沃森生物:2024年度董事会工作报告

云南沃森生物技术股份有限公司
2024 年度董事会工作报告
2024 年，云南沃森生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）董事会严格按照《中
华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司信息披露管理办法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号——创业板上市公司规范运作》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 5 号——信息披露事务管理》等法律法规、规范性文件及监管部门的相关规定和要求，不断完善公司法人治理结构、建立健全公司内部管理和控制制度，持续深入开展公司治理活动，不断规范公司运作，提升公司治理水平。现将公司董事会 2024年度主要工作情况汇报如下：
一、2024 年度公司总体经营情况
公司作为一家专业从事人用疫苗集研发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业，始终秉承“播种健康，创造美好”的企业使命，坚持“让人人生而健康”的主旨，致力于打造品质优秀、可及性好的创新疫苗产品，成为全球领先且可持续发展的国际化疫苗制造商。经过二十四年的发展，公司现已成为国内单体在自主研发疫苗产品数量和品种布局上最具比较优势的企业，也是最具前瞻性和国际视野的中国疫苗企业。截至目前，公司疫苗产品已累计出口 22 个国家和地区，公司连续多年保持了中国疫苗企业出口额（不含新冠疫苗产品）领先，为健康中国和全球公共卫生事业发展贡献沃森力量。
公司拥有成熟稳定的细菌性疫苗技术平台和重组蛋白疫苗技术平台，并通过与合作方的共同努力逐步构建了 mRNA疫苗技术平台和重组腺病毒疫苗技术平台。目前，公司共有8 个自主疫苗产品（14 个品规）正式上市销售，包括：13 价肺炎结合疫苗（西林瓶型和预灌封型）、双价 HPV 疫苗（西林瓶型和预灌封型）、23 价肺炎多糖疫苗（西林瓶型和预灌封型）、b 型流感嗜血杆菌结合疫苗（西林瓶型和预灌封型）、A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（西林瓶型和预灌封型）、ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗（西林瓶型和预灌封型）、A 群 C 群脑膜炎球菌多糖疫苗（西林瓶型）和吸附无细胞百白破联合疫苗（西林瓶型）。上述疫苗产品主要用于预防由特定病原微生物感染所引起的相关疾病。
2024 年，为实现公司长远可持续发展，积极应对当前市场环境的深刻变化，公司持续
优化治理结构，强化组织能力建设，锻造团队凝聚力和战斗力。公司董事会及核心管理团队经前期充分研究论证，对公司组织架构进行了全面优化。同时，为进一步实现公司干部
队伍“专业化、年轻化、国际化、沃森化”的建设目标，公司还完成了核心管理团队的优化提升，旨在通过变革激发、增强组织活力和战斗力，以组织力量推动战略转型和长期成长。
报告期内，面对复杂的内外部经营环境和激烈的市场竞争格局，公司审时度势，积极应对，在总体发展战略的指引下，持续聚焦主业，坚持以市场为导向，优化资源配置，紧紧围绕年度经营管理计划，切实贯彻落实各项经营任务，集中优势资源推动核心业务的发展，努力实现了核心产品的高质量生产和批签发工作，并且在产品出口和国际合作、产业化建设、内控建设与管理提升等多个方面均取得了较好成绩。
1、产品销售
2024 年，随着全球疫苗行业竞争不断加剧，国际巨头加快重磅疫苗品种布局并快速抢
占市场，国内市场接种群体数量、年龄结构和消费习惯的持续变化，公司所面临的市场竞争压力空前提升。面对外部环境变化，公司持续狠抓营销关键环节，积极认真研究分析疫苗行业竞争环境，制定切实可行的策略和执行措施，坚定信心、强化落实，持续加强终端渠道的覆盖和渗透。凭借优秀的产品质量和市场营销能力，2024 年，公司 13 价肺炎结合疫苗继续保持国内市场份额第一，非免疫规划疫苗已全面覆盖全国 31 个省、自治区和直辖市的主要疾控中心和接种单位。结合国家《“健康中国 2030”规划纲要》和《加速消除宫颈癌行动计划（2022—2030 年）》部署，公司双价 HPV 疫苗继续聚焦重点惠民采购项目，持续提高产品的可及性，努力惠及 9-14 岁的适龄女童。随着惠民采购项目成本的逐步降低，有利于同等财政资源下政府采购意愿的提升，从而提高惠民采购项目的地方政府数量和单笔采购数量。2024 年，公司自主疫苗产品实现销售收入 254,211.43 万元，占全年营业收入的 90.10%。
2、产品生产和批签发
2024 年，公司结合国内外疫苗市场需求变化情况、产品库存情况、年度整体生产计划
