科兴制药:2025年5月投资者关系活动记录表(5月27日)

证券代码: 688136 证券简称：科兴制药
科兴生物制药股份有限公司投资者关系活动记录表
编号：2025-004
特定对象调研 分析师会议 □媒体采访 业绩
投资者关系活动类别 说明会 □新闻发布会 □路演活动 现场参观☑其
他（研发开放日）
富国基金、嘉实基金、易方达基金、银华基金、建信
基金、景顺长城基金、安信基金、财通基金、大成基
金、中信证券资管、国联基金、国证资管、恒昇基金、
红筹投资、红土创新基金、华安基金、玖金基金、民
银国际、摩根基金、摩根士丹利基金、农银汇理、鹏
华基金、安徽明泽投资、千榕资管、前海开源、前海
人寿、广东正圆投资、深圳前海精至资管、新华资管、
参与单位名称及人员姓 香港兴全基金、玄甲基金、招商基金、招商资管、真
名 脉投资、中庚基金、中欧基金、中泰国际资管、博时
基金、前海联合基金、全天候基金、惠通基金、德邦
证券、东吴证券、中信建投证券、方正证券、国海证
券、国泰海通证券、华安医药、华福证券、华西证券、
华源证券、开源证券、平安证券、申万宏源证券、天
风证券、信达证券、兴业证券、甬兴证券、长城证券、
招商证券、中金公司、中信证券、国信证券、华创证
券等机构的 98 人
时间 2025 年 5 月 27 日 14:00-18:00
地点 科兴科学园国际会议中心
1、董事长 邓学勤
2、董事、总经理 赵彦轻
上市公司接待人员姓名 3、副总经理、研究院院长 秦锁富
4、董事、董秘兼财务总监 王小琴
5、IRD 段小霞
6、公司研发团队

公司于 2025 年 5 月 27 举行了研发 Open Day 活动，就公司创新药布局情
况及公司近况与投资者进行了互动交流。
一、会议概要
公司副总经理、研究院院长秦锁富先生及研发团队就公司研发概况、创新药管线情况进行了介绍，具体管线情况如下：
1、肿瘤恶病质管线（GB18）
GB18 是一种针对 GDF15（生长分化因子 15）靶点的创新型药物，专门用于
治疗肿瘤恶病质。对标全球领先同靶点同适应症辉瑞管线 Ponsegromab，公司GB18 管线临床前数据，显示明显的差异化优势。目前，GB18 已完成了国际专
利布局，并已获得国家药监局 IND 批件及美国 FDA 的 IND 批件。
① 肿瘤恶病质临床特征：
主要表现为：厌食、体重骤降（≥5%）、肌肉萎缩、日常生活活动（ADL）受限（如沐浴、穿衣困难），不进行治疗后续会加速患者病情恶化。
② 临床前数据亮点：
显著改善体重下降：通过阻断 GDF15 信号通路，GB18 能够有效逆转肿瘤
恶病质导致的体重减轻；
提升肌肉和脂肪重量：体内实验表明，GB18 能够显著提高模型动物的肌
肉和脂肪重量，改善肌肉纤维的质量；
改善运动功能：实验结果显示，接受 GB18 治疗的恶病质动物表现出更强
的运动能力，以及和正常动物相近的机体能量代谢指标。
此外，基于临床前药代动力学（PK）数据，GB18 预计可实现每 3-4 周一次
的注射频率，大幅减少患者的用药负担，提高依从性。
③ 市场空间
根据国家癌症中心发布的数据显示，中国每年新发癌症病例高达 482 万（美国 200 万，欧洲 477 万），胃癌、食管癌、胰腺癌、肺癌等消化系统肿瘤恶病质发病率较高。
2、特应性皮炎管线（GB12）
①GB12 是一款创新的双特异性抗体（双抗），其结合了 IL-4R 和 IL-31
两个关键靶点的优势。通过同时阻断这两种与特应性皮炎密切相关的信号通
路，GB12 不仅能够有效抑制炎症反应，还能显著缓解瘙痒症状，从而克服单一靶点药物在疗效和持久性上的局限性。双靶点协同作用的机制如下：
IL-4R 阻断：通过抑制 Th2 免疫轴（包括 IL-4 和 IL-13），可以有效降
低皮肤炎症的发生，并减少皮肤屏障的破坏，从而改善皮肤的整体健康状态。
IL-31R 中和：直接作用于瘙痒神经元，抑制其激活，从而有效阻断“瘙
痒-搔抓”的恶性循环，缓解患者的瘙痒症状。
②运用 AI 技术突破性设计得到活性卓越的抗体分子，该分子在临床前研究中展示出优越的抗皮炎、缓解瘙痒效果。
③实验数据显示，双抗在炎症模型和瘙痒模型中表现优于单抗。
3、炎症性肠炎管线（GB20/GB24）
炎症性肠炎是一种慢性疾病，其临床表现主要包括反复腹泻、腹痛、便血以及体重减轻。在病程进展过程中，大约 30%-50%的患者可能会出现肠道纤维化。一旦肠道纤维化进入中晚期，通常难以逆转，往往需要通过手术切除病变肠段来缓解症状和改善生活质量。
炎症性肠炎治疗目前面临以下三大痛点：
应答率差异大：现有的 TNF-α抑制剂（如阿达木单抗）仅对约 60%的患者有效，这意味着仍有相当一部分患者无法从中受益。
纤维化治疗空白：目前尚无获批药物能够有效逆转或阻断肠道纤维化进程，这给中晚期患者带来了更大的治疗挑战。
病程管理局限：现有疗法在炎症控制和纤维化预防方面存在不足，难以实现对 IBD 患者的全程管理，从而影响长期预后和生活质量。
①GB20 项目聚焦于 TL1A 这一重要靶点，其主要作用机制是通过调节 T
细胞的功能，从而影响炎症因子的分泌。在分子活性验证中，该药物展现了出色的潜力，在炎症模型和溃疡模型中均取得了良好的效果。这表明，TL1A 靶点在治疗与炎症相关的疾病（如炎症性肠病，IBD）方面具有重要意义；
②GB24 项目除了靶向 TL1A 之外，还靶向了另一个 IBD 方面的新兴靶
点，功能、机制上和 TL1A 有较强的协同效应，以及与单抗药物相比的显著优势，实现"抗炎-抗纤维化"序贯全病程调控，开发的双抗在抑制溃疡和纤维化方面效果显著。

