一品红:2024年度总经理工作报告

一品红药业集团股份有限公司
2024 年度总经理工作报告
2024 年，公司管理层在董事会的领导下，严格按照《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》等法律法规和《公司章程》等制度的要求，贯彻执行股东大会、董事会的各项决议，公司上下同心，坚持既定发展方针，积极落实年度各项计划，适时调整经营策略，克服各种困难和不利因素，有条不紊地开展各项工作，较为出色地完成了全年目标和任务。公司总经理代表经营管理层向董事会作 2024 年度总经理工作报告，具体如下：
一、2024 年度经营工作总结
报告期，公司实现营业收入 145,023.03 万元，同比下降 42.07%；归母净利
润总额-54,003.90 万元，同比下降 392.52%。截至 2024 年 12 月 31 日，公司总
资产 440,410.35 万元，比期初下降 0.03%。
（1）创新药 AR882 研发取得重要阶段性成果，全球化创新进展全面提速
公司合作在研的 AR882 是具备全球竞争力的选择性尿酸转运蛋白 1（URAT1）
靶向创新药，具备降低血尿酸治疗痛风、溶解痛风石及治疗慢性肾病三大适应症。该项目核心团队曾在知名跨国药企担任转化医学副总裁等职务，具有丰富的创新药特别是痛风药物研发及管理经验，研发团队曾主导多个全球创新药的研发、上市全过程。
报告期，公司在研 1 类新药 AR882 胶囊治疗原发性痛风伴高尿酸血症患者的
有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照、Ⅱ/Ⅲ期临床试验在国内正式启动。6 月，该试验完成 II 期阶段全部受试者的入组工作。6 月中旬，AR882溶解痛风石临床试验成果亮相 2024 年欧洲抗风湿病联盟（EULAR）大会。6 月底，AR882 全球关键性临床Ⅲ期研究 REDUCE 2 试验完成首例患者首次给药，该研究旨在评估患者血清尿酸（sUA）降低效果以及溶解痛风石和降低痛风发作频率，标志着该创新药研发进程取得重大阶段性进展。8 月，创新药 AR882 获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格（FTD）。10 月，AR882 国内临床II 期试验结果揭晓并达到主要终点；AR882 在治疗 6 周时就体现出了卓越的有效性，75mg AR882 相对非布司他已体现出了优效（P〈0.001）。同时 AR882 表现出
良好的耐受性，无任何重度不良反应发生。12 月，AR882 全球关键 III 期 REDUCE2
试验已完成超过 50%患者入组，预计将于 2025 年上半年完成患者入组。
（2）持续坚持医药研发高强度投入，创新转化成果丰硕
随着国内医药行业政策的变化，创新药研发已经是各个药企的必选项；唯创新者进，唯创新者胜。公司始终坚持研发高投入，截止本报告披露之日，公司研发创新工作主要包括：
①研发创新成果持续兑现：报告期，公司自主研发投入约 32,479.20 万元，
同比增长 7.77%，占公司营业收入 22.40%；为公司可持续发展奠定了坚实基础。截止本报告披露之日，公司累计新增 11 个批件的注册证书，公司研发能力持续增强，研发成果收效显着。以 2024 年度国内制药企业新增产品通用名计算，公司新增获批数量连续四年位居医药企业前列，体现了公司强劲的研发创新实力及转化能力。
报告期，公司研发的 2.2 类新药苯磺酸氨氯地平干混悬剂在国内获批上市。公司自主研发的 1 类创新药 APH01727 片是一种高活性高选择性的胰高血糖素样肽-1 受体激动剂（GLP1RA），目标成为每天给药一次的口服小分子激动剂，拟用于 2 型糖尿病的治疗和超重/肥胖患者的体重管理。2024 年至今，公司新增授权获得发明专利 7 项，为公司创新研发奠定了坚实的技术储备。
