中源协和:投资者关系管理交流活动登记表20250522-公司2024年年度业绩说明会

附件 1：投资者关系管理交流活动登记表——中源协和 2024 年度业绩说明会
分类 □参观交流 □路演及反路演 □调研 业绩说明会 □其他____
时间 2025 年 5 月 22 日 15:00 — 16：30
地点 https://rs.cs.com.cn/dist/#/index?id=50a63c3c40b47cddb21429859564a4d4
□来访：
□拜访：
其他：中证网线上
参与人员 公司参会人员
➢ 副董事长、总经理：WANG HONGQI（王洪琦）先生
➢ 独立董事：侯欣一先生
➢ 副总经理、财务总监、董事会秘书（暂代） 陈轶青先生
一、主要交流内容
1、王总，您好！想了解一下公司细胞治疗板块都有什么研发
方向，或者说成果有哪些？
回复：一是干细胞治疗方向，公司在干细胞药物申报方面取得
突破，全资子公司武汉光谷药业自主研发的人脐带源间充质干/基质
细胞注射液包括两款产品，即 VUM02 注射液（静脉输注）和 VUM03
注射液（局部注射），截至目前已针对 9 个不同适应症收到 NMPA 核
准签发的《药物临床试验批准通知书》；其中 VUM02 注射液获批 8 个
适应症，分别为：失代偿期肝硬化、特发性肺纤维化（IPF）、慢加
急性（亚急性）肝衰竭、中、重度急性呼吸窘迫综合征、激素治疗
失败的II度至IV度急性移植物抗宿主病（aGvHD）、系统性硬化症、
活动期中重度溃疡性结肠炎和临床分型为重型/危重型新型冠状病毒
感染；其中治疗临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染获批
II/III 期临床试验；治疗失代偿期肝硬化获批 Ib/II 期临床试验。
在临床研究进展方面，治疗特发性肺纤维化（IPF）已完成全部受试
者入组；其余适应症正在进行临床前准备、方案调整、研究者沟通
交流内容 和机构伦理审批等准备工作。此外，IPF 和 aGvHD 亦获得 FDA 授予
的孤儿药资格认定。VUM03 注射液是为满足临床局部使用需求而开
发的通用现货型细胞制剂，获批 1 个适应症为非活动性/轻度活动性
克罗恩病复杂性肛瘘。
公司参股的北京三有利公司与首都医科大学共同申报的“人牙
髓间充质干细胞注射液”治疗慢性牙周炎于 2023年5 月获准开展 II
期临床试验，已于 2024 年完成全部受试者入组，正在开展定期随访
工作。
根据 CDE 网站统计，近几年间充质干细胞申报药物的数量增长
较快，涉及了自身免疫性疾病、呼吸系统、消化系统、骨关节病、
神经系统等多种疾病，公司 MSC 药物获得药物临床试验批准的数量
为国内第一。
二是免疫细胞治疗方向，国内免疫细胞治疗方面已经有 6 个
CAR-T 药物获批，2023 年 11 月公司参股的合源生物公司自主原研的
源瑞达®(纳基奥仑赛注射液)正式获得 NMPA 批准上市，用于治疗成
人复发或难治 B 细胞急性淋巴细胞白血病，该药物是我国首个定价
低于百万的CAR-T药物；2024 年 9月，源瑞达®治疗复发或难治性大
B 细胞淋巴瘤新适应症的上市许可申请获正式受理；2024 年 11 月，源瑞达®获澳门特别行政区政府药物监督管理局批准上市。
2、中源维康两款试剂盒进展如何？组织盒是什么时候送补材料的？血液盒临床试验什么时候能做完？
回复：投资者，您好！公司的子公司北京中源维康基因科技有限公司持续推进核酸质谱基因检测平台的肺癌、结直肠癌靶向药筛
查 试 剂 盒 临 床 报 批 工 作 。 其 中 ， 组 织 试 剂 盒 “ 人
EGFR/KRAS/BRAF/NRAS/ERBB2/PIK3CA 基因突变检测试剂盒（飞行时间质谱法）”完成注册申报提交，收到 NMPA 的发补通知，正在进行相关实验及材料的补充。血液试剂盒“人循环肿瘤 DNA 多基因突变联合检测试剂盒”正在根据“抗肿瘤药物的非原研伴随诊断试剂盒临床试验注册审查指导原则”的要求补充临床试验。
3、与北医三院、华西医院等合作研发的课题是什么？目前进展到哪里？
回复：华西医院方面，在投资合作成都华西细胞治疗研究院有限公司的基础上，公司进一步投资了其股东方华西精准医学产业创新中心有限公司，成为华西医院牵头的国内生物医药领域唯一的国家精准医学产业创新中心的重要合作伙伴，有助于在精准医学方向上深入开展合作。
公司与北医三院确定了间充质干细胞和脂肪基质血管组分细胞(SVF)治疗高龄卵巢功能不良、骨关节炎和葡萄膜炎为主要科研合作方向，合作项目正在推进中。
4、三友利和泽生物牙髓干细胞Ⅱ期临床的统计数据什么时候能出来？是否符合预期？
回复：投资者，您好！公司参股的北京三有利公司与首都医科大学共同申报的“人牙髓间充质干细胞注射液”治疗慢性牙周炎于
2023 年 5 月获准开展 II 期临床试验，已于 2024 年完成全部受试者
