益方生物:益方生物2025年度“提质增效重回报”行动方案的半年度评估报告

益方生物科技（上海）股份有限公司
2025 年度“提质增效重回报”行动方案的半年度评估报告
益方生物科技（上海）股份有限公司（以下简称“公司”）牢固树立以投资者为本的发展理念，持续优化经营、规范治理以推动公司高质量发展，保护投资者尤其是中小投资者合法权益。公司积极响应上海证券交易所《关于开展科创板上市公司“提质增效重回报”专项行动的倡议》，于 2025 年 5 月发布了《2025年度“提质增效重回报”行动方案》，以进一步提高公司运营效率、管理水平，树立良好的市场形象。2025 年上半年，公司根据行动方案内容，积极开展和落实各项工作，主要情况如下：
一、加速核心管线布局，提升经营质量
公司是一家立足中国具有全球视野的创新型药物研发企业，聚焦于肿瘤、代谢及自身免疫性疾病等重大疾病领域。公司以解决尚未满足的临床需求为理念，致力于研制出具有自主知识产权、中国创造并面向全球的创新药物，持之以恒地为患者提供更加安全、有效、可负担的治疗方案。
截至目前，公司拥有 2 款对外授权的上市产品，1 款处于注册临床试验阶段
的产品，2 款处于 II 期临床试验阶段的产品以及多个临床前在研项目，研发进度均位居各赛道前列。依托公司一站式的自主研发体系，涵盖靶点筛选、临床前药物研发、CMC 及临床开发等阶段，能够在药物靶点精准筛选、药物分子设计、药理及转化医学、化学合成工艺及制剂开发和临床方案设计及开发等方面提升公司在研产品的成功率并且缩短药品研发周期。
2025 年上半年，公司继续聚焦于重点产品，积极推进临床产品研发进度。
其中，基于 D-2570 产品的银屑病（PsO）II 期临床研究数据，公司在 2025 年上
半年启动了 D-2570 治疗溃疡性结肠炎（UC）的 II 期临床试验，并于 2025 年 5
月完成首例患者给药。目前 D-2570 银屑病（PsO）III 期关键性注册临床试验方案已完成与 CDE 的沟通，正按计划推进中。

公司持续强化创新药物研发的核心竞争力，在学术方面，2025年3月，D-2570治疗中重度斑块状银屑病的 II 期研究结果以口头报告形式在美国皮肤病学会（AAD）年会上公布。结果显示：经 12 周治疗后，D-2570 的 18mg（低剂量）、27mg（中剂量）、36mg（高剂量）组分别有 90.0%、85.4%和 85.0%的患者达到PASI 75（皮损改善至少 75%）的主要终点，显著优于安慰剂组（12.5%，p<0.001）。
同时，D-2570 在 PASI 90 和 PASI 100 应答率方面也表现突出：D-2570 低、中、
高剂量组的 PASI 90 应答率分别为 75.0%、70.7%和 77.5%，PASI 100 应答率分
别为 40.0%、39.0%和 50.0%，均显著高于安慰剂组（5.0%和 2.5%，p<0.001）。D-2570 的疗效数据优于已上市的同类 TYK2 抑制剂，并且在效果上可与抗体生物药（如抗 IL-17A、抗 IL-23 抗体）相媲美。安全性方面，D-2570 总体耐受性良好，大多数不良事件为轻度至中度，未报告严重不良事件。其安全性特征与其他 TYK2 抑制剂相似，未发现新的安全性信号。
2025 年 3 月，公司自主研发的临床前药物候选化合物 YF087 及 YF550 的研
究成果入选 2025 年美国癌症研究协会（AACR）年会的突破性研究（Late-BreakingResearch）壁报展示环节。YF087 是针对合成致死靶点 WRN 的一个具有高度选择性和强有效的抑制剂，YF550 是一款靶向驱动蛋白 KIF18A 的小分子临床前候选药物。上述两款产品在多个肿瘤动物模型中显示了其优异的抗肿瘤生长疗效，临床前研究结果将为公司后续开展临床开发提供有力支持。
2025 年 6 月，格索雷塞单药或联合西妥昔单抗治疗晚期或转移性 KRAS
G12C 突变结直肠癌（CRC）队列研究结果正式发表于国际知名期刊《信号转导与靶向治疗》（Signal Transductionand Targeted Therapy，IF：40.8）。该项研究数据表明格索雷塞单药或联合西妥昔单抗治疗晚期或转移性 CRC 均显示出良好的疗效和安全性：格索雷塞单药队列的客观缓解率（ORR）为 19.2%，疾病控制率（DCR）为 92.3%，中位无进展生存期（PFS）为 5.5 个月，中位总生存期（OS）
为 13.1 个月；在格索雷塞联合西妥昔单抗队列，ORR 达到 45.2%，DCR 为 92.9%，
中位 PFS 为 7.5 个月，中位 OS 尚未达到。
公司始终将自主创新作为发展的核心驱动力，目前所有在研产品管线均拥有
全球权益，一方面确保了公司创新成果的商业价值，防范潜在的专利侵权风险；另一方面也奠定了公司在授权合作中的谈判基础，为开拓市场提供有力支撑。
2025 年上半年，公司新申请发明专利 37 项；截至 2025 年 6 月 30 日，公司累计
获得境内外发明专利授权 138 项，全球知识产权的保护将有利于公司保持全球竞争力。未来，公司将继续重视研发投入，通过持续的技术创新和专利布局，进一步巩固在肿瘤、代谢及自身免疫性疾病等治疗领域的竞争优势。