②研发平台建设持续深化：公司已建成 6 万平米的创新研发基地，基地按照
国际领先标准设计，配置一流研发设备，公司将拥有从靶点发现、化合物设计筛选，到原料合成、制剂研发及中试的全流程药物开发能力，满足从基础创新到成果转化的全面需求。目前，依托创新研发平台，公司已建成儿童药掩味技术、儿童药精准给药技术、慢病药缓控释技术等研发平台，具有较强研发成果转化能力。
公司研发数字化管理平台包括研发项目管理系统、电子实验记录系统、试剂库存管理系统、化合物管理系统。平台深入流程、质量、模式、资源等研发业务全过程，实现精细化、标准化、智能化、协同化管理，提高研究效率和研究质量、合理控制成本，从而加速新药上市，保障药品安全性并降低患者负担。一品红研发数字化管理平台凭借对企业研发项目全过程的有力支撑及高效协同，曾荣获中国企业数字化联盟全国医药大健康 CIO 大会组委会颁发的 2023 全国医药行业优秀数字化案例奖。

截止本报告披露之日，公司基于研发技术平台的管线在研项目共有 71 项（不含技术改造类项目）。
③创新研发投资合作持续推进： 公司已建立自主创新为主的研发体系，还
通过合资合作，战略投资等多元开放的方式，布局公司未来可持续发展创新产品。报告期，公司引进合作仿制药项目 1 个，股权投资项目 1 个（含增资），对外授权 1 项，获得发明专利技术 4 项。
报告期，公司参股的分迪药业成功举办了其自主研发的突破性口服分子胶药物 FD-001（定位为国家一类新药）的临床研究启动仪式，该研究对于急性髓系白血病、多发性骨髓瘤以及非霍奇金淋巴瘤等血液肿瘤的治疗具有重要意义，标志着中国在该领域内的重大创新。公司参股的阿尔法分子科技合伙人袁曙光博士和 Horst Vogel 教授再次双双入选全球前 2%顶尖科学家榜单。公司参股的畅溪制药研发的改良型新药 CXG87 吸入粉雾剂已成功获得国家药监局药品审评中心(CDE)的许可，进入 III 期临床研究阶段。
除此之外，公司还通过参股投资的珠海广发信德瑞腾创业投资基金合伙企业（有限合伙）和粤财（中山）生物医药投资合伙企业（有限合伙）布局生物医药大健康领域的新兴产品和技术。
（3）黄埔-南沙双基地同步协同高效运作，瑞石创新原料药项目正式试投产
目前，公司已形成一品红联瑞生物医药智能制造基地和一品红制药两大创新生产基地。报告期，联瑞智能制造基地产能利用率持续提升。
2024 年 1 月，一品红制药生产基地（一品红制药）被国家工业和信息化部
评为“国家绿色工厂”，专家组对公司各项绩效指标完成情况给予了高度认可。报告期，一品红制药获得广东省工业和信息化厅授予的“2024 年广东省省级制造业单项冠军企业”荣誉称号。
报告期，一品红联瑞生物医药智能制造基地（联瑞制药）顺利通过 ISO 四体系的权威认证，标志着公司在质量管理、环境保护、员工健康安全及能源管理方面获得国际权威认可，精细化、规范化、体系化管理水平与国际接轨，进一步夯实公司的高质量发展基础。2024 年 7 月，联瑞制药先后获得广州市工信局颁发的“广州市绿色工厂”和广州市工信局、市生态环境局颁发的“广州市清洁生产
企业”双认定。2024 年 12 月，联瑞制药首次通过国家“高新技术企业”认定。
一品红广东瑞石创新原料药项目是公司深耕创新化学原料药及新品种原料药生产的重大项目，具备大规模的仿制药、创新药原料药供应生产能力，技术达到行业领先水平。截止 2024 年 10 月，项目一期具备生产条件，开始试投产。目前，公司共有原料药登记备案号 10 个，共有原料药在研项目 4 项。
（4）优化提升人员素质，加强人才队伍建设，助力公司高质量发展
