生物股份:生物股份关于获得兽用生物制品临床试验批件的公告

证券代码：600201 证券简称：生物股份 公告编号：临2025-043
金宇生物技术股份有限公司
关于获得兽用生物制品临床试验批件的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，金宇生物技术股份有限公司（以下简称 “公司”）全资子公司金宇保灵生物药品有限公司（以下简称“金宇保灵”）收到了农业农村部颁发的非洲猪瘟亚单位疫苗临床试验批件（批件号：2025058），现将相关情况公告如下：
一、 临床批件主要内容
项目名称 非洲猪瘟亚单位疫苗临床试验
受理号 07020020250417-1
审批结论 同意申请单位在有效期限内在批准的试验地点进行临床试验
中国科学院生物物理研究所、国药集团动物保健股份有限公
申请人 司、金宇保灵生物药品有限公司、中牧实业股份有限公司、
广东蓝玉生物科技有限公司、中国科学院武汉病毒研究所
临床试验承担单位 金宇保灵生物药品有限公司
二、 疫苗相关情况
非洲猪瘟亚单位疫苗用于预防非洲猪瘟病毒感染，公司于 2023 年与科研院所合作研究开发该疫苗。截至目前，该产品累计研发投入金额约 6400 万元。
三、 对上市公司的影响及风险提示
疫苗产品从前期研发到上市销售整个周期较长，且由于非洲猪瘟病毒免疫机制的复杂性，本项目在临床试验客观上存在一定的失败风险，项目研究开发进度、技术成果、后期产业化应用进程等尚存在一定不确定性。根据我国《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定，兽用生物制品在获得临床试验批准后，需要完成临床试验并申报注册，经农业农村部审评、审批通过获得新兽药证书、兽药产品批准文
号后方可上市销售。公司将密切关注后续进展并及时履行信息披露义务，敬请广大投资者理性投资，注意风险。
特此公告。
金宇生物技术股份有限公司
董 事 会
二〇二五年七月十八日