安科生物:300009安科生物投资者关系管理信息20250723

证券代码：300009 证券简称：安科生物
安徽安科生物工程（集团）股份有限公司
投资者关系活动记录表
编号：2025-007
投资者关系活动 □特定对象调研 □分析师会议
类别 □媒体采访 □业绩说明会
□新闻发布会 □路演活动
□现场参观
☑其他 （电话会议）
参与单位名称 建信基金、富安达、惠通基金、长城基金、交银、惠升基金、
宁银理财、长江医药、平安证券、凯石基金、金鹰基金、晨岭
资本、德睿恒丰资管、上银基金、泽源资管、富国基金、诺安
基金、橡果资管、东证资管、野村证券、奕金安投资管理、安
信基金、招商证券、华鑫国际信托、金科投资控股、农银汇理、
佳岳投资管理、荷荷（北京）私募基金、华创证券、尚诚资产、
杭贵投资、新华资产、财通证券、银河基金、宏道投资、度势
投资、聚鸣投资、凯联(北京)投资基金、恒天成私募、创金、易
知投资、太平资管、金百镕投资、益和源资管、仙人掌私募、
易同投资、璞智投资、东方医药、景领投资管理、呈瑞投资管
理、盟洋投资管理、方圆资本(香港)、锐稳投资管理、嘉实、湖
南医药发展基金、前沿生物、淡水泉、福泽源基金
时间 2025 年 7 月 15 日-7 月 22 日
地点 电话会议
上市公司接待人 执行总裁姚建平先生、高级副总裁盛海先生、副总裁窦颖辉先
员姓名 生、副总裁鲍学科先生、副总裁陆春燕女士、学术总监程联胜
先生、董事会秘书李坤先生

公司与投资者就相关问题进行了沟通，整理如下：
问 1：公司各个板块的经营情况及战略？
答：2025 年公司的整体经营目标是实现恢复性增长，继续
保持公司稳定健康发展的态势。公司将积极加强学术推广，提
升生长激素水针的销售占比，推动生长激素的恢复性增长，与
去年同期相比目前公司生长激素新患数量有所恢复。努力开发
生长激素更多的适应症，以及推动在研品种长效生长激素的临
床进度，目前“AK2017 注射液”（重组人生长激素-Fc 融合蛋
白注射液）临床试验进展顺利，已完成 II 期临床试验入组，III
期临床试验方案讨论会已经召开；干扰素在外用剂型领域的市
场潜力巨大，公司积极推进干扰素喷雾剂和吸入剂型的临床试
验，开发干扰素栓剂和凝胶剂型，特别是针对呼吸道感染和妇
科疾病的治疗，扩大市场应用。目前公司用于治疗由病毒感染
投资者关系活动 引起的儿童疱疹性咽峡炎的“AK1008 项目”（人干扰素α2b 喷主要内容介绍 雾剂）正在开展 II 期临床试验，用于治疗呼吸道合胞病毒引起
的儿童下呼吸道感染的“AK1012 项目”（人干扰素α2b 吸入用
溶液）正在开展 I 期临床试验；2025 年“安赛汀”销售总体呈
现上升趋势，公司也在加快肿瘤药物曲妥珠单抗“安赛汀”的
产能建设，积极开展学术推广活动，深化品牌建设和市场开拓，
大幅度提升“安赛汀”的销售业绩；中成药板块自去年 12 月份
恢复生产后，充分挖掘中药贴膏的市场潜力，优化中药贴膏销
售政策，提升内控管理水平，努力保持中成药增长态势不变；
多肽板块加强市场分析定位，争取集采中标企业的原料药市场，
扩大品种销售规模，未来将重点发展创新多肽药物，围绕新剂
型方向进行研发，随着多肽试剂的上市，进一步扩大了公司的
竞争能力；化药板块，有多个产品支撑，使得公司收益较为稳
定，安科恒益在继续保持 OEM 业务的同时，积极推进 MAH 项目
合作，以求带来新的利润增长点；公司计划剥离法医相关业务，
积极转型新业务。

