艾力斯:上海艾力斯医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表(2025年5月23日)

证券代码：艾力斯 证券简称：688578
上海艾力斯医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表
（2025 年 5 月 23 日）
□特定对象调研 □分析师会议
投资者关系活 □媒体采访 □业绩说明会
动类别 □新闻发布会 □路演活动
□现场参观
√其他 投资者电话交流会
2025 年 5 月 23 日 15:00-16:00
线上参会投资者:
HBM 一位；IDG 一位；VIVOCAPITAL 一位；北京勤益科
技投资 一位；北京逐源同德投资 一位；博远基金 一位；
东方财富 一位；东方证券 一位；东海基金 一位；高盛 一
位；广东谢诺辰阳私募 一位；广州玄甲私募基金 一位；国
联基金 两位；国泰海通 四位；国泰君安国际控股（资管）
一位；国信证券 一位；韩投信托 一位；杭州汇升投资 一
位；灏浚投资 一位；荷荷（北京）私募一位；泓澄投资 一
参与单位名称 位；建信基金 一位；建信理财 一位；建信资管 一位；交
及人员姓名
银人寿 一位；静瑞私募 一位；君和资本 一位；开源证券
一位；农银人寿 一位；鹏华基金 一位；平安证券 一位；
浦银安盛 两位；清池资本(香港) 一位；锐智资本 一位；三
花控股 一位；厦门建发新兴产业股权投资 一位；上海明汯
投资 一位；上海雪石资产 一位；上汽颀臻（上海）资产 一
位；申万医药 一位；西部证券 一位；新华基金 一位；兴
证医药 一位；亿能投资 一位；银河证券 一位；英大基金
一位；永赢基金 一位；友邦人寿 一位；誉辉资本 一位；
源乘投资 一位；远信（珠海）私募 一位；长见投资 一位；

