神州细胞:中信证券股份有限公司关于北京神州细胞生物技术集团股份公司2025年度向特定对象发行A股股票之上市保荐书

中信证券股份有限公司
关于北京神州细胞生物技术集团股份公司
2025年度向特定对象发行A股股票
之
上市保荐书
保荐人（主承销商）
广东省深圳市福田区中心三路 8 号卓越时代广场（二期）北座
二〇二五年八月

声 明
中信证券股份有限公司接受北京神州细胞生物技术集团股份公司的委托，担任其 2025 年度向特定对象发行 A 股股票的保荐人。
中信证券及保荐代表人已根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《证券发行上市保荐业务管理办法》《上市公司证券发行注册管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所上市公司证券发行与承销业务实施细则》等法律法规和中国证券监督管理委员会及上海证券交易所的有关规定，诚实守信，勤勉尽责，严格按照依法制定的业务规则和行业自律规范出具上市保荐书，并保证所出具文件真实、准确、完整。
本上市保荐书中如无特别说明，相关用语与《北京神州细胞生物技术集团股份公司 2025 年度向特定对象发行 A 股股票募集说明书》中的含义相同。

目 录

声 明...... 1
目 录...... 2
一、发行人基本情况......4
（一）发行人基本情况...... 4
（二）发行人的主营业务、核心技术、研发水平...... 4
（三）主要经营和财务数据及指标...... 7
（四）发行人存在的主要风险...... 9
二、发行人本次发行情况......13
（一）发行股票的种类和面值...... 13
（二）发行方式和发行时间...... 13
（三）发行对象及认购方式...... 13
（四）定价基准日、发行价格及定价原则...... 13
（五）发行数量...... 13
（六）募集资金规模及用途...... 14
（七）限售期...... 14
（八）股票上市地点...... 14
（九）本次发行前滚存未分配利润的安排...... 14
（十）本次发行决议的有效期限...... 14
三、本次证券发行的项目保荐代表人、协办人及项目组其他成员情况......15
（一）项目保荐代表人主要保荐业务执业情况...... 15
四、保荐人是否存在可能影响公正履行保荐职责情形的说明......15
（一）保荐人或其控股股东、实际控制人、重要关联方持有发行人或其控股
股东、重要关联方股份情况...... 15
（二）发行人或其控股股东、实际控制人、重要关联方持有保荐人或其控股
股东、实际控制人、重要关联方股份情况...... 16
（三）保荐人的保荐代表人及其配偶，董事、监事、高级管理人员拥有发行
人权益、在发行人任职等情况...... 16
（四）保荐人的控股股东、实际控制人、重要关联方与发行人控股股东、实