三、加强研发团队建设，优化人才激励机制
研发人员构成公司主要人力资源结构，占比超过 90%。公司的研发团队负责人均具有国际知名制药企业多年任职经历，具备从靶点筛选到 NDA 全流程的行业经验和专业知识。随着公司研发布局深入，公司在选拔、培训、管理等各个方面加强研发团队建设，根据药物开发阶段配置专业团队，并持续构建学习体系，完善长期人才培养体系。
为进一步健全公司长效激励机制，吸引和留住优秀人才，充分调动公司员工的积极性，公司于 2022 年 12 月推出限制性股票激励计划，将股东、公司和团队个人利益绑定，使各方共同关注公司的长远发展，努力提升公司业绩。2025 年 1月，公司限制性股票激励计划首次授予部分第二个归属期及预留授予部分（第二批）第一个归属期符合归属条件，公司层面的考核目标全部达成，公司进行了限制性股票的归属。随着归属条件的不断成就，将持续激发骨干员工的积极性和创造力，实现员工与公司共同进步，推动公司的长期稳定发展。
四、加快募集资金投资项目推进，提升募集资金使用效率
根据公司实际经营情况与发展规划，为提升重点在研项目的开发效率和募集资金的使用效率，保障募集资金投资项目的建设进度，公司加强新药研发项目的募集资金投入，集中资源拓展公司在研临床管线，提升公司在创新药研发领域的
综合实力。2025 年 8 月 22 日，公司召开第二届董事会 2025 年第六次会议，审
议通过《关于变更部分募集资金投资项目的议案》，同意公司增加“新药研发项目”的总投资额，募集资金投资金额由 180,961.89 万元增加至 187,811.77 万元，因前期项目变更而暂未确定具体用途的募集资金 6,849.88 万元将全部用于“新药研发项目”的投入。该事项尚需提交公司股东会审议。募集资金投资将为重点项
目后续开展临床试验提供资金保障，持续提升在研项目的开发效率，巩固产品的差异化优势。
五、完善公司治理，强化“关键少数”责任
2025 年上半年，公司根据《中华人民共和国公司法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作（2025 年 5 月修订）》《上市公司治理准则》等的有关规定，落实法律核心修订内容及各项配套法规细则，明确董事会职权范围，通过独立董事专门会议，继续发挥独立董事在公司治理中的监督职能和保护中小投资者权益的关键作用。充分利用董事会专门委员会的专业背景，将董事会职能延伸和细化，为公司经营决策提供针对性的指导；通过召开审计委员会会议，监督公司经营情况、定期报告、内部审计情况，规范审计机构选聘等。
公司将持续提升内部控制水平，完善资金占用、关联交易、募集资金使用等重大事项的有关管理制度以及风险防范机制。
公司将继续督促公司董事、高管亲自出席股东大会、董事会等会议，积极参加交易所及上市公司协会等举办的相关培训，加深其对履职规范和履职要求的理解。根据《公司法》的有关规定，强化控股股东责任，要求控股股东在涉及利益冲突事项时进行回避，在减持、关联交易等事项上强化合规意识和信息披露义务，密切关注其承诺履行情况。
六、提升信息披露质量，加强投资者沟通
公司高度重视信息披露水平，严格执行信息披露要求，并积极开展自愿性信息披露，提高研发进展、财务信息等的透明度，帮助投资者全面、有效地了解公司的经营情况、财务状况、内部控制等重要信息。2025 年上半年，公司继续采用多种有效的投资者关系活动方式，充分利用投资者专线、投资者关系邮箱、官网投资者专栏以及“上证 E 互动”等沟通渠道，回复投资者关切的各种问题，力争建立良好的投资者关系。同时，公司重视投资者调研和投资者说明会工作，积极参与线上线下调研、路演、券商策略会等，接待投资者和分析师调研。在2024 年年报披露后，公司及时召开年报业绩说明会，就投资者关心的年度经营
成果、财务状况等问题进行交流。在接待活动结束后编制《投资者关系活动记录表》并汇总发布，及时、公平地披露公司调研信息。
公司将继续严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》以及公司《信息披露管理制度》《内幕信息知情人登记制度》《投资者关系管理制度》等公司内部治理制度的有关规定，确保真实、准确、完整、及时、公平的披露公司相关信息；不断提升信息披露透明度，按照《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 2 号——自愿信息披露》的相关要求，自愿披露公司研发过程中的重要进展，以便于投资者及时了解公司经营过程中的重要信息；做好重大事项保密工作及内幕知情人登记备案工作，切实积极维护公司和全体股东的合法权益。
七、其他事项
公司将持续评估本次“提质增效重回报”行动方案的具体举措实施进展并及时履行信息披露义务，同时继续专注主业，提升研发创新核心竞争力，力争通过良好的业绩表现、规范的公司治理切实履行上市公司的责任和义务，回馈投资者的信任，维护公司市场形象，共同促进科创板市场平稳运行。
本报告所涉及的公司规划、发展战略等不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意相关风险。
益方生物科技（上海）股份有限公司董事会
2025 年 8 月 22 日