二、现场问答
1、科兴制药海外商业化与创新药战略介绍
答：公司在上市初期明确了“创新+海外商业化”的发展战略，并通过五年的精心布局，取得了显著成果。在创新药研发方面，公司已建立起具有高价值的药物研发管线，为企业的长期发展奠定了坚实基础。在海外商业化方面，国际化道路上展现了独特的商业逻辑和强大的执行能力，开辟了一条与国内其他药企不同的发展路径。
2、请介绍科兴制药海外商业化 2.0
答：公司海外商业化战略不仅专注于中国市场的高品质药品出海，还强调“全球选品、全球覆盖”的理念，致力于在全球范围内寻找具有潜力的产品，并将其推广到更多国家和地区，公司的海外商业化 2.0 标志着公司战略升级，通过提前布局国际化战略，有效分散经营风险，同时扩大公司在全球市场的商业影响力，具体包含：
从新兴市场到欧盟：公司将业务从新兴市场扩展至欧盟等更高标准和要求的区域，进一步提升产品和质量体系的国际竞争力。
从生物类似药到高端复杂注射制剂：通过产品结构的升级，公司逐步迈向技术壁垒更高的领域，进一步提升了企业的核心竞争力。
本土化布局：通过在全球关键市场（如巴西、墨西哥、德国等地）设立子公司，逐步构建起强大的海外本地化运营网络。
3、作为肿瘤支持性产品，GB18 实际的临床需求有多大？
答：针对恶病质的治疗方案能够为患者带来显著的整体临床受益，同时也有助于开拓一个新的细分市场，具体而言包含以下几个方面：
（1）改善身体整体机能的需求
恶病质患者需要通过综合干预来改善代谢、免疫系统功能，并提升对抗癌药物的耐受性。这不仅有助于增强患者体质，还能对抗肿瘤治疗产生积极影响。
（2）恶病质对生存期的影响
恶病质不仅影响机体运动能力，还显著缩短生存期（OS）。有数据显示，体重每下降 5%，死亡风险增加约 30%。因此，针对恶病质的干预措施具有重要的临床意义。

（3）关注晚期肿瘤患者的生存质量
近年来，医疗领域对晚期肿瘤患者的生存质量愈发重视。例如，辉瑞的同靶点药物 Ponsegromab 已被证明能够显著改善患者的厌食症状及心理状态。这表明，针对恶病质的治疗不仅能缓解生理问题，还能改善患者的心理健康和生活质量。
4、公司创新药的海外布局计划？以及 BD 出海预期？
答：公司正在积极推进国际化战略，致力于每年完成一定数量的创新药中美临床申报工作，以加速产品管线的国际化进程。与此同时，公司持续强化海外业务拓展（BD）能力，通过组建专业的中国和欧美 BD 团队，积极寻求与全球领先制药企业的深度合作。目前，多个创新药项目已进入合作洽谈阶段。此外，公司还加大了对外学术交流的力度，通过参与国际顶尖医药会议、发表高水平科研论文以及建立跨国研究合作伙伴关系等方式，不断提升自身在创新药物研发领域的国际影响力。
5、公司目前国内和海外经营情况？25 年是否有一些趋势上的指引？
答：近年来，公司在国内和海外市场均取得了良好的经营成果，尤其在海外商业化方面表现尤为突出。作为一家深耕国际化多年的公司，我们早已布局全球市场，并在产品引进、注册以及销售等环节积累了丰富经验。2021 年，公司明确制定了海外商业化战略，这一决策为后续发展奠定了坚实基础。目前，欧盟市场的白蛋白紫杉醇产品销售情况良好，同时，新产品的注册工作也在新兴市场多国稳步推进并陆续获批，进一步巩固了公司海外商业化平台价值。
展望未来，公司计划依托成熟的海外商业化平台，在 2025 年持续引入新产品并推动其销售，从而实现业务的长期增长。预计在未来 5-10 年内，公司将不断拓展国际市场版图，覆盖更多区域与客户群体，确保海外商业化战略稳步实施。值得一提的是，根据公司 2024 年推出的股权激励计划，到 2025 年，外销收入增速目标设定为相比 2023 年增长 200%-400%。
整体来看，依托公司清晰的战略规划和全体员工的共同努力，公司对未来业务发展充满期待，并将继续致力于为股东创造更大价值，为全球客户提供优质产品和服务。

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