新华制药:关于获得《药品补充申请批准通知书》等相关情况的公告

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2025-40
山东新华制药股份有限公司
关于获得《药品补充申请批准通知书》等相关情况的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称“新华制药”或“本公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的马来酸阿伐曲泊帕片（以下简称“本品”）《药品补充申请批准通知书》，批准本品上市许可持有人转让补充申请。现将相关情况公告如下：
一、基本情况
药品名称：马来酸阿伐曲泊帕片
剂型：片剂
规格：20mg（按 CHClNOS计）
药品分类：处方药
申请人：山东新华制药股份有限公司
申请事项：上市许可持有人变更申请
受理号：CYHB2501163
原药品批准文号：国药准字H20249585
通知书编号：2025B02887
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意按照《药品上市后变更管理办法（试行）》相关规定，批准本品上市许可持有人变更。
......