海创药业:投资者关系活动记录表(2025年6月3日)

证券代码：688302 证券简称：海创药业
海创药业股份有限公司
投资者关系活动记录表
编号：2025-6-01
□特定对象调研 □分析师会议
投资者关系 □媒体采访 □业绩说明会
活动类别 □新闻发布会 □路演活动
□现场参观 其他 电话会议
中信证券、财通证券、国盛证券、兴业证券、中信建投证券、国泰
海通证券、华福证券、博时基金、易方达基金、农银人寿保险、新
华资产、宝盈基金、成都高投、融健汇富、由榕资产、盛宇投资、
东吴证券、朗盛投资、国投证券、英菲尼迪资本、东北证券、恒基
参与单位名 浦业资产、砥俊资产、驯致投资、建信基金、大家资产、首创证称及人员姓 券、青骊投资、途灵资产、东方证券、相聚资本、华鑫证券、优益
名 增基金、海通证券资产管理、天府锦城实验室（前沿医学中心）、
中信建投资本、肇万资产、保银投资、国信证券、清池资本、尚诚
资产、中邮证券、长信基金、雪石资产、混沌投资、朋元资产、东
海基金、德睿恒丰资产、东海基金、中泰证券、中航基金等券商及
投资人
时间 6 月 3 日
地点 电话会议
董事长/总经理（总裁）：YUANWEI CHEN（陈元伟）
上市公司接 董事/首席科技官：XINGHAI LI（李兴海）
待人员姓名 董事/运营副总裁/董事会秘书：代丽
营销副总裁：唐刚
投资者关系 Q1: 氘恩扎鲁胺的销售策略如何？直营和招商结合的优势？现
活动主要内 在的销售团队建设情况怎样？
容介绍包括 答：氘恩扎鲁胺(商品名:海纳安®)作为海创药业自主研发的首
不限 款国产获批上市、用于 mCRPC 治疗的 1 类创新药。销售策略围绕
“医学-市场-准入-销售"四轮驱动模式展开，具体策略如下:
（一）医学策略
1.建立阿比特龙及化疗治疗进展的 mCRPC 患者治疗新标准。
2.通过开展 IIT/RWE，积累真实世界数据，探索前列腺癌全病程（如围手术期或 mHSPC）的一些初步疗效。
（二）市场策略
1.精准定位
氘恩扎鲁胺获批用于阿比特龙及化疗治疗进展的 mCRPC 患者。该适应症此前国内无获批药物，填补了临床空白。
2.差异化推广
强调疗效优势（延长无进展生存期）及氘代技术带来的安全性优势（降低中枢神经不良反应、跌倒等风险），有机会成为潜在“Best-in-class”。
3.长期来看，氘恩扎鲁胺是恩扎卢胺的氘代药物，疗效相当、安全性更优，未来氘恩扎鲁胺有机会获得前列腺癌全病程治疗机会与市场份额。
（三）销售策略
海创将通过差异化的自营+招商双轨制的销售模式，9 个主要省份（北上广，江苏川渝等）进行自营，21 个省份通过 CSO 合作进行推广。
1.自营团队主导核心领域
目前已经建立了一支专业化的自营+招商团队：自营团队规模约 60 人，后续团队规模将根据市场拓展情况做相应调整优化。首批团队的核心成员来自罗氏、辉瑞、阿斯利康等跨国药企，同时具有国内创新药公司的新药学术推广经验，大多数具有泌尿肿瘤领域背景。自营团队将覆盖重点医院和 TOP KOL，通过针对性的学术平台的搭建，及 ASCO/CSCO 等国际会议临床数据背书，塑造“氘恩扎鲁胺”品牌知晓度，从而影响和带动 CSO 地区品牌观念的建立。同时通过开展 IIT（研究者发起的临床研究）/RWE（真实世界证据）
临床研究，系统收集试验数据。
2.CSO 渠道
与 21 个省优秀的 CSO 合作，他们有市场准入和市场覆盖的优
势，同时在肿瘤及泌尿外科有丰富推广经验，与自营团队形成优势互补。
（四）市场准入与医保策略
计划通过 2025 年国谈，纳入医保，提升产品可及性。目前已完成氘恩扎鲁胺药物经济学的初步研究，相关工作正在有序的准备和推进。
Q2: 氘恩扎鲁胺同竞品比较的差异化优势？市场空间和销售预
期如何？
答：（一）针对目前市场上的药物主要有以下几项差异化优势：
1.差异化竞争优势
氘恩扎鲁胺获批用于阿比特龙及化疗治疗进展的 mCRPC 患者。
该适应症此前国内无获批药物，氘恩扎鲁胺的获批填补了临床空白。
2.安全性及疗效优势
显著改善主要终点：延长 rPFS 至 5.5 个月，影像学进展或死
亡风险降低 42%；氘代技术带来的安全性优势（降低中枢神经不良反应、跌倒等风险），总体安全性与对照组比无显著差异。试验中没有跌倒、癫痫等，未见显著皮疹、肝功异常、心脑血管等事件，3-4 级乏力仅 3.6%。
（二）市场空间和销售预期
1.市场空间
根据 GLOBOCAN 2022 数据，前列腺癌是常见的泌尿系统恶性肿
瘤，位居全球男性癌症发病率的第二位和癌症死亡率的第五位，2022 年全球前列腺癌新发病例数达到 146.7 万。近年来，中国前列腺癌的发病率呈现上升趋势，2022 年中国前列腺癌新发病例数达到
13.4 万人。随着中国人口老龄化的加剧，前列腺癌患者数量呈上升趋势，为氘恩扎鲁胺的市场提供了庞大的潜在患者群体。