等因素，有序组织产品的生产和批签发工作，根据市场反馈的信息适时进行动态调整，全年公司已上市疫苗产品合计获得批签发 24,639,153 剂，在维持产品库存和销售动态平衡的基础上，有效保障了市场供应。
3、新产品研发和注册申报
公司在创新疫苗研发上持续保持较高的投入强度，2024 年，公司研发投入占营业收入
的比例达 24.82%。公司通过产学研用深度融合，与国内著名高校、科研院所和优秀企业联
动，进行全方位的资源整合和优势互补，加快推进多款创新疫苗的前期研发和临床研究工作。报告期内，公司吸附破伤风疫苗获得临床试验批准，目前正在开展Ⅰ期临床研究的前期准备。2025年 1 月，公司 20 价肺炎球菌多糖结合疫苗申报临床获得受理。
报告期内，公司 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗处于Ⅲ期临床试验研究阶段，
已完成临床试验全程免疫阶段主要临床工作，目前正在开展临床研究报告撰写等相关工作。子公司上海泽润九价 HPV 疫苗Ⅲ期临床研究的各项工作持续推进，目前该疫苗与同类疫苗免疫原性比较的Ⅲ期临床试验处于数据统计分析和撰写临床研究报告阶段。公司与复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司合作研发的新型冠状病毒变异株 mRNA 疫苗
（Omicron XBB.1.5）（代号：RQ3033）于 2024 年 4 月收到Ⅲ期免疫原性桥接临床研究报
告，报告显示，该疫苗Ⅲ期免疫原性桥接临床试验研究结果全面达到预设目标，具有良好的有效性和安全性。目前，公司正在开展 RQ3033 的迭代疫苗的药品注册上市申请相关工作。
报告期内公司进入注册申报阶段的各在研产品的详细情况如下表：
序号 品种名称 所处 注册分类 作用与用途* 进展情况
阶段
重组人乳头瘤病毒九价 用 于 预 防 由 HPV6 、 11 、
病毒样颗粒疫苗（6、 临床 预防用生物 16、18、31 、 33 、45、52、
1 11、16、18、31、33、 研究 制品原 1类 58 型感染导致的生殖器疣、 Ⅲ期临床研究阶段
45、52、58 型 L1 蛋 子宫颈癌、外阴、阴道及肛
白）（毕赤酵母） 门癌等相关疾病。
ACYW135 群脑膜炎球 临床 预防用生物 用于预防 A 群、C 群、Y 群
2 菌多糖结合疫苗 研究 制品原 6类 和 W135 群脑膜炎奈瑟球菌 Ⅲ期临床研究阶段
引起的流行性脑脊髓膜炎。
新型冠状病毒变异株 预防新型冠状病毒（SARS- Ⅲ期临床研究阶段，已完
3 mRNA 疫苗（S 蛋白嵌 临床 预防用生物 CoV-2 ） 感 染 引 起 的 疾 病 成免疫持久性及长期安全
合体） 研究 制品 1 类 （COVID-19）。 性研究工作，完成商业化
规模工艺验证。
2023 年 12 月获批准纳入
紧急使用。已完成迭代疫
新型冠状病毒变异株 临床 预防用生物 预防新型冠状病毒（SARS- 苗的免疫原性桥接临床试
4 mRNA 疫苗（Omicron 研究 制品 1 类 CoV-2 ） 感 染 引 起 的 疾 病 验，通过了药品监管部门
XBB.1.5） （COVID-19）。 对于申请上市许可需要完
成的药品注册核查和检
验。
2024 年 11 月获得《药物
5 吸附破伤风疫苗 临床 预防用生物 用于预防由破伤风梭状芽孢 临床试验批准通知书》，
研究 制品 3 类 杆菌引起的感染性疾病。 正在开展Ⅰ期临床研究的
前期准备工作。
20 价肺炎球菌多糖结合 申报 预防用生物 用于预防由本疫苗包含的 20 2025 年 1 月申报临床试验
6 疫苗 临床 制品 2 类 种血清型肺炎球菌引起的感 获得受理。
染性疾病。

*产品的作用与用途以最终批准上市的情况为准。
报告期内，根据市场竞争环境和产品研发进度等多方面因素，为进一步聚焦优质资源重点推进公司核心产品的研发和临床研究，公司先后终止了重组新型冠状病毒疫苗（黑猩猩腺病毒载体）、重组新型冠状病毒疫苗（CHO 细胞）、重组新型冠状病毒变异株疫苗（CHO 细胞）以及与苏州艾博生物科技有限公司合作开发的新型冠状病毒 mRNA 疫苗的临床试验。同时，经综合考虑国家政策导向和产品市场竞争格局，为加快推进公司其他产品升级换代，聚焦关键产品，集中优势资源开发下一代以多组分百日咳疫苗为基础的联合疫苗，经过严谨论证，公司终止了吸附无细胞百白破/b 型流感嗜血杆菌联合疫苗的临床研究。后续公司将持续关注行业和新技术的发展趋势，基于已有的技术累积成果，继续保持必要的研发投入力度，不断推进其他处于临床研究和临床前研究的疫苗产品的研发工作。
4、产品出口和国际合作
报告期内，公司充分发挥自身技术平台和产业化优势，将产品销售与技术出海相结合，积极把握“一带一路”沿线国家产业合作机遇，年度海外业务收入达 5.7 亿元人民币
（其中产品销售收入 3.76 亿元，技术服务收入 1.94 亿元），合计同比增长 98%，再创历
史新高。公司产品出口金额已连续多年位居国内单体疫苗企业第一位（不含新冠疫苗出口），继续保持国际业务的高质量发展。2