问 2：生长激素的竞争格局如何？
答：目前包括公司在内，有 5 家企业生产销售短效生长激素，有 2 家企业目前拥有长效生长激素，与公司战略合作的维昇药业预计会在 2025 年下半年获批长效生长激素。
目前生长激素市场竞争较为激烈，但总体价格体系较为稳定。新增的长效制剂可能会影响到现有市场格局，各个生产企业都在努力推广各自产品。公司战略合作的隆培促生长素是基于 Transcon 暂时连接技术的长效生长激素，预计会定位于高端市场。
问 3：介绍一下公司的创新药研发管线？
答：公司自身积极推进创新药的研发工作：
1、“HuA21 注射液”是公司自主研发的 HER2 靶点的一款新
药，协同曲妥珠联用增加肿瘤抑制效果，前期探索性研究阶段性数据呈现出较好的安全性和疗效，目前已顺利完成 Ib/II 期临床研究的受试者入组，将根据中期分析结果计划开展 III 期临床研究，目前 III 期临床试验方案讨论会已经召开；
2、“AK2024 注射液”是公司开发的针对 HER2 靶点的创新
药物，目前已经拿到临床批件，临床前研究表明，“AK2024 注射液”可抑制 HER2 阳性肿瘤细胞的增殖，与曲妥珠单抗有协同药效，且优于帕妥珠单抗的促进曲妥珠单抗的抗肿瘤协同药效；
3、“HK010 注射液”是公司开发的“PD-L1*4-1BB”双抗药物，目前已经完成 I 期临床的剂量爬坡工作，正在准备联合用药的 IND 申请；
4、用于治疗由病毒感染引起的儿童疱疹性咽峡炎的
“AK1008 项目”（人干扰素α2b 喷雾剂）正在开展 II 期临床试验，用于治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染的
“AK1012 项目”（人干扰素α2b 吸入用溶液）正在开展 I 期临床试验；
对外合作方面：

5、公司与阿法纳公司共同研发的用于治疗 HPV 癌前病变的AFN0328 注射液目前正在开展 I 期临床试验，后续公司将继续与阿法纳公司展开深度合作，积极布局 mRNA 药物新赛道；
6、公司参股的博生吉公司的全球首例通用现货型 CAR-Vδ1T 细胞药物（UTAA09 注射液）临床试验获得 CDE 默示许可，另外还有双靶点的通用 CAR-T 在研，目前正在开展研究者发起的临床试验。目前通用型 CAR-T 临床进展更快、成本更低，且通过 T 细胞改造降低免疫反应，后续可能探索联合用药等方案。目前审评部门对创新药的开发持开放态度，博生吉公司与其沟通密切，未来可能加速审批流程。此外，博生吉公司目前还在研究 In vivo CAR-T，正在准备启动研究者发起的临床试验；
7、公司参股的元宋生物公司自主研发的溶瘤病毒抗癌药物“重组 L-IFN 腺病毒注射液”获得 CDE 的临床试验默示许可，同意在国内开展 I-IIa 期临床试验，适应症为晚期实体肿瘤，目前正在开展临床试验。此前该品已获得美国药品食品监督管理局授予的新药临床试验许可。
8、与郑颂国团队合作开发“调节性 T 细胞 Treg 细胞疗法
相关产品”，搭建国内领先、自主创新的调节 T 细胞中试培养
技术平台，率先在国内开展调节性 T 细胞 Treg 细胞预防 aGVHD
的和治疗自身免疫性疾病的研究者发起的临床试验。
问 4：公司与维昇药业以及宝济药业合作的意义？
答：公司与维昇药业签订了战略合作框架协议，将在中国境内特定区域内，以排他性独家推广的方式，负责隆培促生长素产品的市场推广工作，该合作将补齐安科生物在长效生长激素方面的短板，实现生长激素的全剂型覆盖，提升公司在儿童生长发育领域的综合竞争力；此外未来公司还计划与维昇药业针对内分泌的其他产品，进行商业化合作。
公司与宝济药业达成全国独家代理协议，公司将获得宝济药业旗下处于上市申请阶段的创新药物-重组人卵泡刺激素

-CTP 融合蛋白注射液（以下简称“SJ02”），该药物有望成为
中国首个上市的长效促卵泡激素制剂，为辅助生殖领域带来全
新的治疗选择。公司已布局辅助生殖领域多年，产品涵盖上游
生殖检测至下游治疗药物。本次独家代理合作，旨在充分发挥
双方优势资源，实现强强联合的协同效应，加速 SJ02 在中国市
场的商业化落地进程。此次合作将为公司带来诸多战略价值：
一方面将助力公司抢占市场先机，进一步丰富公司在辅助生殖
领域的产品矩阵与战略布局；另一方面将显著提升公司的行业
影响力，增强公司综合竞争力。
公司期待长效生长激素和长效促卵泡素可以快速投入市
场，为公司的经营业绩提供新的增长点。
问 5：“HuA21 注射液”是否有商务拓展的规划以及其他产
品的出海计划？
答：“HuA21 注射液”目前已顺利完成 Ib/II 期临床研究的
受试者入组，因为尚未进行 Ib/II 期的临床总结，暂无相关中
期数据，待得到相关数据后，方可计划开展战略合作、许可交
易等事宜。
公司积极建设符合 FDA、欧盟认证的生产线，目前正在进行
相关验证和数据整理的工作，此外公司拥有一支专业的国际贸
易团队，与国外的经销商和代理商也积极沟通，以推动产品在
海外市场的商业化。由于目前在研或合作的创新药品种仍处于
临床阶段，公司会根据相关试验数据的结果，规划对外合作。
附件清单（如 无
有）
日期 2025 年 7 月 23 日