首药控股:首药控股(北京)股份有限公司投资者关系活动记录表(2025年5月16日)
公告时间:2025-05-16 17:24:06
证券代码:688197 证券简称:首药控股
首药控股(北京)股份有限公司投资者关系活动记录表
编号:2025-02
√ 特定对象调研 √ 分析师会议 □ 新闻发布会
投资者关系 □ 媒体采访 √ 业绩说明会 √ 路演活动
活动类别
□ 现场参观 □ 其他
特定对象调研、分析师会议、路演活动:
华福证券、国金证券、国海证券、中信建投证券、浙商证券、开源证
券、银河证券、东北证券、长江证券
工银瑞信基金、泰康基金、融通基金、农银汇理基金、长盛基金、安
参与单位名称 信基金、建信基金、华夏基金、东方基金、鸿德基金、金鹰基金、趣时资
及人员姓名 产、泰康资产、国寿养老、中信建投资管、大家资管、清河泉资本、光大
永明资产、鸿竹资产
(以上机构排名不分先后)
2024 年度科创板创新药行业集体业绩说明会:全体投资者均可在线
收看和参与互动交流
公司会议室、腾讯会议(线
上)、中国大饭店、北京金融
时间 2025年 4 月 28 日-5月 16日 地点 街丽思卡尔顿酒店、北京嘉里
大酒店、上海证券交易所上证
路演中心网站等
上市公司接待 公司董事长、总经理李文军,副总经理、科学委员会主席孙颖慧,财
人员姓名 务总监王亚杰,董事会秘书张英利,独立董事江骥、刘学、杨国杰
问 1:公司今年的计划是什么?
答:尊敬的投资者,您好!2025年,公司将继续全力推进接近商业化
投资者关系活动 的候选药物:配合 CDE 做好 SY-707 的 NDA 审评审批;完成第三代 ALK
主要内容介绍 抑制剂 SY-3505 的关键性Ⅱ/Ⅲ期临床试验受试者入组;递交高选择性 RET
抑制剂 SY-5007 的 pre-NDA 沟通交流及正式的 NDA;协调维护与外部各
个临床研究中心机构、伦理和PI的合作关系,建立并优化临床试验和未来
商业化布局的协同作用,同时与监管机构保持积极沟通。
临床前研究方面,将进一步夯实公司在小分子靶向治疗领域的优势。2025年,计划完成 1-2项储备管线 IND工作,吸纳更多的创新分子及联合疗法进入临床研究阶段。
问 2:请问公司最近有何创新点吗?
答:尊敬的投资者,您好!公司研发团队围绕公司战略目标和关注的重点疾病领域,持续进行新靶点收集和评估工作,及时对基础研究、国际会议披露的最新进展及行业内的研究热点展开深度调研,对有潜力的新靶点、新组合展开预研验证,以确定其开发潜力,并根据内部管线发现探索多个适应症。2024年,公司多个研发项目获得了阶段性的成绩,确定了多款 1 类新药的候选化合物,相关开发工作均在快速推进。从已有的结果来看,这些优秀的候选分子成为 best-in-class 药物的潜质初显,也将为公司可持续发展注入新动能。
问 3:特朗普近日说将下发药品关税政策,药品关税在美即将落地,
请问对公司有何影响,公司准备如何应对?
答:尊敬的投资者,您好!公司不涉及在美设立研发机构开展早研、临床前研究、临床试验,不涉及在美商业化及生产业务,亦不存在与美国制药企业正在推进的合作研究业务等。目前,公司临床前研究涉及部分试剂耗材使用美国品牌,但整理比例可控,库存备货较为充足,公司后续也积极储备了替代产品,综合来看不会对公司日常研发及后续商业化生产造成重大影响。
问 4:公司的资金储备情况,是否存在现金流风险和压力?
答:截至 2024 年末,公司资产总额 92,222.81 万元,归属于母公司所
有者权益 80,901.31 万元,无带息负债,资产负债率 12.28%;在手现金及可随时变现的金融资产 86,815.47 万元,占资产总额比例达 94.14%。经评估,我们认为公司资本结构健康,财务及现金流风险相对安全、可控。我们也会密切关注信贷政策的变化及融资渠道的通畅程度,充分研判并择机利用外部直接或间接融资工具,助力主业新药研发和资本支出项目的合理
高效、推进。
问 5:请介绍一下 SY-5007 的临床进展及后续产品注册计划。
答:截至目前,公司针对 SY-5007 开展的两项关键性临床试验的主要
研究终点均已达到。公司将尽快就临床试验结果与 CDE 进行沟通交流,
并及时向国家药监局递交本产品的上市申请。
问6:公司未来的研发方向除了小分子靶向药和肿瘤适应症还有新的
探索吗?
答:是的,目前公司研发方向聚焦于小分子靶向药,适应症也主要集
中在肿瘤领域。未来随着公司发展,药物开发种类会进一步扩增。公司还
积极布局大分子药物的研发,启动建立大分子药物的研发技术平台。公司
通过多途径招聘抗体药物研发人员,组建抗体药物研发团队。在现有的研
发平台上开始新建抗体发现平台、抗体生物学功能评价平台、抗体药代动
力学研究平台等。
其它说明 交流过程中不涉及应当披露的重大信息,未发生未公开重大信息泄露
等情况。
附件清单 无
时间 2025年 5 月 16 日