长江证券 一位；真脉投资 一位；中航基金 一位；中泰证
券 一位；中信建投 一位；中信证券 两位；中原证券 一位；
重庆诺鼎资产 一位；其他六位。
时间 2025 年 5 月 23 日（周五）15:00-16:00
地点 -
上市公司接待 胡捷、黄晨、李硕
人员姓名
问题一：请问戈来雷塞的医保进度？定价考虑？公司
对于未来戈来雷塞获批后的收入增长预期是如何看待的？
答：戈来雷塞于 2025 年 5 月 22 日成功获得国家药品监
督管理局批准上市，用于至少接受过一种系统性治疗的
KRAS G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌成人患者的治疗。
目前医保谈判前期准备工作正有条不紊的进行，公司将全力
推进戈来雷塞今年的国家医保目录准入工作。
关于产品定价方面，公司参考已上市的同类产品相关定
价，并结合产品本身的优势和特点，充分考虑到患者的支付
能力，同时与商业保险计划相结合，制定了合理的患者支付
投资者关系活
动主要内容介 价格，尽力减轻患者的用药负担，让更多肺癌患者受益。
绍 KRAS G12C 突变是非小细胞肺癌中除 EGFR 之外最常
见的驱动基因突变，在非小细胞肺癌中的发生率为 4%，对
应约每年近 4 万新发患者，且多为晚期。倘若戈来雷塞能够
在 2026 年顺利进入国家医保，戈来雷塞将成为国内首批进
入国家医保目录的 KRASG12C 药物。公司将通过专业化的
推广，传递戈来雷塞深缓解、长生存、更方便、更安全的产
品特性，满足更多患者的治疗需求，努力争取更大的市场份
额。
问题二：戈来雷塞有哪些产品优势？
答：戈来雷塞的优势主要体现在药物设计、临床表现及
适应症拓展等方面。
首先，戈来雷塞优秀的临床数据主要来自于药物设计的关键性突破，包括母环修饰、代谢位点封闭、构型转变、共晶技术等，解决了既往 KRASG12C 抑制剂活性和溶解度之间的矛盾，实现了一天一次给药的目标。在国内获批的同类产品中，戈来雷塞是唯一实现每天口服一次，每次 800 毫克，用药剂量最低，患者服用更加方便。
其次，在临床表现方面，戈来雷塞具有良好的疗效及安
全性。截至 2024 年 9 月 28 日，共有 119 例非小细胞肺癌受
试者纳入分析。独立影像学评审委员会（IRC）评估的确认的客观缓解率（cORR）达到 49.6% ，疾病控制率（DCR）达到 86.3% ，中位缓解持续时间（DOR）14.5 个月，中位无进展生存期（PFS）8.2 个月，中位生存期（OS）17.5 个月。
最后，除了非小细胞肺癌二线治疗适应症外，戈来雷塞
联合 SHP2 抑制剂 AST24082 用于 KRAS G12C 突变的一线
非小细胞肺癌的Ⅲ期注册临床试验已于 2024 年 5 月正式启动，目前入组顺利，随着 I/II 期数据成熟，我们看到相比于早期披露数据更好的疗效和安全性，因此，公司计划进一步扩大 III 期临床试验的患者人群，实现更全面的患者覆盖。此外，去年年底，公司与 CDE 进行沟通，将原胰腺癌的Ⅱ期注册临床研究拓展至胰腺癌及其他实体瘤的多瘤种研究，戈来雷塞是唯一开展多瘤种研究的 KARSG12C 抑制剂，目前入组顺利。
问题三：戈来雷塞的联用思路是怎样的？
答：戈来雷塞联合 SHP2 抑制剂 AST24082 用于 KRAS
G12C 突变的一线非小细胞肺癌的 III 期注册临床试验已于去年 8 月完成首例患者给药，是该适应症国内首个实现患者
入组的注册临床。此外，戈来雷塞联合西妥昔单抗用于晚期经治结直肠癌的适应症获得了 CDE 突破性治疗品种的认定。结直肠癌的发病率在中国位于恶性肿瘤的第二位，
KRAS G12C 突变的占比约为 2.5%，对应约每年 1.4 万人新
增患者。另外，戈来雷塞联合其他肿瘤微环境相关抑制剂例如免疫治疗以及 ADC 药物的治疗也充满了可能性。公司已于去年成立了大分子研发部门，进一步拓展内部研发平台。目前，大分子研发高效有序地开展，期待后续能够有相关ADC 产品与戈来雷塞共同联合使用。公司将积极探索针对戈来雷塞联合用药进一步提高治疗效果，充分发挥出戈来雷塞产品的安全性及联合用药的有效性。
问题四：戈来雷塞销售团队和伏美替尼之间的划分，未来是否会成立专队专做？进院的计划是怎样的？
答：为了更高效地开展戈来雷塞的市场推广，公司在2025 年年初组建了戈来雷塞专队的市场和销售，目前该专队约有 100 人。在最核心的医院，戈来雷塞和普拉替尼的市场推广由专队团队负责，其余相对外围的市场，考虑到专队人员的覆盖问题，同时也为了充分发挥伏美替尼销售团队的营销优势，市场推广主要由伏美替尼销售团队进行开展。2025 年，公司制定了戈来雷塞医院准入的整体目标，主要由营销部门重点客户部负责，公司将全力推进戈来雷塞获批上市后在相关医院的准入工作。如果本年度医保谈判顺利，2026 年第一季度，随着大部分医院针对新国谈药品召开药事会，届时将迎来大批医院的准入。
问题五：未来在多瘤种上的开发计划如何？怎么拓展其他实体瘤能力圈？
答：针对戈来雷塞，多瘤种的相关注册临床研究正在积
极开展，正处于入组过程中。公司也通过联合用药的方式积极探索其他实体瘤方面的应用可能性。
从整体层面来看，公司始终聚焦于肿瘤，深耕于肺癌领域。公司结合自主研发及产品引进，不断丰富肺癌产品，同时积极拓展其他领域的管线开发。公司于去年成立了大分子研发部门，进一步拓展内部研发平台，已建立了详细明确的开发思路和计划，会逐步拓展到更广阔的肿瘤治疗领域，包括肺癌、结直肠癌、胰腺癌、胃癌等，多维度完善公司肿瘤治疗领域的产品布局。
问题六：公司产品的开发计划是怎样的？包括未来的进展和规划？
答：针对管线的丰富建设，在聚焦公司对内自主研发及对外合作研发的基础上，公司将不断发挥自身产品优势，继续积极开拓对外合作机会包括产品引进、商业化合作以及联合临床开发等，目前相关项目的工作均按计划积极推进中，具体请关注公司后续披露的公开信息。
问题七：伏美替尼海外开发的计划，包括现在的进度以及未来预期？
答：在全球范围内，公司与 ArriVent 共同开展了伏美替尼适用于 20 外显子插入突变一线治疗适应症的全球、多中心、III 期临床研究，已于今年年初完成全部患者入组，伏美替尼是全球范围内首个完成 20 外显子插入突变一线Ⅲ期注册临床研究入组的在研小分子药物，目前正在随访阶段。
另一方面，公司于 2024 年 9 月在 WCLC（世界肺癌大
会）上公布了伏美替尼不同剂量针对 EGFRPACC 突变患者的全球探索性临床研究数据，当前，公司已获得更新后的数据，包括 ORR 和 PFS，在疗效和安全性方面都有良好的表

现，相关数据将在后续的国际会议上公布。此外，公司与
ArriVent 积极开展联合用药方案的探索，相关信息后续将进
一步与各位分享。
问题八：公司深耕肺癌领域，在销售方面有什么优势和
特点？
答：公司销售方面的优势体现在组建了一支专业化、完
备的营销团队，营销团队的人员基本都具备从事抗肿瘤药物
的背景，特别是在肺癌靶向治疗及相关领域拥有广泛的业务
渠道及丰富的销售经验。
其次，随着伏美替尼商业化的稳步推进，产品销售额及
市场份额进一步增加，充分体现了伏美替尼差异化的竞争优
势正广泛受到市场及行业的高度认可，也因此不断吸引越来
越多优秀的人才加入团队，持续提升了销售团队整体实力。
此外，公司商业化阶段目前具有三款非常优秀的肺癌靶
向药物，为公司的销售工作奠定了重要基石，销售团队也因