天宇股份:关于公司原料药获得CEP证书的公告

证券代码：300702 证券简称：天宇股份 公告编号：2025-040
浙江天宇药业股份有限公司
关于公司原料药获得 CEP 证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
浙江天宇药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到欧洲药品质量管理局（以下简称“EDQM”）签发的关于厄贝沙坦（工艺 II）原料药的欧洲药典适用性认证证书（以下简称“CEP 证书”），现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
药品名称：厄贝沙坦（工艺 II）
药品生产商/持有人：浙江天宇药业股份有限公司
生产地址：浙江省台州市
证书编号：CEP 2025-025 - Rev 00
发证机构：欧洲药品质量管理局
有效期：自 2025 年 5 月 15 日起五年内
二、药品的其他相关情况
厄贝沙坦属于降血压药物，治疗原发性高血压，合并高血压的 2 型糖尿病肾病的治疗。
公司于 2024 年 12 月向 EDQM 递交了厄贝沙坦（工艺 II）原料药的药品注
册申请并获得 CEP 证书。
三、对公司的影响及风险提示
截至目前，公司厄贝沙坦原料药共有 2 个 CEP 证书，为公司进一步拓展国
际市场带来积极的影响。
敬请广大投资者理性投资，注意防范投资风险。
特此公告。
浙江天宇药业股份有限公司董事会
二〇二五年六月十四日