际控制人、重要关联方相互提供担保或者融资等情况...... 16
（五）保荐人与发行人之间的其他关联关系...... 16
五、保荐人承诺事项......16
六、本次证券发行上市履行的决策程序......17
（一）董事会审议通过...... 17
（二）股东会审议通过...... 17七、保荐人关于发行人是否符合板块定位及国家产业政策所作出的专业判断以及
相应理由和依据，以及保荐人的核查内容和核查过程......18
（一）保荐人关于发行人符合板块定位及国家产业政策的说明...... 18
（二）保荐人的核查内容和核查过程...... 18
八、保荐人对发行人持续督导工作的安排......19
九、保荐人对本次股票上市的推荐结论......19
一、发行人基本情况
（一）发行人基本情况
公司名称 北京神州细胞生物技术集团股份公司
英文名称 Sinocelltech Group Limited
有限公司成立日期 2007 年 4 月 23 日
股份公司成立日期 2019 年 3 月 19 日
注册资本 44,533.5714 万元
股票上市地 上海证券交易所
A 股股票简称 神州细胞
A 股股票代码 688520.SH
法定代表人 谢良志
注册地址 北京市北京经济技术开发区科创七街 31 号院 5 号楼 307
办公地址 北京市北京经济技术开发区科创七街 31 号院 5 号楼
邮政编码 100176
电话 010-58628288
传真 010-58628299
电子信箱 ir@sinocelltech.com
网址 www.sinocelltech.com
生物医药制品、疫苗的研发；物业管理。（市场主体依法自主选择经
经营范围 营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依
批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制
类项目的经营活动。）
（二）发行人的主营业务、核心技术、研发水平
1、发行人主营业务
神州细胞是一家长期致力于研发具备差异化竞争优势生物药的创新型生物制药公司，专注于恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病等多个治疗和预防领域的生物药产品研发和产业化。公司经过多年的生物制药技术积累和创新，已建立覆盖生物药研发和生产全链条的高效率、高通量技术平台，自主研发了多样化及具有特色的单克隆抗体、重组蛋白、创新疫苗等生物药产品管线。公司致力于为国内及国际患者提供高质量、低成本的治疗选择，满足日益增长的国内外生物药市场的巨大需求。
截至本上市保荐书出具日，公司已有 1 个重组蛋白药物产品及 4 个抗体药物
获批上市、3 个疫苗产品被纳入紧急使用，另有多个品种处于临床研究阶段。
2、发行人核心技术
发行人自 2002 年成立以来一直坚持以自主研发为主的长线创新战略，坚持以关键技术为企业核心竞争力的方针，长期全力进行技术攻关和产品研发，截至本上市保荐书出具日，发行人已自主研发建立了具备先进水平的生物药研发、生产和质量控制技术平台和成体系的研发生产能力，掌握了全面的重组蛋白、单克隆抗体、基因工程疫苗的工艺开发和规模化生产技术，并建立了具有成本优势的生产基地。
发行人拥有完整的技术平台体系，该等技术平台体系由发行人自主研发，覆盖创新中和抗体候选药物发现、生物药生产工艺、生物药质量控制、生物药成药性评价、规模化生产和管理等多方面技术内容。
发行人的创新中和抗体候选药物发现技术体系包含生物药靶点抗原设计和优化技术、多种属动物免疫技术、抗体亲和力成熟和结构优化技术等多项技术。通过运用该等技术，发行人在研发过程中可提高抗原的免疫原性、呈递方式和密集度、提高中和抗体的效价、多样性和亲和力等。
发行人的生物药生产工艺技术体系包含 CHO 细胞、SF9 细胞和 Hi5 细胞无
血清培养基配方研制和优化技术、工程细胞株构建和筛选技术、重组蛋白/抗体表达纯化技术、重组蛋白药物化学修饰技术等多项技术；疫苗生产工艺技术体系包括原核系统表达和纯化重组蛋白的工艺技术、细菌荚膜多糖生产和纯化工艺技术、多糖—蛋白结合生产工艺技术、高效表达病毒样颗粒（VLP）的生产工艺技术、三聚体疫苗生产工艺技术、新型佐剂开发及筛选技术等多项技术。通过运用该等技术，发行人在生产过程中可有效保障大宗关键原料自足供应、降低成本、提高病毒样颗粒纯度、热稳定性和免疫原性、提高产品的体内药代动力学等。
发行人的生物药质量控制技术体系包含大分子生物药结构确证技术、生物药质量分析技术等技术。通过运用该等技术，发行人在研发过程中可实现对蛋白质和抗体药物一级结构、高级结构的确证研究等。
发行人的生物药成药性评价技术体系包含体外药效评价技术、体内药效功能评价技术平台等技术。通过运用该等技术，发行人在研发过程中可实现对重组蛋
白药物、抗体药物等产品的细胞生物学药效评价等。
发行人的规模化生产和管理技术体系包含原液生产线工艺设计技术、灌装生产线设计技术、冻干生产工艺技术等技术。通过运用该等技术，发行人在生产过程中可自主设计动物细胞培养规模化生产线工艺、生物药灌装生产线工艺、生物药大规模冻干工艺等。
3、发行人研发水平
得益于国家资本市场和金融政策的大力支持和发行人高效的研发能力，公司产品陆续获批、迅速放量。2021 年 7 月，公司国内首个治疗甲型血友病的重组
人凝血因子 VIII SCT800（安佳因？）获批上市；2022 年 8 月，公司治疗恶性淋
巴瘤的 CD20 单克隆抗体药物 SCT400（安平希？）获批上市；2023 年 6 月，公
司治疗自身免疫性疾病的 TNFα抗体 SCT630（安佳润？）和治疗多种实体瘤的
VEGF 抗体 SCT510（安贝珠？）先后获批上市；2025 年 2 月，公司单药治疗头
颈部鳞状细胞癌以及与贝伐珠单抗（安贝珠？）联用治疗肝细胞癌的 PD-1 IgG4
型单克隆抗体药物 SCT-I10A（安佑平？）获批上市。2022 年至 2025 年 1-3 月，
公司营业收入分别为 102,317.67 万元、188,734.93 万元、251,270.81 万元和51,973.65 万元，公司业务规模迅速扩大。
出于整体研发策略、优化资金使用效率（多产品同步开发的规模效益）、降低研发风险等多方面考虑，公司在管线的布局中注重平衡产品管线储备、产品竞争优势和研发速度的关系。截至本上市保荐书出具日，公司已有 1 个重组蛋白药物产品及 4 个单抗药物产品获批上市、3 个疫苗产品被纳入紧急使用，另有多个品种处于临床研究阶段。目前管线产品在各个研发阶段分布相对均衡。公司现有产品储备已经具有一定的规模，具有较好的研发、生产和销售等方面的规模经济效益基础，可以满足公司短期、中期及持续发展的品种输出需求。
公司将根据后续产品临床研究的推进情况以及企业自身经营状况（如人员、资金等），安排产品的研发进展。在研发资金充足的前提下，进一步加快现有产品管线的临床研究和商业化进度，适度控制产品管线的广度。
（三）主要经营和财务数据及指标
1、合并资产负债表主要数据
单位：万元
项目 2025.3.31 2024.12.31 2023.12.31 2022.12.31
（未经审计）
资产总计 344,960.58 328,399.64 271,853.62 273,587.56
负债合计 325,112.79 314,905.56 332,435.06 297,806.66
股东权益合计 19,847.79 13,494.08 -60,581.45 -24,219.09