项工作,通过产品线扩充覆盖早晚期乳腺癌,期望为中国广大的乳腺癌患者带来更多的治愈及生存希望。
迪派特:商业化团队积极顺应治疗格局,更加精准地定位培唑帕尼的应用场景,最大化患者生存获益。通过医学教育活动提升医生对肾癌患者全程管理的经验,不断改善患者治疗顺应性及治疗时长,同时积极推动医院列名及双通道药店准入,大大提升了患者治疗的可及性。
在稳步推进商业化 2.0 升级,推动销售持续增长的同时,公司持续做好待上市产品商业化准备工作,为后续销售奠定坚实基础。
(二)持续围绕专注领域深度布局,集中资源于优势研发项目并加速推进
公司持续围绕专注领域进行深度布局,进一步优化资源配置,将资源集中于优势研发项目并加速推进,主要产品的重要进展如下;
APL-1702 的上市申请于 2024 年 5 月获国家药品监督管理局受理后,公司将
其上市审评审批工作列为首要目标,重点配置资源全力推进。公司报告期内收到书面发补通知后,全力组织完成相关回复工作,截至报告披露日,国家药品监督管理局药品审评中心已启动第二轮技术审评工作,公司将加快推进其上市审评审批工作,以期尽快获得上市批准。APL-1702 国际多中心Ⅲ期临床试验结果入选2025 年国际光动力学大会(IPA)以大会口头报告的形式发布本研究疗效和安全性的数据,获得国际、国内专家的认可,极大地提升了公司和产品在国际和国内知名度和影响力,为产品后续的国际化和国内商业化夯实基础。
APL-1401 用于治疗中重度活动性 UC 的Ⅰb 期临床试验的剂量爬坡研究已
完成,在仅 4 周治疗周期中观察到积极的有效性信号。基于此,公司计划启动方案修正工作,旨在进一步探索该疗法在 12 周治疗周期中的拓展期疗效信号,为后续研究推进提供更全面的依据。
二、规范公司治理,推动公司高质量发展
公司高度重视公司治理结构的健全和内部控制体系的有效性,已根据《中华
人民共和国公司法》(以下简称“《公司法》”)《中华人民共和国证券法》《上市公司章程指引》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等法律、行政法规、规范性文件的有关规定,建立良好的公司治理结构,维护股东和债权人的合法权益。
根据最新施行的《中华人民共和国公司法》(以下简称“《公司法》”)、《上市公司章程指引》(以下简称“《章程指引》”)等法律、法规及规范性文件的规定结合公司实际情况,公司将取消设置监事会,监事会的职权由董事会审计委员会行使。为进一步完善公司治理结构,更好地促进公司规范运作,根据最新施行的《公司法》《章程指引》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》等法律、法规及规范性文件的规定,结合公司实际情况,拟对《江苏亚虹医药科技股份有限公司章程》(以下简称“《公司章程》”)部分条款进行修订,并修订《股东会议事规则》《董事会议事规则》《对外投资管理制度》《对外担保管理制度》《关联交易管理制度》《总经理工作细则》《董事会提名委员会工作细则》《董事会战略与投资委员会工作细则》《董事会薪酬与考核委员会工作细则》《董事会审计委员会工作细则》《董事会秘书工作细则》《独立董事工作制度》《募集资金管理制度》《信息披露管理制度》《投资者关系管理制度》《内部审计制度》《信息披露暂缓与豁免事务管理制度》《内幕信息知情人登记管理制度》《年报信息披露重大差错责任追究制度》《重大信息内部报告制度》、制定《董事、高级管理人员离职管理制度》《董事、高级管理人员所持公司股份及其变动管理制度》《董事、高级管理人员薪酬管理制度》《委托理财管理制度》。
公司召开第二届董事会第十八次会议、第二届监事会第十四次会议,审议通过了《关于取消监事会、变更注册资本、修订<公司章程>并办理工商变更登记的议案》和《关于修订、制定公司部分治理制度的议案》。
三、加强投资者关系管理工作
投资者是市场之本,是资本市场发展的源头活水,公司高度重视投资者关系管理工作。2025 年,公司在上海证券交易所上证路演中心召开了 2024 年度科创板创新药行业集体业绩说明会暨 2025 年第一季度业绩说明会,通过视频介绍和文字互动的方式,以相对通俗易懂的语言解读公司发展情况;在定期报告披露时,
通过一图读懂和短视频介绍的方式,让投资者更加直观地了解公司的经营发展情况。在日常沟通方面,公司保持投资者日常沟通渠道畅通,通过专人接听投资者电话、回复上证 e 互动提问、现场接待投资者调研、线上召开投资者交流会等多种方式,提高与投资者之间沟通的有效性,积极主动向 投资者传递公司信息,增强投资者对公司的理解,不断提升投资者关系管理水平。
持续响应可持续发展理念,公司于 2025 年 4 月 19 日在上海证券交易所网站
(www.sse.com.cn)披露了公司第二份 ESG 报告《江苏亚虹医药科技股份有限公司 2024 年度环境、社会和公司治理报告》,通过多元化的信息披露内容,为投资者提供更多的决策信息。
四、强化“关键少数”的责任
公司与董监高保持密切沟通,报告期内全体董监高认真学习《上市公司违法典型案例》以及《上市公司常见违规事项提示清单》等学习资料,并通过上海证券交易所、证监局等监管机构举办的合规履职培训、市值管理专题培训等各种培训活动,加强证券市场相关法律法规,熟悉证券市场知识的学习,不断提升自律意识,继续严格遵守相关法律法规的要求,推动公司持续规范运作。
五、其他事宜
公司将持续评估本次“提质增效重回报”行动方案的具体举措实施进展并履行信息披露义务,努力通过良好的业绩表现、规范的公司治理,切实履行上市公司的责任和义务,保障投资者权益,维护公司股价稳定,树立良好的市场形象,共同促进科创板市场平稳运行。
本报告所涉及的公司规划、发展战略等系非既成事实的前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意相关风险。
江苏亚虹医药科技股份有限公司董事会
2025 年 8 月 28 日