艾力斯:上海艾力斯医药科技股份有限公司2025年半年度报告

公司代码：688578 公司简称：艾力斯
上海艾力斯医药科技股份有限公司
2025 年半年度报告

重要提示
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、 重大风险提示
公司已在本报告中详细阐述在经营过程中可能面临的各种风险因素，具体请查阅本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。
三、 公司全体董事出席董事会会议。
四、 本半年度报告未经审计。
五、 公司负责人杜锦豪、主管会计工作负责人王林及会计机构负责人（会计主管人员）甘泉声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
公司 2025 年半年度利润分配方案为：拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数向全
体股东每 10 股派发现金红利 4.00 元（含税），截至 2025 年 6 月 30 日，公司总股本为 450,000,000
股，以此计算合计拟派发现金红利 180,000,000.00 元（含税）。本半年度不送红股，不进行资本公积金转增股本。
七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。
九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
否
十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性
否
十二、 其他
□适用 √不适用

目 录

第一节 释义...... 4
第二节 公司简介和主要财务指标......7
第三节 管理层讨论与分析......11
第四节 公司治理、环境和社会......42
第五节 重要事项......44
第六节 股份变动及股东情况......65
第七节 债券相关情况......70
第八节 财务报告......71
载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人
备查文件目录 员）签名并盖章的会计报表
报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿

第一节 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
常用词语释义
艾力斯、上海艾力斯、公司、 指 上海艾力斯医药科技股份有限公司
本公司
江苏艾力斯 指 江苏艾力斯生物医药有限公司，上海艾力斯子公司
实际控制人 指 杜锦豪、祁菊夫妇
上海扬子江 指 上海扬子江建设（集团）有限公司
上海乔可、控股股东 指 上海乔可企业发展有限公司，上海艾力斯控股股东
上海艾祥 指 上海艾祥企业发展中心（有限合伙）
南通艾耘 指 南通艾耘企业发展中心（有限合伙），原上海艾耘企业
发展中心（有限合伙）
上海艾英 指 上海艾英企业发展中心（有限合伙）
上海艾恒 指 上海艾恒企业发展中心（有限合伙）
唐玉投资 指 嘉兴唐玉投资合伙企业（有限合伙）
泽瑶投资 指 上海泽瑶投资合伙企业（有限合伙）
檀英投资 指 上海檀英投资合伙企业（有限合伙）
ArriVent 指 ArriVent BioPharma, Inc
加科思 指 北京加科思新药研发有限公司
国家医保目录 指 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》
国务院 指 中华人民共和国国务院
中国证监会 指 中国证券监督管理委员会
上交所 指 上海证券交易所
财政部 指 中华人民共和国财政部
中华人民共和国国家卫生健康委员会。2013 年，国务院
将中华人民共和国卫生部的职责（卫生部）、人口计生
卫健委、卫计委、卫生部 指 委的计划生育管理和服务职责整合，组建中华人民共和
国国家卫生和计划生育委员会（卫计委）；2018 年国务
院组建国家卫生健康委员会，不再保留卫计委
NMPA、国家药监局 指 National Medical Products Administration，国家药品监督
管理局
国家医保局 指 国家医疗保障局
上海市科委 指 上海市科学技术委员会
CDE 指 Center for Drug Evaluation，国家药品监督管理局药品审
评中心
CSCO 指 Chinese Society of Clinical Oncology，中国临床肿瘤协会
报告期 指 2025 年 1 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日
《上市规则》 指 《上海证券交易所科创板股票上市规则》
元、万元、亿元 指 人民币元、万元、亿元
系公司自主研发的小分子靶向抗肿瘤 1 类新药，属于第
伏美替尼、甲磺酸伏美替尼、 指 三代 EGFR-TKI，主要用于 EGFR 突变的非小细胞肺癌
艾氟替尼、AST2818 治疗，原申请通用名为甲磺酸艾氟替尼（片），经国家
药典委员会核准，通用名为甲磺酸伏美替尼（片）
RET 指 RET 受体酪氨酸激酶，RET 基因可通过融合突变的方式
促进多种肿瘤的发生发展
Contract Research Organization，合同研发组织，通过合
CRO 指 同形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供
专业化服务的一种学术性或商业性科学机构

SMO 指 Site Management Organization，临床试验现场管理服务
Best-in-class 指 指同类药物中的最佳药物
First-in-class 指 指同类药物中的首创药物
NSCLC 指 Non-Small Cell Lung Cancer，非小细胞肺癌
Epidermal Growth Factor Receptor，表皮生长因子受体，
EGFR 指 其参与细胞增殖和信号传导过程，正常 EGFR 的活化是
受到调控的，而突变后的 EGFR 将持续活化，导致细胞
生长不受控制，形成肿瘤
TKI 指 全称 Tyrosine kinase inhibitors，酪氨酸激酶抑制剂，是
一类抑制酪氨酸激酶活性的药物
一种小分子 EGFR 抑制剂，通过内源性配体竞争性结合
EGFR-TKI 指 EFGR，抑制酪氨酸激酶的活化，阻断 EGFR 信号通路，
抑制肿瘤细胞增殖、转移，促进其凋亡
使用第一代/第二代 EGFR-TKI 治疗后进展的肿瘤患者
中，约 50%存在 EGFR 基因 20 号外显子第 790 位点的
T790M、EGFR T790M 指 突变，即 T790M 基因突变；T790M 基因突变会导致 ATP
在与第一代/第二代 EGFR-TKI 药品的竞争中胜出，优先
与 EGFR 结合，继而激活 EGFR 通路，导致第一代/第二
代 EGFR-TKI 药品失效
表皮生长因子受体 20 号外显子插入突变占所 EGFR 突
EGFR Exon20ins 指 变阳性非小细胞肺癌 10%，对传统一至三代 EGFR TKI
的治疗不敏感
EGFR 敏感突变 指 EGFR 基因 19 号外显子缺失及 21