天坛生物:天坛生物2024年年度股东大会会议文件

2024 年年度股东大会文件
二零二五年五月

2024 年年度股东大会会议须知
为维护股东的合法权益，确保北京天坛生物制品股份有限公司（以下简称“公司”）2024 年年度股东大会的正常秩序和议事效率，根据《中华人民共和国公司法》、中国证券监督管理委员会《上市公司股东会规则》等法律、法规和《公司章程》的规定，现就会议须知通知如下：
一、董事会以维护全体股东的合法权益、维持大会正常秩序和提高议事效率为原则，认真履行《公司章程》规定的职责，做好召集、召开股东大会的各项工作。
二、参加股东大会的股东（包括股东代表，下同）请按本次股东大会会议通知要求的会议登记方法办理登记手续，出示相应证件，经验证合格后领取股东大会会议资料，方可出席会议。
三、股东请按时进入会场，按工作人员安排入座。
四、股东大会正式开始后，迟到股东人数、股权额不计入表决数。特殊情况，应经股东大会工作组同意并向见证律师申报同意后方可计入表决数。
五、股东参加股东大会依法享有发言权、咨询权、表决权等各项权利。股东参加股东大会，应认真行使、履行其法定权利和义务，不得侵犯其他股东的权益，不得扰乱会议的正常秩序。
六、股东发言和提问
股东发言主题应与本次股东大会议题相关，每次发言原则上不超过 3 分钟，以使其他股东有发言机会。
七、现场会议开始后，请将手机置于无声或振动状态。

释 义
在本会议文件中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
常用词语释义
公司、天坛生物 指 北京天坛生物制品股份有限公司
国药集团 指 中国医药集团有限公司
中国生物 指 中国生物技术股份有限公司
成都蓉生 指 成都蓉生药业有限责任公司
兰州血制 指 国药集团兰州生物制药有限公司
上海血制 指 国药集团上海血液制品有限公司
武汉血制 指 国药集团武汉生物制药有限公司
贵州血制 指 国药集团贵州生物制药有限公司
西安血制 指 国药集团西安生物制药有限公司
昆明血制 指 国药集团昆明血液制品有限公司
中原瑞德 指 武汉中原瑞德生物制品有限责任公司
血制公司 指 血液制品生产企业
浆站 指 单采血浆站