报告期，公司持续落地日产训 MTP 管理干部培养课程，助力业务发展、达成组织效能提升。同时开展管理干部 360 履职评价分析，帮助公司更深入了解干部队伍评价情况，助力组织能力提升。持续深入推进企业文化与价值观宣贯课程，促进企业文化与价值观践行。报告期，公司拟订并发布了 2024 年员工持股计划（草案）；向160 名激励对象授予 5,116,105 股公司股票，约占公司总股本 1.13%；使公司上下同心、共同奋进。公司持续推进和优化 SAP 数字化运营项目、WMS 自动化立库项目、SRM 供应商关系管理项目落地，推动公司运营管理的高效化、标准化、合规化、智能化， 为公司高效运营、科学决策提供有力的支撑；助力公司向国内领先、具有国际创新竞争力的一流企业的目标不断迈进。报告期，公司新增软件着作权 4 项。
（5）营收规模和业绩承压筑底，高质量发展踏上全新征程
受外部市场环境变化影响，报告期公司实现营业收入 145,023.03 万元，同比下降 42.07%；归母净利润总额-54,003.90 万元万元，同比下降 392.52%。公司全体员工依然保持坚定意志，奋勇前行，共渡难关，展现了公司发展韧劲和定力，为公司持续高质量发展奠定了坚实基础。
①儿童药方面
公司现有 26 个儿童药注册批件, 治疗范围覆盖了 0~14 岁儿童全年龄段，儿
童疾病领域 70%以上病种，可用于治疗儿童流感、感冒、感染性疾病、功能性消化不良、手足口病、湿疹、过敏性疾病等多种临床需求迫切的常见疾病。公司在研儿童药有 18 个儿童药，涵盖癫痫、流感、哮喘以及儿童手足口病等多种高发疾病，将为广大患儿提供更多临床创新产品。报告期，公司儿童药产品收入 9.36亿元。
②慢病药方面

目前公司现有慢病药注册批件 65 个，涵盖心脑血管疾病、泌尿系统疾病、消化系统疾病等多个疾病治疗领域，多个产品入选《国家基本药物目录》和《国家医保目录》。在研慢病药包括全球创新药 AR882、小分子激动剂 APH01727 片等29 个项目。截至本报告披露之日，公司新增苯磺酸氨氯地平干混悬剂等 7 个慢病药产品注册批件。报告期，公司慢病药产品收入 3.70 亿元。
③集采产品方面
公司经过不断的研发投入，新获批的注册批件持续高速增长。报告期，公司生产的注射用炎琥宁、生脉饮 (党参方 )入围中标全国中成药采购联盟集中带量采购。随着集采进入落地执行阶段，公司产品的入围中选将有利于扩大中选产品的销售金额，提高中选产品的市场占有率，对公司的发展将产生积极的影响。
目前，公司累计参与了四批次全国药品集中采购，共有 9 个品种获得中标入围资格。此外，公司还积极参与各地省、市及联盟地区的集采项目。
④市场开拓方面
报告期，国药控股全球采购与供应链服务中心携 33 家国控省级平台公司的主要领导到访公司参观交流；双方在战略合作、渠道拓展、零售合作、产品开发等方面达成共识，进一步巩固并深化双方合作，共同探索企业合作发展的新篇章。报告期，公司多个产品在全国各地招投标项目中获得新增中标资格，核心品种挂网率 100%，为医药制造业务收入增长打下坚实基础。
除了在处方药市场精耕细作外，公司还积极开拓连锁 KA、互联网营销和第三终端市场等新零售渠道。报告期，新零售营销中心围绕团队搭建、定岗定责、战略聚焦三方面扎实开展工作，为未来新零售业务发展打基础。在第三终端市场，公司也形成了一定的终端覆盖，公司营销渠道更加多元化。
⑤产品管理与医学研究方面
报告期，公司产品舒速达非诺贝特酸胆碱缓释胶囊经谈判首次被纳入国家
医保目录，新版目录于 2025 年 1 月 1 日正式实施，将对公司产品销售产生积极
影响。从在销产品数量维度，报告期，公司医药制造产品在销数量 68 个，随着公司新增产品陆续投放市场，将对公司营收带来积极影响。报告期，公司开展11 项核心产品临床/基础研究（8 个为延续项目），重点品种获 11 项指南/共识推荐；临床/基础研究涵盖公司芩香清解口服液、苯磺酸