维康药业:关于获得维生素K1滴剂上市申请受理通知书的公告

证券代码：300878 证券简称：维康药业 公告编号：2025-028
浙江维康药业股份有限公司
关于获得维生素 K1滴剂上市申请受理通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
浙江维康药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日获得国家药品监督管理局发出的维生素 K1滴剂药品注册上市许可申请《受理通知书》。现将相关情况公告如下：
一、受理通知书主要内容
产品名称：维生素 K1滴剂
申请事项：境内生产药品注册上市许可
申请人：浙江维康药业股份有限公司
受理号：CYHS2502535
根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。
二、维生素 K1滴剂的相关情况
维生素 K1滴剂，主要用于预防婴儿维生素 K 缺乏性出血。
三、同类药品的情况
截至本公告披露日，经查询国家药品监督管理局网站，取得该品种的药品批准文号的企业有：广西铭磊维生制药有限公司。
四、对公司的影响及风险提示
根据国家相关法规规定，上述药品已获得注册申请受理，报送国家药监局药
品审评中心进行审评审批。上述药品获得受理通知书对公司近期业绩不会产生影响，相关药品的注册批件取得时间和结果均具有不确定性。
公司将积极推进该项目进展并对该项目的后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
浙江维康药业股份有限公司
董事会
2025 年 7 月 16 日