目 录

2024 年度董事会工作报告 ...... 5
2024 年度监事会工作报告 ...... 15
2024 年度独立董事述职报告（顾奋玲） ...... 17
2024 年度独立董事述职报告（方 燕） ...... 22
2024 年度独立董事述职报告（张 木） ...... 27
2024 年度报告正本及其摘要 ...... 32
2024 年度财务决算报告 ...... 33
2025 年度财务预算报告 ...... 37
2024 年度利润分配方案及 2025 年度中期分红规划 ...... 38
关于计提资产减值准备及资产报废的议案 ...... 39
关于申请综合授信额度的议案 ...... 41
关于续聘会计师事务所的议案 ...... 42关于公司 2024 年度日常关联交易情况确认及 2025 年度日常关联交易预计的议案43
关于修订《公司章程》的议案 ...... 44
关于修订部分公司治理制度的议案 ...... 65
关于撤销监事会并废止《监事会议事规则》的议案 ...... 77
关于增补董事的议案 ...... 78
一、会议时间：2025 年 5 月 27 日 13:30
二、会议地点：北京市朝阳区双桥路乙 2 号院会议室
三、会议议题：
（一）审议《2024 年度董事会工作报告》
（二）审议《2024 年度监事会工作报告》
（三）听取《2024 年度独立董事述职报告》
（四）审议《2024 年度报告正本及其摘要》
（五）审议《2024 年度财务决算报告》
（六）审议《2025 年度财务预算报告》
（七）审议《2024 年度利润分配方案及 2025 年度中期分红规划》
（八）审议《关于计提资产减值准备及资产报废的议案》
（九）审议《关于申请综合授信额度的议案》
（十）审议《关于续聘会计师事务所的议案》
（十一）审议《关于公司 2024 年度日常关联交易情况确认及 2025
年度日常关联交易预计的议案》
（十二）审议《关于修订<公司章程>的议案》
（十三）审议《关于修订部分公司治理制度的议案》
（十四）审议《关于撤销监事会并废止<监事会议事规则>的议案》
（十五）审议《关于增补董事的议案》
四、宣读《表决规则》
五、股东及股东代表投票表决
六、宣读表决结果
七、宣读会议决议
八、会议结束
北京天坛生物制品股份有限公司
2025 年 5 月 27 日
议案一：
2024 年度董事会工作报告
各位股东：
2024 年，公司董事会按照法律法规和《公司章程》有关规定，切实履行职责，带领公司立足血液制品业务，进一步巩固血液制品行业领先地位，全力完成各项发展目标。公司全年实现营业收入 603,186.55 万元，同比增长 16.44%；实现归属于上市公司股东的净利润 154,916.48万元，同比增长 39.58%。
第一部分 2024 年主要工作情况
一、推进血源发展，浆量稳步提升
2024 年，公司多措并举积极推进血浆采集工作，促进采浆量持续提升：一是采取血源地推、加强献血浆宣传及重点督导等新举措，夯实血源发展和稳定；二是采取内部交流、经验共享等方式，加快新浆站的提质上量，提升采浆量贡献；三是强化绩效考核和浆站管理人员队伍建设，激发内生活力；四是通过外延并购，扩大采浆规模。2024 年，公司采浆量再创新高，公司下属 85 家在营单采血浆站采集血浆 2,781 吨，同比增长 15.15%，继续保持国内先进水平。公司积极推动下属浆站建设及执业申请相关工作，大姚浆站取得《单采血浆许可证》，实现正式运营。
2024 年，公司持续加强浆站质量管理体系建设，切实保障血浆质量和献血浆者安全。一是统一质量管理标准，打造浆站标准化质量管理体系，以统一的管理机构、统一的质量体系文件、统一的培训模型、统一的信息系统为基础，围绕献血浆者安全和原料血浆质量，从深发力，夯
实浆站质量管理基础。二是强化质量监督方法，打造浆站立体化监督体系，以浆站自查、常规督导、交叉互查等监督模式为抓手，从严管理，强化浆站质量管理监督实效。三是创新质量管理手段，打造浆站智能化管控体系，以信息系统、数据分析、视频监控为切入点，从细着眼，精准把控浆站质量管理风险环节，有效保障血浆质量和献血浆者安全。
二、加快产品生产，保障产品供应
2024 年，公司加快血浆投产，完成年度投浆目标和产品入库计划，并根据市场需求调整交库产品结构，保障公司血液制品的销售及市场供应。公司持续加强生产现场精益化管理，通过建立制造执行系统（MES）、数据采集与监视控制系统（SCADA）、仓库管理系统（WMS）、楼宇自控系统（BMS）、环境监测系统（EMS）等信息化系统，提升血液制品制造的自动化信息化水平，持续提升产品收率及综合收益，下属在产血制公司平均产品收率水平处于行业领先地位。同时，公司持续加强安全环保督导检查，逐级落实安全生产责任制，不断开展隐患排查和治理，保障公司生产经营活动的顺利进行。
2024 年，公司积极落实国家药监局《血液制品生产智慧监管三年行动计划（2024—2026 年）》要求，完成成都蓉生和昆明血制智慧监管系统建设，研究制定其他公司信息化系统提升方案，加快推进设施设备系统的升级改造。
三、持续严格管控，确保产品质量
2024 年，公司严格落实质量管理主体责任，强化红线意识、坚守底线思维，加强全生命周期管理，不断提高药物警戒管理能力，强化风险控制预警及应急处置能力。持续加强生产质量全过程的管控，开展一体化质量管理，组织实验室 LIMS 系统、血浆管理系统、药物警戒（PV）
系统、质量管理系统（QMS）和文件管理系统（DMS）的实施，提升质量管理信息化水平；加强质量检定实验室能力建设和 GMP 内部监督检查，提高生产全过程质量控制水平；开展生产用原材料及关键采浆耗材质量控制提升工作，开展物料国产化替代研究。公司顺利通过各级监管部门质量检查，质量管理体系有效运行，产品质量保持稳定，保障人民群众用药安全。公司下属各血制公司产品自检和批签发合格率均为 100%。
四、坚持创新驱动，加速研发进展
2024 年，公司加强研发队伍建设，始终保持高水平研发投入，强化药品研发全生命周期质量体系建设，以临床需求为导向，开展新产品研发工作，重点提升新产品工艺技术和质量水平，加强临床试验运营和质量风险管理，大力推进新产品产业化，研发工作进展顺利。
2024 年，成都蓉生人纤维蛋白原获得《药品补充申请批准通知书》；皮下注射人免疫球蛋白完成Ⅲ期临床试验，国内首家递交上市许可申请，获得受理；注射用重组人凝血因子Ⅶa 完成Ⅲ期临床试验，并于 2025年 1 月递交上市许可申请，获得受理；注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc 融合蛋白开展Ⅰ期临床试验；人凝血因子Ⅸ、第四代 10%浓度静注人免疫球蛋白（蓉生静丙®10%）新增治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病适应症获得《药物临床试验批准通知书》。兰州血制人凝血酶原复合物获得《药品注册证书》。武汉血制人凝血酶原复合物获得《药物临床试验批准通知书》。贵州血制人凝血酶原复合物开展Ⅲ期临床试验。2024
年，公司获授权专利 22 项，其中发明专利 3 项，实用新型专利 19 项。
五、聚焦市场动态，稳固销售增势
2024 年，公司密切关注市场动态，及时分析研判，聚焦市场做好各项工作。一是紧跟市场形势和政策变化，适时调整销售策略，稳定产品
市场供应；二是聚焦儿科、神经、血液、重症等科室，开展持续专业的学术推广，加强重点区域核心医院的进入和推广，在全国 30 余个省级行政区覆盖三甲医院超 700 家，同时加强零售药店的销售；三是做好新产品挂网准入和销售工作，新产品实现大量销售；四是加强营销队伍建设，持续巩固销售终端覆盖水平。
六、加速项目进展，推进智能布局
2024 年，公司深化推进工程与信息化融合发展，通过科学优化工厂布局，推进总体产能跃升，同步加速智能化升级与产业协同发展。其中，上海血制云南项目通过注册现场核查和 GMP 符合性检查、兰州血制兰州项目完成五方验收和规划验收。同时，公司多领域升级部署信息系统，开展了浆站云平台、质量管理系统、采购管理系统、财务共享中心和公司官网等多个信息系统调研、开发、实施工作，持续完善信息内控管理体系建设。
七、拓展海外市场，蓄力国际业务
2024 年，公司稳步推进新产品国际市场开发和注册准备工作，完成静注人免疫球蛋白（pH4）和乙型肝炎人免疫球蛋白在中国澳门上市备案，实现破伤风人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白等产品出口。
2024 年，