根据沙利文预计到 2030 年，国内前列腺癌市场规模将达到 500
亿。根据不完全统计，在中国二代抗雄药物市场规模在 2024 年超过 40 亿元。氘恩扎鲁胺具有巨大的市场潜力。
2.销售预期
随着氘恩扎鲁胺的获批上市，通过海创医学、市场、销售、准入“四轮驱动”及自营加代理的差异化的销售模式，通过不断提高公司的商业化能力和运营效能，持续提高市场渗透率，力争早日实现盈亏平衡。
Q3：氘恩扎鲁胺目前进入指南和专家共识的预期？
答：基于产品的疗效和安全性，氘恩扎鲁胺的临床研究已在
2023 年纳入 CSCO 指南，2025 年产品获批后即将纳入 CSCO指南。已
经启动 CUA 指南撰写的相关工作。
Q4：氘恩扎鲁胺今年有希望参加医保，定价策略和相关医保策略是怎样的？
答：公司将会积极参与医保谈判，争取产品早日进入医保，惠及更多患者。定价策略：基于产品的适应症；药物临床价值，同适应症无竞争品种，氘恩扎鲁胺定价将参照创新药的定价规则制定合理的价格，希望提高患者可及性。
Q5：公司在PROTAC平台优势，HP518也是针对前列腺癌，目前进度如何，什么时候能读出Ⅱ期数据？
答：1）PROTAC 平台优势：
公司在 2016 年就开始蛋白降解技术的探索，目前已有成熟的
PROTAC 及分子胶技术平台，在分子设计、优化、成药性研究及 CMC研究积累了丰富的经验，具备持续推进新药分子进入临床的实力。
2）HP518 进展：
HP518 是公司自主研发的新一代可口服给药的 AR PROTAC 分
子，是国内首个进入临床试验阶段的口服 AR PROTAC 在研药物。HP518 用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的Ⅰ期临床研究已在澳大利亚和中国完成，中国Ⅱ期临床试验已于 2024 年 12 月完成首例受试者入组，目前正在进行中。预计今年年底将获得部分Ⅱ期数据。
澳大利亚临床研究结果入选 2024 年 1 月美国临床肿瘤学会泌
尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO-GU），并入选 2024 年美国 ASCO 年会。2025 年 5 月，HP518 澳大利亚临床Ⅰ期研究成果在国际期刊《Investigational New Drugs》发表。
Q5：HP515 减肥保肌最近也读出了优异的临床前数据，HP515
减肥保肌的机理是什么？和竞品比较的竞争优势？后续的研发方向和临床试验节奏如何？
答：1）作用机理：HP515 和 GLP-1R 激动剂联用能扩大脂肪流
失，但不会导致肌肉进一步减少。具体机制如下：GLP-1R 激动剂主要通过抑制食欲、延缓胃排空达到减重效果，所以在减少脂肪的同时，肌肉也会减少。HP515 是一种 THR-β激动剂，能够增强脂肪组织的代谢活性，所以和 GLP-1R 激动剂联用时能进一步减少脂肪含量；但在肌肉组织中代谢活性并未明显改变，所以和 GLP-1R 激动剂联用时不会导致肌肉的进一步明显流失。
HP515 与 GLP-1R 激动剂联合使用的疗法可以提高 GLP-1R 激动
剂的疗效，减少所需剂量，并将不良反应最小化，为肥胖和 MASH（代谢功能障碍性脂肪肝）提供了一种新的治疗方法。
2）临床前数据：HP515 联合 GLP-1R 激动剂用于肥胖症的临床
前研究数据于 2025 年 5 月 13 日在西班牙马拉加举行的第 32 届欧洲
肥胖症大会（ECO）上以口头报告形式亮相发布。
HP515 与司美格鲁肽联用能进一步促进脂肪的减少并保持瘦体
重不流失。同时，HP515 与替尔泊肽联用效果类似。
3）竞争优势：我们注意到其他公司有开发脂肪组织特异的
THRβ 的选择性激动剂，与 GLP-1R 激动剂联用在临床前动物模型上
也显示了减重及保持瘦体重的疗效。我们预计在减重及保持肌肉方
面与竞品有相似的疗效。但我们是肝脏选择性的 THR-β 激动剂，
我们的数据显示与 GLP-1R 激动剂联用能显著增强 MASH 的疗效。
THR-β 激动剂与 GLP-1R 激动剂联用还能改善心血管疾病及其他代
谢性疾病的临床结果。
4）后续进展：HP515 正在进行Ⅰ期临床研究，已完成单剂量爬
坡，多剂量爬坡正在进行中。预计 2026 年启动与 GLP-1R 激动剂联
用的临床试验。
Q7：公司未来 3 年的研发支出和现金情况？是否考虑再融资？
BD 预期？
答：1）未来 3 年的研发支出：未来 2-3 年公司研发费用投入
将维持在每年 2 亿左右。
2）现金储备情况：截至2025年3月底，公司货币资金储备8.8
亿。
3）再融资：我们后续会根据产品商业化的情况和在研项目的
研发进展来考虑再融资的需求。
4）BD 预期：公司已在海外搭建了经验丰富的 BD 团队，