华东医药:2025年5月15日投资者关系活动记录表(投资者接待日活动)
公告时间:2025-05-16 19:29:50
证券代码:000963 证券简称:华东医药
华东医药股份有限公司投资者关系活动记录表
编号:2025-004
□特定对象调研 □分析师会议
投资者关系□媒体采访 □业绩说明会
活动类别 □新闻发布会 □路演活动
□现场参观 其他公司投资者接待日活动
参与单位:银华基金、兴业基金、兴全基金、太平基金、浦银安盛基金、
农银汇理基金、中众基金、中庚基金、永赢基金、英大基金、摩根士丹
利基金 MorganStanley、交银施罗德、嘉实基金、嘉合基金、惠升基金、
汇添富基金、华夏基金、海富通基金、国投瑞银基金、国泰基金、高毅
资产、安信基金、信达澳亚基金、湘财基金、长盛基金、德邦基金、鑫
元基金、华能贵诚信托、建信期货、新华资产、建信保险资管、泰康资
管、人保资产、国华兴益保险资管、长安信托、国泰海通、华创证券、
东吴证券、兴业证券、野村东方国际证券、信达证券、广发证券、华泰
证券、中信资管、中信证券、中信建投、华源证券、华西证券、华泰保
兴、太平洋证券、国元证券、国信证券、西部证券、国盛证券、中泰证
参与单位名券、财通证券、平安证券、东方财富证券、东兴证券、方正医药、长城称及人员姓证券、长城国瑞证券、浙商资管、浙商证券、东证资管、东方红资管、
名 国海证券、华安证券、开源证券、招银理财、招商证券、长江养老、平
安资本、鲸域资管、世传国际资本、深圳固禾私募证券基金、圆信永
丰、圆合金控、雪石资产、浙江瑞特资管、浙江红什私募基金、仙人掌
基金、湘禾投资、医衣(上海)投资、浙江永禧投资、浙江万观投资、
上海弈弘投资、上海泰生投资、上海乾瞻资管、上海明汯投资、上海利
多星投资、重阳投资、重庆穿石私募基金、上海景领投资、上海泾溪投
资、上海归德私募基金、金地投资、和聚投资、勤远投资、明汯投资、
砺明创投、乐桥投资、宁泉资产、杭州优益增投资、杭州红骅投资、杭
州春泥投资、杭银理财、国鸣投资、淡水泉投资、山西证券、大家资产、
承珞资本、诚通基金、博裕资本、北京神农投资、Exome Asset
Management、DCP Capital、上海甄投、慎知资产等机构及个人投资者
221 人。
时间 2025 年 5 月 15 日 15:30-17:00
地点 公司会议室
上市公司接董事长兼总经理吕梁、副总经理吴晖、副总经理朱励、首席科学官刘待人员姓名 东舟、董事会秘书陈波、财务负责人邱仁波、医美首席医学官张中兴
公司董事长吕梁作开场致辞
回首 2024 年,我们圆满完成了华东医药第七个三年规划,营收和
归母净利润较 2021 年分别实现了 21.24%和 52.59%的增长,持续突破
历史新高。公司创新转型也取得初步效果,获批上市的创新产品数量
实现历史性跃升,接连推出多个“首”字标杆:国内首个用于治疗铂类
耐药卵巢癌的靶向 FRα 的 ADC 药物爱拉赫®成功获批;赛乐信®率先
突围,成为国内首个乌司奴单抗注射液生物类似药;全球首款床旁肾
功能评估设备国外已获批,国内也即将完成整体获批。同时,用于治疗
复发性心包炎和冷吡啉相关周期性综合征的创新药注射用利纳西普炎
朵®国内顺利获批,填补了相关罕见病治疗的空白;公司入局 CAR-T 领
投资者关系域的首个独家商业化产品赛恺泽®市场表现亮眼、卵巢癌领域的独家市活动主要内场推广产品 PARP 抑制剂塞纳帕利胶囊派舒宁®顺利完成国内首秀。公
容介绍 司的自主研发创新能力持续进阶,创新药管线目前已经突破 80 项。
HDM1002、HDM1005、DR10624 等 GLP-1 管线的临床研发正在加速
推进;自研 ADC 创新药 HDM2005 获得 FDA 孤儿药认证;多项自主
研究成果持续亮相国际权威学术会议。
同时,公司四大业务板块发展全面提速,医药工业保持稳健增长
态势,医美全球业务持续拓展,医药商业多元化拓展业务形态,工业
微生物从探索到实践、国际化客户积累成倍增加。这很不简单,也来
之不易。
公司首席科学官刘东舟介绍创新研发情况
一、创新研发概览
公司自 2020 年全面创新转型,构建了以中美华东为中心的全球化研发战略协作生态圈,引进创新型研发人才,持续加大研发投入, 围绕肿瘤、内分泌、自免三大领域加速布局产品管线,截至 2025 年 4 月,公司创新药管线已超 80 项,其中自研项目近 50 项,肿瘤、内分泌、
免疫分别约占 40%、30%和 30%。2024 年,公司有 4 个 NDA/BLA 获
批,拿到 14 个中国/美国临床批件,完成 5 个 PCC 认定和 15 项自主创
新研发项目的立项。
截至目前,公司创新研发团队超 330 人,其中硕博占比超 60%。
公司已申请超 150 项全球专利,获得授权专利 14 项,并发表 6 项学术
期刊论文。2021 年至今,公司已发表 26 项 poster 并受邀参与多个全球
顶级会议。
二、三大治疗领域布局
内分泌领域,围绕 GLP-1 靶点,公司已构筑了包括口服片剂、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位和差异化的产品管线,HDM1002、HDM1005、DR10624 等产品的临床研发正在加速推进。
