丽珠集团:2025年7月25日投资者关系活动记录表

丽珠医药集团股份有限公司投资者关系活动记录表
编号：2025-10
 特定对象调研□分析师会议
□媒体采访□业绩说明会
投资者关系活动类别 □新闻发布会□路演活动
现场参观
其他
丽珠集团——董事会秘书刘宁
丽珠生物——常务副总经理杨嘉明
活动参与人员 丽珠集团——投资者关系总监陈文霞
丽珠集团——投资者关系经理彭婷
参会投资机构共计 15 家，详见附件。
时间 7 月 25 日 10:00-11:30
地点 本公司会议室
形式 线上接入
一、重点在研项目进展介绍
1.IL-17A/F 项目 LZM012：靶向 IL-17A/F 双靶点，
适应症覆盖中重度银屑病及强直性脊柱炎。近日公司已公
布其与司库奇尤单抗（可善挺®）头对头的银屑病 III 期临
床试验数据，该研究以第 12 周 PASI100 为主要终点，结
交流内容及具体问答 果证实 LZM012 疗效优效于对照组；公司已同步提交上市
记录 前沟通交流申请。LZM012 是中国首个、全球第二个完成
III 期临床的 IL-17A/F 抑制剂，同时此项试验为中国银屑
病领域唯一以 PASI100 作为主要终点的 III 期临床研究。
2.小核酸项目 LZHN2408：适应症为痛风伴高尿酸
血症，该项目于 6 月底已获临床批件，目前 I 期临床入组
顺利。I 期临床将分 Ia（安全性）与 Ib（目标剂量药效评
估）两阶段，其中 Ib 期将纳入高尿酸人群验证治疗潜力。
3.抗凝药物 H001：适应症为骨科大手术术后静脉血栓栓塞症，II 期临床试验已顺利完成入组。该项目具有靶点创新、用药安全性更佳、剂型便利等优势，II 期初步数据显示其抗凝效果与依诺肝素相当，出血风险呈现低于达比加群酯的趋势。
4.抗癫痫药物 NS-041 片：新一代 KCNQ2/3 激活剂，
已完成癫痫适应症 I期临床并启动 II 期研究。公司 NS-041片已展现出同类最佳潜力，目前全球尚无同靶点抗癫痫药物上市。此外，重度抑郁适应症临床前研究已基本结束，计划近期申报 IND。
5.抗感染 SG1001 片：适应症为侵袭性真菌病，目前已完成 I 期临床，未来有望解决侵袭性曲霉菌感染耐药以及一线治疗效果不佳的难题。目前全球尚无同靶点药物获批上市。
6.消化道药物 JP-1366：P-CAB 产品，其片剂已顺利完成 III 期临床试验并锁定数据库，初步数据验证疗效优势，近期将提交上市许可申请。注射剂产品正同步推进I 期临床研究，未来有望填补国内 P-CAB 针剂市场空白。JP-1366 系列产品将进一步强化公司在消化道领域的管线布局，巩固公司在消化领域的渠道与推广优势。
7.新型四价流感重组蛋白疫苗：作为国内首个重组蛋白流感疫苗，项目预计将于 9 月份启动 I 期临床入组，通过新型佐剂显著提升免疫原性，实现低剂量高效保护，尤其对老年群体具有更优保护率。
8.布瑞哌唑微球：作为精神领域长效制剂，目前处于临床前研究阶段。针对国内长效剂型渗透率低的现状，该项目凭借更佳的安全性，未来有望满足市场对优质长效精神药物的需求。
二、问答环节

问：请问公司 IL-17A/F 项目 LZM012 药物设计上和 UCB
有区别吗，在 A/F 的亲和力、半衰期等方面临床前的差异如何？临床前是否与 UCB 和 Moonlake 的分子做过对比？
答：我们的 LZM012 是全新分子，和 UCB 的产品不
同。从对 IL-17A、IL-17F 亲和力、体外活性上看，我们与 UCB 的产品相当，亲和力达亚 pM 水平，但诺华等IL-17A 产品对 IL-17F 没有结合活性。Moonlake 产品是纳米抗体结合蛋白，理论上来讲我们的半衰期会更长一些。
问：请问公司 IL-17A/F 项目 LZM012 III 期临床患者基
线如何，PASI 基线水平、生物制剂 naive 以及 resistant比例如何？III 期临床安全性数据如何？
答：LZM012 III 期临床入组患者基线较重，PASI 评
分达 21，与 UCBIII 期临床相当，既往生物制剂用药比例不高。
在安全性数据结果方面，项目 52 周安全性数据分析已完成，与可善挺®等 IL-17A 靶点药物相比，不良反应类型一致，未发现除 IL-17A 之外额外的需特别关注的不良反应，且主要临床终点 12 周的安全性数据显示，LZM012组 12 周的不良反应率比阳性对照司库奇尤单抗略低。
问：请问公司 IL-17A/F 项目 LZM012 国内的商业化前景及计划，获批时间预期如何？
答：银屑病全球及国内市场空间巨大，仅 IL-17A 中的经典药物司库奇尤单抗去年全球销售额已超 60 亿美元，国内也是快速增长。而同样靶向 IL-17A/F 的双靶点药物即 UCB 公司的比奇珠单抗，其上市后的第二年也就
是 2023 年销售收入为 1.5 亿美金，2024 年则飞速增长至
超 6 亿美金，验证了 IL-17A/F 双靶点的市场潜力。

该项目已提交上市前沟通交流申请，依据当下的审评
时间进度，预计最晚在 2027 年上半年获批上市，有望赶
上当年的医保谈判。
问：请展开讲讲公司抗凝药物 H001 的特点及优势。此外，
与达比加群酯、依诺肝素相比安全性上看，有无简单的数
据介绍
答：该项目核心优势如下：其一，靶点创新性，选择
了凝血级联反应末端的凝血酶 IIa 因子作为靶点，实现直
接快速抗凝，具有抗凝速度快、作用直接等特点，可避免
上游靶点多因子作用所致导致的额外风险；其二，用药安
全性，通过临床前研究证实发现其对 CYP 酶系无影响，
可显著降低临床药物相互作用（DDI）风险及未来用药与
其他药物发生 DDI 的风险；其三，口服制剂支持，可实
现从入院到出院的连续用药，解决现有治疗方案中注射剂
与口服药转换的临床痛点。
项目Ⅰ期临床结果表明，健康受试者接受单次
（20~400mg）和多次（50~200mg，BID）口服给药后安
全性良好，未出现同类药物常见的胃肠道出血不良反应。
II 期初步数据显示其抗凝效果与依诺肝素相当，出血风险
呈现低于达比加群酯的趋势。
关于本次活动是否涉
本次调研活动期间，公司不存在透露任何未公开重大信息
及应披露重大信息的
的情形。
说明
活动过程中所使用的
演示文稿、提供的文 无
档等附件（如有，可
作为附件）
附件：参会名单
东吴证券 建信保险资管
中邮证券 泰康资产
国泰海通证券 财通基金
中信证券 国联安基金
国投证券 拾贝投资
华福证券 博裕资本
平安证券 华宝基金
中银基金