入组，正在开展定期随访工作，相关进展请您关注公司后续公告和定期报告。
5、有否与试点地区医疗机构沟通联系，提供相关干细胞治疗方案与配套技术？
回复：投资者，您好！公司已关注到海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术转化应用实施目录的发布，是以项目为基础开展收费，是有条件的在地方进行先行先试。中源协和作为上市公司始终坚持规范运作，一方面坚持推进临床报药工作，另一方面也会积极申请海南博鳌乐城等地区先行先试项目。
6、看到年报里面说公司在质量控制方面有优势，能具体说说吗？对公司业务发展有什么帮助？
回复：投资者，您好！由于细胞新药对制备工艺要求非常高，同样的细胞在不同工艺下其安全性、功能、疗效会有很大偏差，公司这 5 年做了很多工艺研究和技术革新，通过工艺改进、质量体系提升，通过质量管控以及数字化追溯系统等有效手段管控质量，提升产品品质，公司的数字化追溯系统是国内公司中比较早上线使用的。
具体来说，公司质量评价中心是公司直属的检测平台，该中心收到中国合格评定国家认可委员会（“CNAS”）授予的实验室认可决
定书，决定保持机构认可资格并扩大认可能力范围，细胞类生物制品、洁净环境 2 类检测对象、23 个检测项目（其中扩项认可项目11 个）获得认可，标志着中源协和在细胞类生物制品领域的检测能力再次得到认可和提升。该中心获得了生物安全二级实验室资质，开展了符合生物安全要求的微生物检测。该中心在完成间充质干细胞生产工艺质量评估的基础上，建立了间充质干细胞质量评价方法，通过了中国食品药品检定研究院复核检验，收到合格报告，标志着产品质量和检测能力均达到行业标准。该中心组织建立了质量管理体系，通过了中国医药生物技术协会《干细胞制剂制备质量管理自律规范》的现场检查，获得《干细胞制剂制备质量管理合格证书》，标志着公司干细胞制剂制备质量管理达到国内领先水平。
公司通过 ISO9001 质量管理体系、ISO14001 环境管理体系及
ISO45001 职业健康安全管理体系认证，标志着中源协和在质量管理、环境保护和员工健康安全三大领域与国际标准接轨，干细胞制备、评价及相关服务得到权威机构鉴定和认证。
公司打造了一套符合药品生产质量规范的全流程生产识别系统和追溯系统，实现了从源头到终端的全链条追溯管理，确保了产品在全生命周期内保持双向可追溯，为提升产品质量提供了强有力的支持。
由公司等10 个单位共同编制的天津市地方标准《细胞制备中心管理规范》（标准编号：DB12/T1348-2024）正式发布，实现了细胞制备中心的标准化管理，有助于细胞制备产品的安全、有效和质量可控。
良好的制备及质控体系为公司开展临床研究及后续产业化都奠定了坚实基础，有利于公司细胞治疗板块的健康发展。
7、看年报里写 IVD 业务已经成为公司收益主要来源，未来公司
病理诊断业务能否继续快速增长？
回复：投资者，您好！公司精准诊断业务核心为病理诊断业务，公司控股子公司中杉金桥公司作为精准诊断板块的重要业务主体，专注于病理诊断产品的自主研发与产业化，产品涵盖免疫组化抗体、染色试剂以及配套设备等多个细分领域。公司陆续推出了
Ultra 60 Plus 与 UltraPATH 30N 系列全自动免疫组化染色设备，并
实现与自研诊断试剂产品的集成应用，提升了整体产品的市场竞争力和客户粘性。
产品方面，截至目前已获批 ALK、CD20、ER、PR、HER2、CD117六项免疫组化三类诊断试剂，覆盖主要肿瘤诊断标志物，相关产品正逐步实现规模化供应。在市场覆盖方面，中杉金桥公司已建立覆盖全国 31 个省、市、自治区的销售与服务网络，客户群体涵盖大型公立医疗机构、生物医药企业和第三方检测服务机构，形成了稳定的客户合作体系，在部分重点区域和应用场景中具备较强的品牌认知度和市场渗透能力。
通过技术优化、服务下沉和覆盖医院数量增加，病理诊断业务已成为公司精准诊断板块的重要收入来源，未来有望在国产替代、产品协同和服务拓展方面持续发力。
公司围绕“三位一体精准解决方案”（即国产设备+自主试剂+本地化服务），持续推进技术攻关、产品升级和服务能力强化，驱动精准诊断业务实现稳步增长。
8、公司的股权激励方案会在今年推出吗？
回复：您好！截至 2024 年 7 月 31 日，公司已完成股份回购工
作，累计回购公司股份 12,052,740 股，占公司总股本的比例为2.58%（详见公司公告：2024-029）。对于本次回购用于股权激励的部分股份，公司将根据实际情况择机开展相关事宜。
9、高管您好。请问贵公司本期财务报告中，盈利表现如何？谢谢。
回复：您好！报告期内，公司实现营业收入 15.85 亿元，实现归属于上市公司股东的净利润 1.00 亿元，归属于上市公司扣除非经常性损益的净利润 1.20 亿元，基本每股收益 0.22 元/股。