肿瘤领域聚焦 ADC,重点布局实体瘤和消化道肿瘤,爱拉赫®已
获批上市,同时自主研发 ADC 项目 HDM2005、HDM2020、HDM2012和 HDM2017 等均按计划积极推进中。
自免领域,公司已实现口服制剂、注射剂、外用制剂的全覆盖,涵盖银屑病、特异性皮炎、类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等多个适应症。
三、重点自研创新药项目介绍
口服小分子 GLP-1 受体激动剂 HDM1002,已于 2025 年 4 月完成
体重管理适应症临床 III 期研究的首例受试者入组,计划于 2025 年 6
月底前完成全部受试者入组。此外,糖尿病适应症临床 II 期研究正在
顺利开展中,预计 2025 年 Q3 获得顶线结果,并于 2025 年下半年进入
III 期临床研究。该产品 I 期及 II 期临床试验累计入组超过 800 例受试
者,已有数据显示,该产品的安全性和耐受性良好,未发现对中枢神
经、心血管或呼吸系统有显著影响,未观察到与化合物相关的异常;已有临床数据显示其在体重减轻和血糖控制方面有显著的疗效。
GLP-1R/GIPR 双靶点长效多肽类激动剂 HDM1005 注射液,正在
开展体重管理适应症 II 期临床试验,已于 2025 年 4 月完成 II 期全部
受试者入组,预计 2025 年 Q4 进入 III 期临床研究。糖尿病适应症 II 期
临床试验已于 2025 年 4 月完成首例受试者入组。该产品的临床Ⅰ期研究结果已入选第 85 届美国糖尿病协会(ADA)科学会议口头报告。研究结果显示,经过 4 周治疗,HDM1005 组最大平均减重 10.29%,并
显示出较好的安全性和良好的 PK 特征,同时 HDM1005 还可降低第 4
周时的总胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白胆固醇水平。
FGF21R/GCGR/GLP-1R 三靶点激动剂 DR10624 注射液目前正在
中国开展治疗合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病以及代谢合
并酒精相关脂肪变性肝病 II 期临床研究,并于 2025 年 4 月完成首例受
试者入组。与此同时,此前在中国已启动的另一项 DR10624 治疗重度高甘油三酯血症的 II 期临床研究已完成全部患者入组,预计 2025 年第三季度获得揭盲后的顶线结果。近日,DR10624 在新西兰治疗肥胖合并高甘油三脂血症的 Ib/IIa 期临床研究结果在荷兰阿姆斯特丹举办的2025 年欧洲肝病研究学会年会(EASLCongress2025)上首次发布。该研究结果显示,DR10624 在受试者中展现出优异的降低肝脏脂肪的药效,治疗 12 周后,DR10624 的各剂量组的肝脏脂肪含量较基线相对降幅分别为 51.9%、77.8%、79.0%和 75.8%,显著高于安慰剂组的 26.3%;在受试者中展现出显著的降低血脂的药效,第 12 周时,DR10624 各剂量组的甘油三酯较基线相对降幅分别为 31.32%、58.89%、70.16%和55.19%,而安慰剂组仅为 6.94%;在受试者中展现出较好的降低胰岛素
抵抗的药效。在第 12 周时,DR10624 的 50mg 和 75mg 剂量滴定组的
受试者的 HOMA-IR 较基线相对变化分别为-42.7%和-35.9%,而安慰剂组为+5.77%。
靶向 ROR1 的 ADC 项目 HDM2005,用于治疗晚期恶性肿瘤,其
中国 I 期临床已完成前四个剂量爬坡,均未发生 DLT(剂量限制性毒
性),目前在第五个剂量爬坡给药阶段,同步进入第四个剂量组的扩展阶段。2025 年 2 月,HDM2005 的套细胞淋巴瘤(MCL)适应症获得美国 FDA 孤儿药资格认定。
小分子抗肿瘤药物 HPK-1 PROTAC(造血祖激酶 1 蛋白降解靶向
嵌合体)HDM2006 片目前正在中国开展用于晚期实体瘤的 I 期临床研究。
三款新型 ADC,分别靶向 MUC17(HDM2012)、CDH17(HDM2017)以及 FGFR2b(HDM2020),用于治疗消化道肿瘤,计
划 2025 年 Q2/Q3 递交中国和美国的 IND 申请。
四、AI 赋能创新研发
自成立 AIDD 小组以来,公司在 AI 技术发展上实现了从依赖外部
合作学习到以自主开发为核心、外部合作为辅的重大转型。公司持续加大 AI 投入,面对 Deepseek 等人工智能大模型的迅猛发展以及集团数字化转型战略的深入推进,确立 AIDD 为核心发展方向,并取得了一系列重要突破。AIDD 团队紧跟行业前沿,持续强化算力与算法体系,成功建立人工智能药物设计平台。该平台构建了计算与实验深度耦合的设计循环,实现成药性质预测模型的持续优化。此外,团队成功部署了生物大分子预测大模型,以及 AI 驱动的分子生成软件。这一系列技术突破已在实际研发管线中得到广泛应用,AIDD 与 CADD 方法的深度融合大幅提升了药物研发效率,加速了多个创新药项目的推进,充分展现了